填空题中药提取、浓缩、收膏工序采用密闭系统生产的,其操作环境可在();采用敞口方式生产的,其操作环境应当与()的洁净度级别相适应。

题目
填空题
中药提取、浓缩、收膏工序采用密闭系统生产的,其操作环境可在();采用敞口方式生产的,其操作环境应当与()的洁净度级别相适应。

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  • 第1题:

    静脉药物配置的环境条件要求是

    A.万级洁净、密闭环境下,局部万级净化的操作台上
    B.万级洁净、密闭环境下,局部千级净化的操作台上
    C.千级洁净、密闭环境下,局部万级净化的操作台上
    D.万级洁净、密闭环境下,局部百级净化的操作台上
    E.百级洁净、密闭环境下,局部万级净化的操作台上

    答案:D
    解析:
    记住静脉药物配置的“万百”环境——静脉药物配置是将原本分散于病区治疗室开放环境下进行配置的肠外营养制剂、细胞毒性药和抗生素等静脉用药,集中由药学专业技术人员在万级洁净、密闭环境下,局部百级净化的操作台上进行配置。

  • 第2题:

    中药提取、浓缩、收膏工序宜采用进行()操作,并在线进行(),以防止污染和交叉污染。


    正确答案:密闭系统、清洁

  • 第3题:

    最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。

    • A、轧盖
    • B、灌装前物料的准备
    • C、产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
    • D、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

    正确答案:A,B,C

  • 第4题:

    无菌检查应在环境洁净度()级下的局部洁净度()级的单向流空气区域或隔离系统中进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。


    正确答案:10000 ;100

  • 第5题:

    中药提取、浓缩、收膏工序采用密闭系统生产的,其操作环境可在();采用敞口方式生产的,其操作环境应当与()的洁净度级别相适应。


    正确答案:非洁净区;其制剂配制操作区

  • 第6题:

    关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的?()

    • A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区
    • B、采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应
    • C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作
    • D、浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区

    正确答案:D

  • 第7题:

    中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中,必须明确的关键工序技术参数有哪些?


    正确答案: 标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等要求,物料相应的贮存条件及期限。

  • 第8题:

    关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的?()

    • A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区
    • B、采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应
    • C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁
    • D、浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级

    正确答案:A,B,C

  • 第9题:

    问答题
    中药提取生产中浓缩、收膏、干燥、精制等工序记录的内容有哪些?

    正确答案: 浓缩和干燥工艺的设备编号、温度、浸膏干燥时间、浸膏数量记录;精制工艺的设备编号、溶剂使用情况、精制条件、收率等记录。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的?()
    A

    采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区

    B

    采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应

    C

    中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作

    D

    浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    中药提取、浓缩、收膏工序宜采用进行()操作,并在线进行(),以防止污染和交叉污染。

    正确答案: 密闭系统、清洁
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。
    A

    轧盖

    B

    灌装前物料的准备

    C

    产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗

    D

    直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括

    A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
    B.采用密闭系统进行生产
    C.采用阶段性生产方式
    D.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

    答案:A,B,C,D
    解析:
    所有选项均有助于防止污染和交叉污染。

  • 第14题:

    中药提取、浓缩厂房要求包括以下哪些方面?()

    • A、有良好的排风
    • B、有水蒸汽控制措施
    • C、使用有机溶剂的应使用防爆灯具和开关
    • D、宜采用密闭系统进行操作

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题:

    以下叙述正确的是()

    • A、设计较好的非层流型空调系统,可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准
    • B、要达到更高的空气洁净度,应当采用层流洁净技术
    • C、操作室内的空气洁净度要求达到100级,应当采用非层流型空调系统
    • D、操作室内的空气洁净度要求达到100级,应当采用层流型空调系统
    • E、层流分为水平层流和垂直层流

    正确答案:B,D,E

  • 第16题:

    在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()

    • A、在分隔的区域内生产不同品种的药品
    • B、空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
    • C、采用阶段性生产方式
    • D、采用密闭系统进行生产

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    中药提取生产中浓缩、收膏、干燥、精制等工序记录的内容有哪些?


    正确答案: 浓缩和干燥工艺的设备编号、温度、浸膏干燥时间、浸膏数量记录;精制工艺的设备编号、溶剂使用情况、精制条件、收率等记录。

  • 第18题:

    关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确的?()

    • A、口服固体制剂所用浸膏的配料、过筛、混合等工序应在D级区操作
    • B、直接入药的中药饮片的粉碎、过筛、混合等操作的厂房应当能够密闭,其人员、物料进出及生产操作应参照洁净区管理
    • C、非创伤面外用中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理
    • D、中药注射剂浓配前的精制工序应在至少在C级洁净区内完成

    正确答案:A,B,C

  • 第19题:

    中药提取生产中提取工序应当记录什么数据?


    正确答案: 提取工艺的设备编号、相关溶剂、浸泡时间、升温时间、提取时间、提取温度、提取次数、溶剂回收等记录。

  • 第20题:

    设计较好的非层流型空调系统,可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准。若要求达到更高的空气洁净度,应当采用()技术。


    正确答案:层流洁净

  • 第21题:

    多选题
    关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的?()
    A

    采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区

    B

    采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应

    C

    中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁

    D

    浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    中药提取、浓缩厂房要求包括以下哪些方面?()
    A

    有良好的排风

    B

    有水蒸汽控制措施

    C

    使用有机溶剂的应使用防爆灯具和开关

    D

    宜采用密闭系统进行操作


    正确答案: A,B,C,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中,必须明确的关键工序技术参数有哪些?

    正确答案: 标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等要求,物料相应的贮存条件及期限。
    解析: 暂无解析