问答题进入洁净区的空气如何净化？

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问答题
进入洁净区的空气如何净化？
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1.进入洁净室(区〕的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测，测结果应记录存档。A、温度B、湿度C、微生物数D、尘粒数

2.下列关于层流净化的正确叙述是( )A．层流净化常用于100级的洁净区B．层流分为垂直层流和水平层流C．空气处于层流状态，室内不易积尘D．层流净化可以用于无菌区E．层流净化区域应与万级净化区相邻

3.下列关于层流净化的正确表述为( )A．层流分为垂直层流与水平层流B．空气处于层流状态，室内不易积尘C．层流净化常用于100级的洁净区D．洁净区的净化为层流净化E．层流净化区域应与万级净化区域相邻

4.根据制剂工艺要求，洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。关于层流净化的特点，叙述错误的是A、可避免不同药物粉末交叉污染B、空调净化优于层流净化C、外界空气经过净化，无尘埃粒子进入室内D、新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走E、既可调节室内温度又可调节室内湿度制剂室洁净区最适宜的相对湿度为A、30％～45％B、30％～75％C、45％～65％D、45％～75％E、65％～75％洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于A、4.6 PaB、4.8 PaC、5.0 PaD、5.2 PaE、5.4 Pa

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  • 第1题：

    关于制药环境的空气净化，其层流型净化技术常用于

    A．100级洁净区

    B．10万级洁净区

    C．10000级洁净区

    D．30万级洁净区

    E．1000级洁净区


    正确答案：A

  • 第2题：

    关于层流型洁净净化系统，叙述正确的是

    A、层流净化常用于100级的洁净区

    B、空气处于层流状态，室内不易积尘

    C、层流又分为垂直层流与水平层流

    D、可避免不同药物粉末间的交叉污染

    E、层流净化区域应与万级净化区域相邻


    参考答案：ABCDE

  • 第3题：

    洁净室设计不符合要求的是

    A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密

    B、应当尽可能避免明沟排水

    C、进入洁净室（区）的空气必须净化

    D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

    E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯


    参考答案：D

  • 第4题：

    下列关于空气净化的叙述正确的是

    A.局部净化是彻底消除人为污染，降低生产成本的有效方法
    B.按照要求一般将生产厂区划分为生产区、控制区、洁净区
    C.洁净级别从100～100000级，尘粒数逐渐减小
    D.净化度标准只考虑尘粒个数，不考虑尘粒大小
    E.只要进入的空气保证洁净，层流和紊流都可以达到超净目的

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    纯生线装酒机洁净区空气净化系统应采用（）、（）、高效空气过滤器三级过滤。


    正确答案:粗效；中效

  • 第6题：

    无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。


    正确答案:连续运行；洁净度

  • 第7题：

    物流净化是指生产物料进入准洁净区和洁净区时的净化，具体设施包括哪些（）

    • A、除去外包装
    • B、清洗
    • C、消毒

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    下列关于空气净化的叙述正确的是（）

    • A、局部净化是彻底消除人为污染，降低生产成本的有效方法
    • B、按照要求一般将生产厂区划分为生产区、控制区、洁净区
    • C、洁净级别从100～100000级，尘粒数逐渐减小
    • D、净化度标准只考虑尘粒个数，不考虑尘粒大小
    • E、只要进入的空气保证洁净，层流和紊流都可以达到超净目的

    正确答案:A

  • 第9题：

    进入洁净区的程序是（）

    • A、换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区
    • B、换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区
    • C、换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区
    • D、换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区

    正确答案:B

  • 第10题：

    问答题
    未采用洁净技术净化空气的医疗房间空气消毒的标准是多少？

    正确答案： 母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心（室）、急诊室、化验室、各类普通病室空气中的细菌菌落总数≤4cfu/（5min·直径9cm平皿）。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    进入洁净区的空气必须（），并根据生产工艺要求划分空气（）。

    正确答案： 净化,洁净级别
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。

    正确答案： 记录存档
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    进入洁净室的空气都需要做净化处理,新鲜空气一般需经三级过滤。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：对

  • 第14题：

    以下关于层流净化特点的叙述，错误的是

    A．室内空气不出现停滞

    B．可控制洁净室的温度与湿度

    C．进入洁净室的空气经滤过处理

    D．洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走

    E．空调净化就是层流净化


    正确答案：E

  • 第15题：

    与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

    A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

    B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第16题：

    进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
    记录存档
    略

  • 第17题：

    以下关于层流净化特点的叙述，错误的是（）

    • A、室内空气不出现停滞
    • B、可控制洁净室的温度与湿度
    • C、进入洁净室的空气经滤过处理
    • D、洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走
    • E、空调净化就是层流净化

    正确答案:E

  • 第18题：

    进入洁净区的空气如何净化？


    正确答案:进入洁净区的空气，经过初效、中效、高效三级过滤器过滤，使空气达到所要求的洁净级别。由于高效过滤器可以滤除＜1μm（微米）的尘埃粒子，对细菌的穿透率为10-6，所以通过高效过滤器的空气，可视为无菌。

  • 第19题：

    关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是（）

    • A、用于制药环境的空气净化的气流属于紊流
    • B、不能用于洁净区空气净化
    • C、非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气
    • D、净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态
    • E、可以自行除尘

    正确答案:C

  • 第20题：

    进入洁净区的空气必须（），并根据生产工艺要求划分空气（）。


    正确答案:净化；洁净级别

  • 第21题：

    单选题
    进入洁净区的程序是（）
    A

    换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区

    B

    换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区

    C

    换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区

    D

    换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。

    正确答案： 连续运行,洁净度
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据制剂工艺要求，洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。关于层流净化的特点，叙述错误的是（）
    A

    可避免不同药物粉末交叉污染

    B

    空调净化优于层流净化

    C

    外界空气经过净化，无尘埃粒子进入室内

    D

    新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走

    E

    既可调节室内温度又可调节室内湿度


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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