单选题在临床诊疗或开展临床试验研究时，应首先坚持（）。A 诚实原则B 保守秘密原则C 互相协作原则D 公正原则E 知情同意原则

题目
单选题
在临床诊疗或开展临床试验研究时，应首先坚持（）。
A

诚实原则

B

保守秘密原则

C

互相协作原则

D

公正原则

E

知情同意原则

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1.临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持( )A.知情同意原则B.保守秘密原则C.互相协作原则D.诚实原则E.公正原则

2.在临床诊疗或开展临床试验研究时，应首先坚持A．诚实原则B．保守秘密原则C．互相协作原则D．公正原则E．知情同意原则

3.研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()

4.系统评价不适用于以下哪种情况( )A、大规模临床试验不可能开展时B、无原始研究C、当单个试验的样本量足够大D、临床研究者新课题的选定时E、某疗法的多个临床试验显示的疗效在程度上不一致或冲突时

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  • 第1题：

    在药物利用事件发生之前即开展工作

    关于药物利用研究的方法A、临床试验

    B、现场试验

    C、定量研究

    D、定性研究

    E、前瞻性研究


    正确答案：E

  • 第2题：

    开展临床试验单位的所有研究者都应具备

    A．承担科学的临床试验的专业资格

    B．经过GCP培训

    C．承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训

    D．承担科学研究的专业特长

    E．承担临床试验研究和能力


    正确答案：C

  • 第3题：

    在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持

    A.知情同意原则

    B.保守秘密原则

    C.互相协作原则

    D.诚实原则

    E.公正原则


    正确答案：A
    在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持知情同意原则。“人人享有卫生保健”是贯彻了公正原则。

  • 第4题：

    在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持上述哪种原则

    A、互相协作原则
    B、保守秘密原则
    C、诚实原则
    D、公正原则
    E、知情同意原则

    答案：E
    解析：
    知情同意是人体试验受试者自主权的体现。因此，医学科研人员要给准备参加人体实验的受试者提供足够、正确的有关信息，并且使他们能够充分理解和有责任回答他们的质疑。在此基础上，受试者决定是否参加人体试验。

  • 第5题：

    （）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

    A．Ⅳ期临床试验
    B．Ⅰ期临床试验
    C．药理毒理研究
    D．药品再注册

    答案：C
    解析：
    药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。故选C。

  • 第6题：

    研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）


    正确答案:错误

  • 第8题：

    在临床诊疗或开展临床试验研究时，应首先坚持（）。

    • A、诚实原则
    • B、保守秘密原则
    • C、互相协作原则
    • D、公正原则
    • E、知情同意原则

    正确答案:E

  • 第9题：

    判断题
    研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析：
    知情同意是患者自主权的一个最重要而又具体的形式，是医学科研和人体实验、临床医疗领域的基本伦理原则之一。

  • 第12题：

    单选题
    在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，应首先坚持（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    知情同意是病人自主权的一个最重要而又具体的形式，是医学科研和人体实验、临床医疗领域的基本伦理原则之一。故本题答案为A项。

  • 第13题：

    临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是

    A．各中心同期进行临床试验

    B．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

    C．建立标准化的评价方法

    D．加强监查员的职能

    E．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持


    正确答案：A

  • 第15题：

    A.知情同意原则
    B.保守秘密原则
    C.互相协作原则
    D.诚实原则
    E.公正原则

    在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持

    答案：A
    解析：

    医学伦理学的基本原则：不伤害、有利、尊重、公正。医疗公正系指社会上的每一个人都具有平等合理享受卫生资源或享有公平分配的权利。故1题选E。人体实验的道德原则：①有利于维护和提高人类的健康水平及促进医学科学发展的原则；②知情同意的原则；③维护受试者利益的原则；④严谨的科学原则。故2题选A。C项为处理医务人员之间关系的道德原则。

  • 第16题：

    以下关于药物临床研究的说法正确的是

    A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
    B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
    C.临床试验分四期
    D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

    答案：A,B,C,D
    解析：
    临床研究包括临床试验或生物等效性试验，申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验。临床试验分四期，申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选ABCD。

  • 第17题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于


    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针对性的措施。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持（）。

    • A、知情同意原则
    • B、保守秘密原则
    • C、互相协作原则
    • D、诚实原则
    • E、公正原则

    正确答案:A

  • 第20题：

    单选题
    在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持（）
    A

    知情同意原则

    B

    保守秘密原则

    C

    互相协作原则

    D

    诚实原则

    E

    公正原则


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    开展药物临床试验研究，最担心的偏倚是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    在临床诊疗或开展临床试验研究时，应首先坚持的原则是（　　）。
    A

    诚实原则

    B

    保守秘密原则

    C

    互相协作原则

    D

    公正原则

    E

    知情同意原则


    正确答案： B
    解析：
    知情同意是患者自主权的集中体现和主要内容，是人体试验和临床诊疗的基本伦理原则之一。

  • 第23题：

    单选题
    开展药物的临床试验研究，最担心的偏倚是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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