单选题仿制药是指（）A 未曾在中国境内上市销售的药品B 已有国家药品标准的药品C 境外生产的药品D 医疗机构制剂E 新的药品

题目
单选题
仿制药是指（）
A

未曾在中国境内上市销售的药品

B

已有国家药品标准的药品

C

境外生产的药品

D

医疗机构制剂

E

新的药品

相似考题

1.新兽药，是指()。A、未曾在世界境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内生产的兽用药品C、未曾在中国境内上市销售的兽用药品D、未曾在中国境内使用的兽用药品

2.新药是指A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已有国家药品标准的药品C、境外生产的药品D、医疗机构制剂E、新的药品

3.《兽药管理条例》新兽药是指（ ）A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D、新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E、获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品

4.进口药品是指A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已有国家药品标准的药品C、境外生产的药品D、医疗机构制剂E、新的药品

参考答案和解析
正确答案： A
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    新药是指

    A、未曾使用过的药品

    B、未曾进口过的药品

    C、我国未生产销售的药品

    D、未曾在中国境内上市销售的药品

    E、未曾收载入国家药品标准的药品


    参考答案：D

  • 第2题：

    进口药品是指

    A.未曾在中国境内上市销售的药品
    B.已有国家药品标准的药品
    C.境外生产的药品
    D.医疗机构制剂
    E.新的药品

    答案：C
    解析：
    进口药品的概念：指在中国大陆境外生产的药品，在中国大陆注册销售。凡是在中国大陆境外生产，产地在中国大陆以外的地方，从外国或港、澳、台进口的药品在大陆注册销售都叫进口药品。

  • 第3题：

    仿制药是指

    A.未曾在中国境内上市销售的药品
    B.已有国家药品标准的药品
    C.境外生产的药品
    D.医疗机构制剂
    E.新的药品

    答案：B
    解析：
    仿制药是指与商品名药（已有国家药品标准的药品）在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。

  • 第4题：

    A.未曾在中国境内上市销售的药品
    B.已有国家药品标准的药品
    C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
    D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
    E.境外生产的药品在中国境内上市销售

    仿制药是指

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    新药是指

    A.未曾在中国境内生产的药品
    B.未曾在中国境内获准上市的药品
    C.未曾在中国境内上市销售的药品
    D.未曾在中国境内临床应用的药品
    E.未曾在中国境内生产、销售的药品

    答案：C
    解析：
    新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第6题：

    新药是指

    A.未曾进口过的药品
    B.未曾在中国境内上市销售的药品
    C.未曾收载入国家药品标准的药品
    D.未曾使用过的药品
    E.我国未生产销售的药品

    答案：B
    解析：
    新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第7题：

    新药是指（）。

    • A、未曾在中国境内生产的药品
    • B、未曾在中国境内获准上市的药品
    • C、未曾在中国境内上市销售的药品
    • D、未曾在中国境内生产、销售的药品

    正确答案:C

  • 第8题：

    新药是指（）。

    • A、我国未生产过的药品
    • B、未曾在中国境内上市销售的药品
    • C、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
    • D、没有国家药品标准的药品

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    新药是指（　　）。
    A

    未曾使用过的药品

    B

    未曾进口过的药品

    C

    未曾在中国境内上市销售的药品

    D

    未曾收载入国家药品标准的药品

    E

    我国未生产销售的药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    新药的概念是（）
    A

    未曾在中国境内生产的药品

    B

    首次在中国境内生产使用的药品

    C

    未曾在中国境内上市销售的药品

    D

    未曾在中国境内使用的药品

    E

    未曾在任何国家上市销售的药品


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    新兽药，是指（）。
    A

    未曾在世界境内上市销售的兽用药品

    B

    未曾在中国境内生产的兽用药品

    C

    未曾在中国境内上市销售的兽用药品

    D

    未曾在中国境内使用的兽用药品


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    新药是指（）
    A

    未曾在中国境内上市销售的药品

    B

    已有国家药品标准的药品

    C

    境外生产的药品

    D

    医疗机构制剂

    E

    新的药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    仿制药是指

    A、未曾在中国境内上市销售的药品

    B、已有国家药品标准的药品

    C、境外生产的药品

    D、医疗机构制剂

    E、新的药品


    参考答案：B

  • 第14题：

    新药是指

    A.未曾在中国境内上市销售的药品
    B.已有国家药品标准的药品
    C.境外生产的药品
    D.医疗机构制剂
    E.新的药品

    答案：A
    解析：
    新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。来源包括天然产物、半合成化学物质、全合成化学物质。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。

  • 第15题：

    新药是指( )

    A.我国未生产过的药品
    B.未曾在中国境内上市销售的药品
    C.未曾使用过的药品
    D.没有国家药品标准的药品
    E.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    A.未曾在中国境内上市销售的药品
    B.已有国家药品标准的药品
    C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
    D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
    E.境外生产的药品在中国境内上市销售

    进口药品是指

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    新药是指

    A:未曾在中国境内生产的药品
    B:未曾在中国境内获准上市的药品
    C:未曾在中国境内上市销售的药品
    D:未曾在中国境内临床应用的药品
    E:未曾在中国境内生产、销售的药品

    答案：C
    解析：
    新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第18题：

    新药是指

    A.我国未生产过的药品
    B.未曾在中国境内上市销售的药品
    C.未曾进口的药品
    D.未曾收载入国家药品标准的药品

    答案：B
    解析：
    本题考查新药的定义。
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，新药指未曾在中国境内上市销售的药品。故本题答案应选B。

  • 第19题：

    新药是指（）

    • A、未曾在中国境内上市销售的药品
    • B、创新药品
    • C、仿制药品
    • D、从国外引进的药品
    • E、中国境内生产的药品

    正确答案:A

  • 第20题：

    单选题
    根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），仿制药是指（  ）
    A

    与原研药品质量和疗效一致的药品

    B

    未曾在中国境内上市销售的药品

    C

    未曾在中国境内外上市销售的药品

    D

    已有国家标准的药品


    正确答案： A
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    新药是指（）
    A

    未曾在中国境内上市销售的药品

    B

    创新药品

    C

    仿制药品

    D

    从国外引进的药品

    E

    中国境内生产的药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    新药是指（）。
    A

    未曾在中国境内生产的药品

    B

    未曾在中国境内获准上市的药品

    C

    未曾在中国境内上市销售的药品

    D

    未曾在中国境内生产、销售的药品


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    进口药品是指（）
    A

    未曾在中国境内上市销售的药品

    B

    已有国家药品标准的药品

    C

    境外生产的药品

    D

    医疗机构制剂

    E

    新的药品


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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