单选题药品说明书（）A 由省级药品监督管理局予以核准B 应当使用容易理解的文字表述C 应当列出所用的全部辅料名称D 应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味E 应当确保患者合理用药

题目
单选题
药品说明书（）
A

由省级药品监督管理局予以核准

B

应当使用容易理解的文字表述

C

应当列出所用的全部辅料名称

D

应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

E

应当确保患者合理用药

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1.药品说明书中警示语应在()。A.药品说明书的右上角B.药品说明书的左上角C.药品说明书的正上方D.药品说明书标题下面E.药品说明书标题上面

2.“三无”药品指A．无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品B．无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品C．无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品D．无药品标签、无批准文号、无厂牌的药品E．无批准文号、无厂牌、无药品说明书的药品

3.药品说明书和标签应当( )。A．由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围C．药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等D．药品的说明书和标签可直接使用英文E．药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语

4.按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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  • 第1题：

    需在药品说明书中醒目标示的内容有

    A、药品说明书的起草日期和修改日期

    B、药品说明书的起草日期和核准日期

    C、药品说明书的核准习期和修改日期

    D、药品说明书的修改日期和废止日期

    E、药品说明书的核准日期和废止日期


    参考答案：C

  • 第2题：

    关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。

    A. 药品说明书是具有法律效力的

    B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息

    C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同

    D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息


    答案：B

  • 第3题：

    需在药品说明书中醒目标示的内容有

    A.药品说明书的起草日期和修改日期

    B.药品说明书的起草日期和核准日期

    C.药品说明书的核准日期和修改日期

    D.药品说明书的修改日期和废止日期

    E.药品说明书的核准日期和废止日期


    正确答案：C
    《药品说明书和标签管理规定》要求，药品说明书核准日期和修改日期应当在药品说明书中醒目标示。

  • 第4题：

    药品包装必须按照规定印有或者贴有

    A．药品说明书

    B．药品标签

    C．药品标签和药品说明书

    D．药品广告审查批准文号

    E．药品完全配方


    正确答案：B

  • 第5题：

    医师开具处方的原则不是

    A:按照诊疗规范
    B:根据患者要求
    C:按照药品说明书中的禁忌
    D:按照药品说明书中的用量
    E:按照药品说明书中的适应证

    答案：B
    解析：
    医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、用法、用量、禁忌等开具处方；不能根据患者要求。

  • 第6题：

    可以单色印刷非处方专有标识的是（）

    • A、药品标签、使用说明书
    • B、药品使用说明书和外包装
    • C、药品标签和内包装、中包装
    • D、药品使用说明书和大包装

    正确答案:D

  • 第7题：

    需要列出所用的全部辅料名称的是（）

    • A、药品说明书
    • B、药品的标签
    • C、药品不良反应信息
    • D、中药说明书
    • E、注射剂和非处方药说明书

    正确答案:E

  • 第8题：

    进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在（）上。

    • A、药品包装
    • B、药品使用说明书
    • C、药品包装或药品使用说明书
    • D、药品广告或药品使用说明书

    正确答案:C

  • 第9题：

    药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在（）

    • A、药品说明书的右上角
    • B、药品说明书的左上角
    • C、药品说明书的正上方
    • D、药品说明书标题下面
    • E、药品说明书标题上面

    正确答案:A

  • 第10题：

    有关药品说明书修改的叙述正确的是（）

    • A、药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请
    • B、根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    • C、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
    • D、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
    • E、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    药品包装必须按规定印有或贴有（）

    • A、药品的标签
    • B、药品的说明书
    • C、药品的标签并附有说明书
    • D、广告审查批准文号

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）
    A

    药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

    B

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称

    C

    根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

    D

    药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

    E

    药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下药品说明书格式正确的是()

    A.中药说明书格式化学药品说明书格式：【药品名称】通用名称：曾用名称：汉语拼音：

    B.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称：曾用名称：商业名称：英文名称：汉语拼音：

    C.中药说明书格式化学药品说明书格式：【药品名称】通用名称：商品名称：汉语拼音：

    D.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称：曾用名称：商品名称：英文名称：汉语拼音：


    参考答案：D

  • 第14题：

    下列说法错误的是

    A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

    B、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

    C、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息

    D、药品说明书应当详细注明药品不良反应

    E、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担


    参考答案：B

  • 第15题：

    应当列出所用的全部辅料名称

    A.药品说明书

    B.注射剂和非处方药说明书

    C.药品说明书的专业术语

    D.药品不良反应信息

    E.中药说明书


    参考答案：B

  • 第16题：

    按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

    A．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B．药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准

    C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    D．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字

    E．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围


    正确答案：B

  • 第17题：

    应当列出所用的全部辅料名称（）

    • A、药品说明书
    • B、注射剂和非处方药说明书
    • C、药品说明书的专业术语
    • D、药品不良反应信息
    • E、中药说明书

    正确答案:B

  • 第18题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。

    • A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    • B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标
    • C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    • D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    正确答案:D

  • 第19题：

    特殊管理药品、外用药品、非处方药品的专用标识标注的位置是（）

    • A、说明书首页右上方
    • B、说明书首页右下方
    • C、说明书首页左上方
    • D、说明书首页左下方
    • E、说明书首页中上方

    正确答案:A

  • 第20题：

    有关药品不良反应信息，（），引起的不良后果由该生产企业承担。

    • A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息
    • B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应
    • C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书
    • D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    有关药品说明书，下列说法正确的是（）

    • A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件
    • B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书
    • C、药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字
    • D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改
    • E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分

    正确答案:A,B,D,E

  • 第22题：

    关于药品说明书说法错误的是（）

    • A、由国家食品药品监督管理局予以核准
    • B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
    • C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
    • D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
    • E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味（）
    A

    药品说明书

    B

    注射剂和非处方药说明书

    C

    药品说明书的专业术语

    D

    药品不良反应信息

    E

    中药说明书


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    应当列出所用的全部辅料名称（）
    A

    药品说明书

    B

    注射剂和非处方药说明书

    C

    药品说明书的专业术语

    D

    药品不良反应信息

    E

    中药说明书


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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