单选题依据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行许可证管理的是（　　）。A 药品研究立项B 医疗机构制剂配制C 药品临床研究D 药品监测与评价E 药品注册审评

题目
单选题
依据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行许可证管理的是（　　）。
A

药品研究立项

B

医疗机构制剂配制

C

药品临床研究

D

药品监测与评价

E

药品注册审评

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1.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品经营企业必须持有A.《药品经营许可证》、《营业执照》B.《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》C.《药品经营许可证》、《制剂许可证》D.《制剂许可证》、《营业执照》E.《药品经营许可证》、《药品生产许可证》《制剂许可证》

2.《医疗器械经营许可证管理办法》的制定依据是()。A、《医疗器械监督管理条例》B、《药品管理法实施条例》C、《药品经营许可证管理办法》D、《药品管理法》

3.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有( )A、《药品生产许可证》、《营业执照》B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》C、《药品生产许可证》、《制剂许可证》D、《药品经营许可证》、《制剂许可证》E、《制剂许可证》、《营业执照》

4.依据《中华人民共和国药品管理法》第7条的规定，合法的药品生产企业必须持有A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》B、《药品经营许可证》、《制剂许可证》、《营业执照》C、《药品生产许可证》、《制剂许可证》D、《药品生产许可证》、《营业执照》E、《制剂许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》

更多“依据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行许可证管理的是（　　）。”相关问题

  • 第1题：

    药品管理法规定实行品种保护的是（ ）。


    正确答案：E
    本题考查我国对医疗机构配置制剂和中药的管理原则，以及新药的定义。《药品管理法》第二十五条第二款是关于医疗机构配制制剂不得在市场销售的规定。 “在市场销售”是指，医疗机构配制的制剂不是按照本医疗机构医生处方由药剂部门向患者发放药品或者依本条规定经过批准在其他医疗机构调剂使用，而是以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用，包括患者通过互联网订购药品。医疗机构配制的制剂是为本医疗机构临床需要，缺乏完善的科学实验证明其安全性和有效性，不宜扩大使用范围。因此，本款严格禁止医疗机构配制的制剂在市场上销售或变相销售。

  • 第2题：

    制定GMP的依据是中华人民共和国()。

    A.中华人民共和国药品管理法实施条例

    B.中华人民共和国药品管理法

    C.以上都是


    参考答案：C

  • 第3题：

    依据药品管理法，核发《药品经营许可证》的部门是国务院药品监督管理部门。()


    答案：错误

  • 第4题：

    依据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行许可证管理的是

    A．药品研究立项

    B．医疗机构制剂配制

    C．药品临床研究

    D．药品监测与评价

    E．药品注册审评


    正确答案：B

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是

    A、《药品经营许可证》

    B、《进口药品通关单》

    C、《医药产品注册证》

    D、《进口药品注册证》

    E、口岸药品检验所检验报告书


    参考答案：B

  • 第6题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，国家实行特殊管理的药品是

    A、麻醉药品

    B、戒毒药品

    C、中药材

    D、生化药品

    E、诊断药品


    正确答案：B

  • 第7题：

    依据《中华人民共和国药品管理法》第7条的规定，合法的药品生产企业必须持有

    A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
    B.《药品经营许可证》、《制剂许可证》、《营业执照》
    C.《药品生产许可证》、《制剂许可证》
    D.《药品生产许可证》、《营业执照》
    E.《制剂许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对其流通实行特殊管理的是

    A .未实施批准文号管理的中药材 B .医院制剂 C .预防性生物制品 D .新发现和从国外引种的药材 E .中药饮片


    答案：C
    解析：
    第一百零四条规定，国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。具体办法由国务院制定。故119题 选 C。

  • 第9题：

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得

    A .《进口准许证》 B .《进口药品注册证》 C .《医药产品注册证》 D .《医疗机构执业许可证》 E .《进口许可证》


    答案：C
    解析：
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条和第三十七条。 国外企业生产的药品进口需取得《进口药品注册证》；中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进 口需取得《医药产品注册证》；医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申 请，并持有《医疗机构执业许可证》。

  • 第10题：

    依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品经营企业必须持有（）

    • A、《药品经营合格证》、《营业执照》
    • B、《药品制剂许可证》、《营业执照》
    • C、《药品经营许可证》、《制剂许可证》
    • D、《药品经营许可证》、《营业执照》
    • E、《药品经营许可证》、《药品生产许可证》

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，不应吊销其（  ）
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》

    D

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产食业必须持有（　　）。
    A

    《药品生产许可证》、《营业执照》

    B

    《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

    C

    《药品生产许可证》、《制剂许可证》

    D

    《药品经营许可证》、《制剂许可证》

    E

    《制剂许可证》、《营业执照》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据下列选项，回答 73～76 题：

    A．《药品生产许可证》

    B．《药品经营许可证》

    C．《医疗机构制剂许可证》

    D．《医疗机构执业许可证》

    E．《进口准许证》

    《中华人民共和国药品管理法》规定

    第 73 题 企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（ ）。


    正确答案：B

  • 第14题：

    价格主管部门对违法行为实行行政处罚的依据是

    A、药品管理法

    B、药品管理法实施条例

    C、中华人民共和国价格法

    D、价格法违法行为行政处罚规定

    E、消费者权益保护法


    答案：C

  • 第15题：

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》的有效期为10年,5年。()


    答案：错误

  • 第16题：

    根据下列选项，回答 101～104 题。

    《中华人民共和国药品管理法》规定

    第 101 题 批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（ ）


    正确答案：C

  • 第17题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．《药品生产许可证》 B．《药品经营许可证》 C．《医疗机构制剂许可证》 D．《医疗机构执业许可证》 E．《进口准许证》根据《中华人民共和国药品管理法》 医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其


    正确答案：D

  • 第18题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构制剂许可证的有效期为A.1年B.2年

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构制剂许可证的有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    正确答案：D
    略

  • 第19题：

    依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品经营企业必须持有

    A.《药品经营合格证》、《营业执照》
    B.《药品制剂许可证》、《营业执照》
    C.《药品经营许可证》、《制剂许可证》
    D.《药品经营许可证》、《营业执照》
    E.《药品经营许可证》、《药品制剂许可证》

    答案：D
    解析：
    药品生产企业、药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和工商管理机关核发的《营业执照》。

  • 第20题：

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,国外企业生产的药品进口需取得
    A .《进口准许证》 B .《进口药品注册证》 C .《医药产品注册证》 D .《医疗机构执业许可证》 E .《进口许可证》


    答案：B
    解析：
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条和第三十七条。 国外企业生产的药品进口需取得《进口药品注册证》；中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进 口需取得《医药产品注册证》；医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申 请，并持有《医疗机构执业许可证》。

  • 第21题：

    规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是（）

    • A、《药品管理法实施条例》
    • B、《中华人民共和国药品管理法》
    • C、《医疗机构管理条例》
    • D、《医疗机构药事管理规定》
    • E、《新药注册管理办法》

    正确答案:B

  • 第22题：

    下列哪项不是药品说明书的依据（）

    • A、2010年卫生部令第79号
    • B、《中华人民共和国药品管理法》
    • C、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    • D、《药品说明书和标签管理规定》

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的是（）
    A

    《中华人民共和国药品管理法》

    B

    《药品管理法实施条例》

    C

    《医疗机构管理条例》

    D

    《医疗机构药事管理规定》

    E

    《新药注册管理办法》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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