单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）A 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B 处理药品质量事故的依据C 处理医疗责任事故的依据D 加强药品监督管理，指导临床用药的依据E 加强药品监督管理，指导合理用药的依据

题目
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）
A

处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

B

处理药品质量事故的依据

C

处理医疗责任事故的依据

D

加强药品监督管理，指导临床用药的依据

E

加强药品监督管理，指导合理用药的依据

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1.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料

2.(41～45题共用备选答案)A．药品不良反应B．药品不良反应报告和监测C．新的药品不良反应D．药品不良反应报告的内容和统计资料E．药品严重不良反应( )是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。

3.不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.药品不良反应报告的内容和统计资料E.药品不良反应报告和监测

4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

参考答案和解析
正确答案： D
解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理，指导合理用药的依据。
更多“《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）”相关问题

  • 第1题：

    是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    A.药品不良反应

    B.新的药品不良反应

    C.药品严重不良反应

    D.药品不良反应报告的内容和统计资料

    E.药品不良反应报告和监测


    正确答案：A
    药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，所以答案为A。

  • 第2题：

    下列说法错误的是

    A、国家实行药品不良反应报告制度

    B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    参考答案：C

  • 第3题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）


    正确答案：A

  • 第4题：

    下列说法正确的是（ ）。

    A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

    B．国家鼓励个人报告药品不良反应

    C．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

    D．未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用

    E．药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力


    正确答案：ABCE
    解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》报告。

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是


    正确答案：D

  • 第6题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是

    A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
    B.处理药品质量事故的依据
    C.处理医疗责任事故的依据
    D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

    答案：D
    解析：
    药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。故选D。

  • 第7题：

    是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:A

  • 第8题：

    不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:D

  • 第9题：

    是指药品说明书中未载明的不良反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    下列说法错误的是（　　）。
    A

    国家实行药品不良反应报告制度

    B

    药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C

    卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D

    国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： D
    解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第12题：

    单选题
    是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： A
    解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第13题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。


    参考答案：药品不良反应的条件
    　　(1)合格药品。
    　　(2)正常的用法用量下。
    　　(3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
    　　(4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
    　　(5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据，为临床用药提供信息。
    　　(6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流，提高药物治疗水平和医疗质量。
    　　学生自己对此问题的理解和认识，说出自己的观点。

  • 第14题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）


    正确答案：E

  • 第15题：

    是指药品说明书中未载明的不良反应。

    A．药品不良反应

    B．药品不良反应报告和监测

    C．新的药品不良反应

    D．药品不良反应报告的内容和统计资料

    E．药品严重不良反应


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》新的药品不良反应的概念

  • 第16题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应

    A、及时报告药品不良反应

    B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

    C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D、按规定报告所发现的药品不良反应

    E、按规定反映所在地发生的药品不良反应


    正确答案：D

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重 的药品不良反应应于发现之日起l5日内报告，死亡病例须及时报告。故本题选D。

  • 第17题：

    国家监测药品不良反应的中心应

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    B.每两年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    C.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    E.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）。

    • A、加强药品的上市后监管
    • B、规范药品不良反应报告和监测
    • C、降低药品不良反应的发生率
    • D、及时、有效控制药品风险

    正确答案:A,B,D

  • 第19题：

    是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:E

  • 第20题：

    国家药品不良反应监测中心应（）

    • A、每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
    • B、每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    • C、每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    • D、每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    • E、每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    正确答案:C

  • 第21题：

    是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    是指药品说明书中未载明的不良反应（）
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： D
    解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第23题：

    单选题
    国家药品不良反应监测中心应（）
    A

    每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料

    B

    每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    C

    每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    D

    每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    E

    每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料


    正确答案： D
    解析： 国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。

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