填空题应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（）、（）和（）的信息，操作人应当签注姓名和日期。

题目
填空题
应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（）、（）和（）的信息，操作人应当签注姓名和日期。
相似考题

1.企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:()A.记录必须使用纸质版，不能使用电子版本B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性C.记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失D.记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯

2.在生产过程中，进行每项操作时应当（），操作结束后，应当由（）确认并签注姓名和日期。

3.应当确保生产和检验使用的关键（）、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。A、仪表B、衡器C、量具D、容器

4.用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护和（）以及日期、时间、所生产及检验的（）、（）、（）等。

参考答案和解析
正确答案： 名称，批号，记录设备
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的（）等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。

    • A、记录
    • B、图谱
    • C、曲线图
    • D、数据

    正确答案:A,B,C

  • 第2题：

    应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（）、（）和（）的信息，操作人应当签注姓名和日期。


    正确答案:名称，批号，记录设备

  • 第3题：

    应当按照（）和（）定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。校准的（）应当涵盖实际生产和检验的使用范围。


    正确答案:操作规程；校准计划；量程范围

  • 第4题：

    在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注（）。

    • A、结束时间
    • B、姓名
    • C、关机时间
    • D、日期

    正确答案:B,D

  • 第5题：

    GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（）、（）和记录设备的信息，操作人应当签注（）、（）。


    正确答案:名称、批号、姓名、日期

  • 第6题：

    记录填写的任何更改都应当签注（），并使原有信息仍清晰可辨。

    • A、正确内容
    • B、日期
    • C、原因
    • D、姓名

    正确答案:B,D

  • 第7题：

    多选题
    应当确保生产和检验使用的关键（）、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。
    A

    仪表

    B

    衡器

    C

    量具

    D

    容器


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    填空题
    记录填写应（），（），真实，完整，（），易读，不易擦除，不得撕毁和任意涂改，任何更改都应当签注姓名及日期，并使原有信息清晰可辨，必要时应当说明更改理由。

    正确答案： 及时,准确,清晰
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    填空题
    GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（）、（）和记录设备的信息，操作人应当签注（）、（）。

    正确答案： 名称、批号、姓名、日期
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护和（）以及日期、时间、所生产及检验的（）、（）、（）等。

    正确答案： 使用日志,维修情况,药品名称,规格批号
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    记录填写的任何更改都应当签注（），并使原有信息仍清晰可辨。
    A

    正确内容

    B

    日期

    C

    原因

    D

    姓名


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明（），操作人应当签注姓名和日期。
    A

    产品名称

    B

    样品的名称

    C

    批号

    D

    设备的信息


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    记录填写应（），（），真实，完整，（），易读，不易擦除，不得撕毁和任意涂改，任何更改都应当签注姓名及日期，并使原有信息清晰可辨，必要时应当说明更改理由。


    正确答案:及时；准确；清晰

  • 第14题：

    记录填写的任何更改都应当签注（）和（），并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明（）。


    正确答案:姓名，日期，更改的理由

  • 第15题：

    应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明（），操作人应当签注姓名和日期。

    • A、产品名称
    • B、样品的名称
    • C、批号
    • D、设备的信息

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。


    正确答案:预防性维护计划；操作规程；进行再确认；参数范围内

  • 第17题：

    委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品（）相关的记录。

    • A、质量
    • B、生产
    • C、检验
    • D、发运

    正确答案:A

  • 第18题：

    产品或者包装上的标识必须真实，并符合下列要求（）。

    • A、有产品质量检验合格证明
    • B、有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址
    • C、限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期限或失效日期
    • D、标明产品规格、等级、成分含量等

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    填空题
    记录填写的任何更改都应当签注（）和（），并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明（）。

    正确答案： 姓名，日期，更改的理由
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注（）。
    A

    结束时间

    B

    姓名

    C

    关机时间

    D

    日期


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    在生产过程中，进行每项操作时应当（），操作结束后，应当由（）确认并签注姓名和日期。

    正确答案： 及时记录,生产操作人员
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    应当按照（）和（）定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。校准的（）应当涵盖实际生产和检验的使用范围。

    正确答案： 操作规程,校准计划,量程范围
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的（）等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。
    A

    记录

    B

    图谱

    C

    曲线图

    D

    数据


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

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