单选题GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（　　）。A 换气次数、沉降菌数B 尘埃粒子数、浮游菌数C 换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数D 浮游菌数、换气次数E 尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

题目
单选题
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（　　）。
A

换气次数、沉降菌数

B

尘埃粒子数、浮游菌数

C

换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

D

浮游菌数、换气次数

E

尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

相似考题

1.ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项( )。A、ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的C、ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的D、ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求E、ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范

2.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（ ）。A．尘埃颗粒数、浮游菌数B．换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C．换气次数、浮游菌数D．尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E．换气次数、沉降菌数

3.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。A.换气的次数、沉降菌数B.尖埃粒子数，浮游菌数C.换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数D.浮游菌数、换气的次数E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

4.IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的，IS09000是强制性的C、IS09000是推荐性的，GMP是强制性的D、IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求E、IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范

参考答案和解析
正确答案： E
解析：
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容包括尘埃粒子数、浮游菌数和沉降菌数三个方面。
更多“GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（　　）。”相关问题

  • 第1题：

    我国GMP规定，与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有（）

    • A、仓储室的取样室
    • B、留样观察室
    • C、称量室
    • D、成品检验室
    • E、备料室

    正确答案:A,C,E

  • 第2题：

    GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）

    • A、质量标准
    • B、生产处方
    • C、工艺规程、操作规程
    • D、相关记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题：

    空气洁净度等级认证的测试时间要求为当空气洁净度等级小于等于5时，最长时间间隔为（）。

    • A、5月
    • B、6月
    • C、8月
    • D、12月

    正确答案:B

  • 第4题：

    GMP对记录的要求（）

    • A、及时填写
    • B、内容真实
    • C、字迹清晰
    • D、易读且不易擦除

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    物料和产品标准有特定取样要求的，应按（）要求执行。

    • A、法规
    • B、法律
    • C、标准
    • D、GMP

    正确答案:C

  • 第6题：

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（）。

    • A、换气的次数、沉降菌数
    • B、尖埃粒子数，浮游菌数
    • C、换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数
    • D、浮游菌数、换气的次数
    • E、尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

    正确答案:E

  • 第7题：

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）

    • A、尘埃颗粒数、浮游菌数
    • B、换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
    • C、换气次数、浮游菌数
    • D、尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数
    • E、换气次数、沉降菌数

    正确答案:D

  • 第8题：

    洁净区内配料用的（）室和（）室，空气洁净度等级应与生产要求一致，有（）和防止（）的措施。


    正确答案:称量；备料；捕尘；交叉污染

  • 第9题：

    多选题
    GMP对记录的要求（）
    A

    及时填写

    B

    内容真实

    C

    字迹清晰

    D

    易读且不易擦除


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    名词解释题
    空气洁净度等级

    正确答案： 洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    工作服的选材、式样及（）应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，并不得混用。

    正确答案： 穿戴方式
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    空气洁净度等级认证的测试时间要求为当空气洁净度等级小于等于5时，最长时间间隔为（）。
    A

    5月

    B

    6月

    C

    8月

    D

    12月


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新《标准》对矿井质量标准化分几个等级？并分别说明各个等级的标准要求。


    正确答案: 矿井质量标准化分为三个等级，考核标准是：
    一级：检查考核得分90分及以上，采煤、掘进、机电、运输、一通三防、地测防治水、安全管理专业不低于90分，其它4个专业不低于80分。
    二级：检查考核得分80分及以上，采煤、掘进、机电、运输、一通三防、地测防治水、安全管理专业不低于80分，其它4个专业不低于70分。
    三级：检查考核得分70分及以上，采煤、掘进、机电、运输、一通三防、地测防治水、安全管理专业不低于70分，其它4个专业不低于60分。

  • 第14题：

    设备的设计确认主要内容有（）

    • A、设备的性能参数；
    • B、符合GMP要求的材质；
    • C、结构便于清洁和操作
    • D、选型符合国家标准、满足药品生产需要；
    • E、尺寸大小符合要求；

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    工作服的选材、式样及（）应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，并不得混用。


    正确答案:穿戴方式

  • 第16题：

    对记录的更改，GMP是如何要求的？


    正确答案: 记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。

  • 第17题：

    卫生标准操作程序SSOP是企业制定的操作规范，是将良好操作规范GMP中有关（）的要求具体化，是企业为达到GMP要求的作业指导性文件。


    正确答案:卫生方面

  • 第18题：

    当设备安装在跨越不同空气洁净度等级的洁净室（区）时，除考虑固定外，还应采用可靠的（），以保证达到不同等级的洁净要求。当确实无法密封时应（）。


    正确答案:密封隔断装置；严格控制气压

  • 第19题：

    空气洁净度等级


    正确答案: 洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。

  • 第20题：

    单选题
    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（　　）。
    A

    换气次数、沉降菌数

    B

    尘埃粒子数、浮游菌数

    C

    换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

    D

    浮游菌数、换气次数

    E

    尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数


    正确答案： E
    解析：
    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容包括尘埃粒子数、浮游菌数和沉降菌数三个方面。

  • 第21题：

    填空题
    卫生标准操作程序SSOP是企业制定的操作规范，是将良好操作规范GMP中有关（）的要求具体化，是企业为达到GMP要求的作业指导性文件。

    正确答案： 卫生方面
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    洁净区内配料用的（）室和（）室，空气洁净度等级应与生产要求一致，有（）和防止（）的措施。

    正确答案： 称量,备料,捕尘,交叉污染
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）
    A

    质量标准

    B

    生产处方

    C

    工艺规程、操作规程

    D

    相关记录


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    对记录的更改，GMP是如何要求的？

    正确答案： 记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。
    解析： 暂无解析

相关内容