填空题无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。

题目
填空题
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。

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  • 第1题:

    无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。


    正确答案:静态级别;级别

  • 第2题:

    无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。


    正确答案:清洁

  • 第3题:

    无菌药品生产,洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有(),不会()洁净区。


    正确答案:污染物;污染

  • 第4题:

    药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?


    正确答案: 药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,即100级、1万级、10万级、30万级。

  • 第5题:

    药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。


    正确答案:单独;与生产要求一致

  • 第6题:

    无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。


    正确答案:必要的测试

  • 第7题:

    无菌药品生产洁净区压差数据应当()或者归入有关文挡中。


    正确答案:定期记录

  • 第8题:

    填空题
    无菌药品生产洁净区压差数据应当()或者归入有关文挡中。

    正确答案: 定期记录
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。

    正确答案: 清洁
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。

    正确答案: 静态级别,级别
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

    正确答案: 药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,即100级、1万级、10万级、30万级。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别?

    正确答案: A级:高风险操作区
    B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
    C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过(),并进行(),经批准方可使用。


    正确答案:确认;计划性维护

  • 第14题:

    无菌药品生产,C级洁净区着装要求?


    正确答案: 应当将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

  • 第15题:

    无菌药品生产洁净区内的()应当严加控制。


    正确答案:人数

  • 第16题:

    无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。


    正确答案:连续运行;洁净度

  • 第17题:

    无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。


    正确答案:污染;污染物

  • 第18题:

    无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别?


    正确答案: A级:高风险操作区
    B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
    C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

  • 第19题:

    无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装()。


    正确答案:压差表

  • 第20题:

    填空题
    药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。

    正确答案: 单独,与生产要求一致
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。

    正确答案: 污染,污染物
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装()。

    正确答案: 压差表
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

    正确答案: 必要的测试
    解析: 暂无解析