单选题Ⅰ期临床试验目的是（）A 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性E 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验

题目
单选题
Ⅰ期临床试验目的是（）
A

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

B

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

C

考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

D

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

E

研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验

相似考题

1.目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

2.目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验

3.新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验

4.试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

更多“Ⅰ期临床试验目的是（）”相关问题

  • 第1题：

    以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．生物等效性试验


    正确答案：D

  • 第2题：

    试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    EⅤ期临床试验


    A
    答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性，对应答案是Ⅰ期临床试验。

  • 第3题：

    II期临床试验的目的是什么？


    正确答案: （1）确定试验样品是否安全有效
    （2）与对照组比较有多大治疗价值
    （3）通过试验确定适应症
    （4）找出最佳的治疗方案包括治疗剂量、给药途径与方法、每日给药次数等
    （5）对本品有何不良反应及危险性做出评价并提供防治方法

  • 第4题：

    II期临床试验的目的和内容是什么？


    正确答案:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据.此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

  • 第5题：

    癌症临床试验Ⅰ期受试人数及目的？


    正确答案:15-30人。目的是找出安全剂量，决定给予方式，观察测试物对人体的影响。

  • 第6题：

    根据《新药审批办法》的规定，（）为治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:B

  • 第7题：

    问答题
    IV期临床试验的目的和内容是是什么？

    正确答案： 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅴ期临床试验


    正确答案： C
    解析： 答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性，对应答案是Ⅰ期临床试验。

  • 第9题：

    单选题
    I期临床试验目的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB

    目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：A
    略

  • 第11题：

    下列药品临床评价分期中，不正确的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    EⅤ期临床试验


    E
    略

  • 第12题：

    IV期临床试验的目的和内容是是什么？


    正确答案:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。

  • 第13题：

    售后调研是指：（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第14题：

    新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第15题：

    初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的（）。

    • A、Ⅲ期
    • B、0期
    • C、Ⅱ期
    • D、Ⅰ期
    • E、Ⅳ期

    正确答案:C

  • 第16题：

    单选题
    Ⅵ期临床试验目的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析：
    Ⅵ期临床试验目的是新药上市后监测。

  • 第17题：

    单选题
    初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的（）。
    A

    0期

    B

    Ⅰ期

    C

    Ⅱ期

    D

    Ⅲ期

    E

    Ⅳ期


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

相关内容