单选题关于GMP的叙述错误的是（）A GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B 是药品生产和管理的基本准则C 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D 新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE 是GoodManufacturingPractice的缩写

题目
单选题
关于GMP的叙述错误的是（）
A

GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》

B

是药品生产和管理的基本准则

C

适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

D

新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

E

是GoodManufacturingPractice的缩写

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1.以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

2.关于热原质，错误的叙述是（ ）

3.关于预防和控制的叙述,错误的是()

4.关于血栓的叙述，错误的是

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  • 第1题：

    关于尿胆原代谢叙述错误的是


    正确答案：E
    尿胆红素、尿胆原及尿胆素，俗称尿三胆。由于送检的标本多为新鲜尿标本，尿胆原尚未氧化成尿胆素，故一般检查尿胆红素和尿胆原，俗称尿二胆。

  • 第2题：

    关于肛裂的叙述，下列错误的是（ ）


    正确答案：D

  • 第3题：

    关于RNA叙述错误的是（ ）。


    正确答案：D

  • 第4题：

    关于GMP，正确的叙述有

    A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.GMP是药品生产和经营的基本准则
    C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
    E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    关于GMP的叙述错误的是

    A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
    B.是药品生产和管理的基本准则
    C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    E.是Good Manufacturing Practice的缩写

    答案：D
    解析：
    GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

  • 第6题：

    2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是

    A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
    B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
    C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》
    D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

    答案：D
    解析：
    考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。

  • 第7题：

    关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是（）

    • A、进入洁净区的人员可佩戴饰物
    • B、100级层流下不宜裸手操作
    • C、进入洁净区的人员不可化装
    • D、工作服应制定清洗周期

    正确答案:A

  • 第8题：

    关于GMP的叙述错误的是（）

    • A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
    • B、是药品生产和管理的基本准则
    • C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    • D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    • E、是GoodManufacturingPractice的缩写

    正确答案:D

  • 第9题：

    关于输液车间的要求错误的叙述是（）

    • A、温度为18℃～28℃
    • B、相对湿度为50％～65％
    • C、室内负压
    • D、灌封等关键部分应采用层流净化
    • E、生产车间必须符合GMP要求

    正确答案:C

  • 第10题：

    多选题
    下列叙述正确的是（）
    A

    药品的质量是生产出来的

    B

    药品的质量不是检验出来的

    C

    执行现行GMP时要具有前瞻性

    D

    实施GMP就是要建立严格的规章制度

    E

    GMP是中药现代化的最终目的


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于GMP的叙述错误的是（）
    A

    GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》

    B

    是药品生产和管理的基本准则

    C

    适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

    D

    新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

    E

    是GoodManufacturingPractice的缩写


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，错误的是（　　）。
    A

    ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

    B

    GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的

    C

    ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的

    D

    ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

    E

    ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列关于GMP的叙述错误的是

    A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

    B、是药品生产和管理的基本准则

    C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

    D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

    E、是Good Manufacturing Practice的缩写


    参考答案：D

  • 第14题：

    关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是()

    A.进入洁净区的人员可佩戴饰物

    B.100级层流下不宜裸手操作

    C.进入洁净区的人员不可化装

    D.工作服应制定清洗周期


    正确答案：A

  • 第15题：

    下列关于CK测定叙述错误的是


    正确答案：D
    血清、血浆、脑脊液等均可作为CK分析的标本，常用的抗凝剂为肝素，其他抗凝剂或多或少会对CK活性的测定产生影响，黄疸和混浊标本对结果无影响，测定过程中，主要干扰物质是腺苷酸激酶，标本应避免溶血。

  • 第16题：

    风险型CM合同中，关于保证工程最大费用值（GMP）的说法，正确的是（　）。

    A、GMP为合同承包总价
    B、节约的GMP全部归CM承包商
    C、节约的GMP全部归业主
    D、工程实际总费用超过GMP的部分由CM承包商承担

    答案：D
    解析：
    [考点]美国AIA合同文本。选项A错误，GMP费用不是合同承包总价；选项B、C错误，对于工程节约的费用归雇主，CM承包商可以按合同约定的一定百分比获得相应的奖励。

  • 第17题：

    下列关于GMP的叙述错误的是

    A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    B.是药品生产和管理的基本准则
    C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    D.是Good Manufacturing Practice的缩写
    E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    下列关于我国GMP认证制度的说法，错误的是：（）

    • A、强制推行
    • B、按剂型类别逐步推行
    • C、企业自愿实行
    • D、分阶段推行

    正确答案:C

  • 第19题：

    下列叙述正确的是（）

    • A、药品的质量是生产出来的
    • B、药品的质量不是检验出来的
    • C、执行现行GMP时要具有前瞻性
    • D、实施GMP就是要建立严格的规章制度
    • E、GMP是中药现代化的最终目的

    正确答案:A,B,C

  • 第20题：

    下列关于嘌呤核苷酸相互转变的有关叙述正确的是（）

    • A、AMP可以由GMP还原生成
    • B、IMP可以由AMP脱氨基生成
    • C、GMP可以由IMP脱氨基生成
    • D、IMP可以由GMP还原生成
    • E、XMP可以由IMP还原生成

    正确答案:B,D

  • 第21题：

    单选题
    下列关于嘌呤核苷酸合成的叙述，错误的是（　　）。
    A

    PRPP合成酶受IMP、AMF、GMP抑制

    B

    由IMP转变成AMP时需GTP转变成GMP时需ATP

    C

    嘌呤环在PRPP分子上逐步合成

    D

    一碳单位由四氢叶酸携带提供

    E

    XMP（黄嘌呤核苷酸）是其他嘌呤核苷酸的前体


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    下列关于嘌呤核苷酸相互转变的有关叙述正确的是（）
    A

    AMP可以由GMP还原生成

    B

    IMP可以由AMP脱氨基生成

    C

    GMP可以由IMP脱氨基生成

    D

    IMP可以由GMP还原生成

    E

    XMP可以由IMP还原生成


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于6-巯基嘌呤的叙述，不正确的是（　　）。
    A

    抑制次黄嘌呤生成IMP

    B

    抑制IMP生成AMP

    C

    抑制IMP生成GMP

    D

    抑制腺苷生成AMP

    E

    抑制鸟瞟呤生成GMP


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    下列关于嘌呤核苷酸从头合成的叙述正确的是（　　）。
    A

    合成过程中不会产生自由嘌呤碱

    B

    嘌呤环的氮原子均来自氨基酸的α-氨基

    C

    由IMP合成AMP和GMP均需要消耗能量

    D

    次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶催化IMP转变成GMP


    正确答案： A,D
    解析：
    嘌呤环和嘌呤核苷酸的从头合成是同步进行的；嘌呤环的N原子有的来自于Gln的酰胺N；次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶催化次黄嘌呤和鸟嘌呤与PRPP分别生成IMP和GMP。

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