单选题进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）A 该进口药品发生的所有不良反应B 该类药品发生的所有不良反应C 该类药品发生的新的和严重的不良反应D 该类药品发生的罕见不良反应E 该进口药品发生的新的和严重的不良反应

题目
单选题
进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）
A

该进口药品发生的所有不良反应

B

该类药品发生的所有不良反应

C

该类药品发生的新的和严重的不良反应

D

该类药品发生的罕见不良反应

E

该进口药品发生的新的和严重的不良反应

相似考题

1.药品进口满5年的须报告该药品的A．新的药品不良反应B．严重药品不良反应C．新的和严重的药品不良反应D．所有不良反应

2.药品不良反应的监测报告范围是（ ）。A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E．因用中药材而引起的人体伤害

3.药品不良反应的检测报告范围是A．新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B．新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C．进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D．满五年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应E．中药材引起的人体伤害进行检测

4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的，不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

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  • 第1题：

    进口药品

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案：C

  • 第2题：

    新药监测期已满的药品

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案：D

  • 第3题：

    进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

    A:该进口药品发生的所有不良反应
    B:该类药品发生的所有不良反应
    C:该类药品发生的新的和严重的不良反应
    D:该类药品发生的罕见不良反应
    E:该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

    A.该进口药品发生的所有不良反应
    B.该类药品发生的所有不良反应
    C.该类药品发生的新的和严重的不良反应
    D.该类药品发生的罕见不良反应
    E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    答案：E
    解析：
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第5题：

    进口药品进口满5年的，应当报告该药品的（）

    A所有不良反应

    B新的不良反应

    C严重的不良反应

    D新的和严重的不良反应


    D
    略

  • 第6题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

    A已知的药品不良反应

    B新的和严重的药品不良反应

    C罕见的药品不良反应

    D所有的药品不良反应


    D
    （1）新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
    （2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有，其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

  • 第7题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

    A新的不良反应

    B严重的不良反应

    C所有的不良反应

    D境外发生的严重不良反应


    C
    略

  • 第8题：

    进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）


    正确答案:错误

  • 第9题：

    判断题
    进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品进口满5年的须报告该药品的（）
    A

    新的药品不良反应

    B

    严重药品不良反应

    C

    新的和严重的药品不良反应

    D

    所有不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品首次批准进口之日起5年以外的，应报告该药品发生的（  ）
    A

    新的不良反应

    B

    严重的不良反应

    C

    所有的不良反应

    D

    新的和严重的不良反应


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）
    A

    已知的药品不良反应

    B

    新的和严重的药品不良反应

    C

    罕见的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案：A

  • 第14题：

    不属于药品不良反应监测报告范围的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案：B
    解析：

  • 第15题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

    A.新的药品不良反应
    B.严重的药品不良反应
    C.所有的药品不良反应
    D.境外发生的严重药品不良反应

    答案：C
    解析：
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀\"新进5年内报所有；他进满5年报重新\"准确记忆。

  • 第16题：

    首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应
    B.新的和严重的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    首次获准进口5年以内的进口药品，报告该进口药品的所有不良反应。故选D。建议考生运用口诀“新进5年内报所有”准确记忆。

  • 第17题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）

    A新的药品不良反应

    B严重药品不良反应

    C新的和严重的药品不良反应

    D所有不良反应


    D
    略

  • 第18题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

    A新的药品不良反应

    B严重的药品不良反应

    C所有的药品不良反应

    D境外发生的严重药品不良反应


    C
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀"新进5年内报所有；他进满5年报重新"准确记忆。

  • 第19题：

    药品进口满5年的须报告该药品的（）

    A新的药品不良反应

    B严重药品不良反应

    C新的和严重的药品不良反应

    D所有不良反应


    C
    略

  • 第20题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有（）
    A

    进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

    B

    进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    C

    进口满10年的，不需报告其不良反应

    D

    进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应

    E

    进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
    A

    新的不良反应

    B

    严重的不良反应

    C

    所有的不良反应

    D

    境外发生的严重不良反应


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
    A

    新的药品不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    所有的药品不良反应

    D

    境外发生的严重药品不良反应


    正确答案： A
    解析： 新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀"新进5年内报所有；他进满5年报重新"准确记忆。

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（　　）。
    A

    新的不良反应

    B

    严重的不良反应

    C

    所有的不良反应

    D

    境外发生的不良反应


    正确答案： A
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第24题：

    单选题
    进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）
    A

    该进口药品发生的所有不良反应

    B

    该类药品发生的所有不良反应

    C

    该类药品发生的新的和严重的不良反应

    D

    该类药品发生的罕见不良反应

    E

    该进口药品发生的新的和严重的不良反应


    正确答案： C
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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