单选题经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是（）A 第一类医疗器械B 第二类医疗器械C 第三类医疗器械D 所有医疗器械

题目
单选题
经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是（）
A

第一类医疗器械

B

第二类医疗器械

C

第三类医疗器械

D

所有医疗器械

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1.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用中药饮片,医疗机构炮制中药饮片,应当()A.应经过所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门审批B.应当向所在地省级人民政府药品监督管理部门备案C.应经过所在地省级级人民政府药品监督管理部门审批D.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

2.办理药品零售企业变更的是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理部门D、设区的市级卫生行政部门

3.印鉴卡备案的部门是A．省级卫生行政部门B．设区的市级卫生行政部门C．省级药品监督管理部门D．设区的市级药品监督管理部门

4.经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是A．第一类医疗器械B．第二类医疗器械C．第三类医疗器械D．所有医疗器械

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  • 第1题：

    该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后

    2日内将调剂情况分别报哪个部门备案 查看材料

    A.国家药品监督管理部门

    B.所在地省级药品监督管理部门

    C.所在地设区的市级药品监督管理部门

    D.所在地县级药品监督管理部门


    正确答案：B
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第2题：

    医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当向哪个部门申请销毁

    A.所在地省级药品监督管理部门

    B.所在地设区的市级药品监督管理部门

    C.所在地县级药品监督管理部门

    D.所在地设区的市级卫生主管部门

    E.所在地县级卫生主管部门


    参考答案：E

  • 第3题：

    从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

    A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门

    B.国家食品药品监督管理局

    C.所在地的省级食品药品监督管理部门

    D.卫生部门


    正确答案：A

  • 第4题：

    医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应向所在地的哪个部门备案

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家中医药管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.设区的市级药品监督管理部门

    答案：D
    解析：
    医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。

  • 第5题：

    邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

    A.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予销售证明
    B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
    C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
    D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

    答案：C
    解析：
    邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。考生应准确记忆邮寄证明和运输证明均由设区的市级药监部门出具。

  • 第6题：

    境内第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的（）食品药品监督管理部门提交备案资料。

    • A、县级
    • B、区级
    • C、市级
    • D、省级

    正确答案:C

  • 第7题：

    经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是（）

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、所有医疗器械

    正确答案:C

  • 第8题：

    从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的（）食品药品监督管理部门备案，备案件效期为（）。

    • A、区级；五年
    • B、市级；五年
    • C、市级；无效期
    • D、区级；无效期

    正确答案:C

  • 第9题：

    经营第三类非药品类易制毒化学品的，应当自经营之日起（）个工作日内，将经营的品种、数量、主要流向等情况，向所在地的（）人民政府安全生产监督管理部门备案。

    • A、15，设区的市级
    • B、30，设区的市级
    • C、30，县级
    • D、15，县级

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当向哪个部门申请销毁（）
    A

    所在地省级药品监督管理部门

    B

    所在地设区的市级药品监督管理部门

    C

    所在地县级药品监督管理部门

    D

    所在地设区的市级卫生主管部门

    E

    所在地县级卫生主管部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）
    A

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

    B

    经营第一类医疗器械不需许可和备案

    C

    经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案

    D

    经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与()。

    A、新执业单位所在地省级药品监督管理部门

    B、原执业单位所在地省级药品监督管理部门

    C、原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门

    D、新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第14题：

    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁

    A.所在地省级药品监督管理部门

    B.所在地设区的市级药品监督管理部门

    C.所在地县级药品监督管理部门

    D.所在地设区的市级卫生主管部门

    E.所在地县级卫生主管部门


    参考答案：C

  • 第15题：

    委托配制中药制剂，应向委托方所在地的哪个部门备案

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家中医药管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.设区的市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    委托配制中药制剂，应向委托方所在地的省级药品监督管理部门部门备案。

  • 第16题：

    医疗机构应将借用麻醉药品和第一类精神药品的情况备案，正确的是

    A.向设区的市级药品监督管理部门和卫生行政部门备案
    B.向设区的市级卫生行政部门备案
    C.向省级药品监督管理部门备案
    D.向设区的市级药品监督管理部门备案
    E.向省级卫生行政部门备案

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

    答案：C
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。

  • 第18题：

    经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是（）

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、所有医疗器械

    正确答案:B

  • 第19题：

    从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，备案凭证有效期（）年。

    • A、永久
    • B、4
    • C、3
    • D、5

    正确答案:A

  • 第20题：

    印鉴卡备案的部门是（）

    • A、省级卫生行政部门
    • B、设区的市级卫生行政部门
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、设区的市级药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第21题：

    医疗机构炮制中药饮片，应当向（）备案。

    • A、国家中医药管理局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
    • D、县级药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与（）
    A

    新执业单位所在地省级药品监督管理部门

    B

    原执业单位所在地省级药品监督管理部门

    C

    原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门

    D

    新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是（）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    所有医疗器械


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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