单选题兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是（）A 兽药管理条例B 兽药管理条例实施细则C 兽药生产质量管理规范D 兽药药政药检工作管理办法

第1题：

第2题：

第3题：

生产兽药所需的原料、辅料，应当符合（）或者所生产兽药的质量要求。

• A、地方标准
• B、兽药标准
• C、国家标准
• D、部标

正确答案:C

第4题：

兽药经营企业，应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的（）。

• A、《兽药管理条例》
• B、《宁夏兽药管理实施办法》
• C、《兽药经营质量管理规范》
• D、《兽药生产质量管理规范》

正确答案:C

第5题：

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。

正确答案:关键工序

第6题：

兽药经营质量管理规范规定的采购记录不包括（）

• A、兽药通用名称和商品名称
• B、兽药的有效期和批准文号
• C、兽药的采购价格
• D、兽药生产单位和供货单位
• E、兽药购入数量和购入日期

正确答案:C

第7题：

在中华人民共和国境内从事兽药的（），应当遵守本条例。

• A、兽药的生产、经营、使用
• B、兽药的研制、进出口
• C、兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理
• D、兽药生产、经营、使用和监管

正确答案:C

第8题：

兽药生产企业变更生产范围、生产地点的，应当依照（）第十一条的规定申请换发兽药生产许可证，申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。

• A、《兽药管理条例》
• B、兽药注册办法
• C、兽药生产监督管理办法
• D、兽药经营质量管理规范

正确答案:A

第9题：

兽药生产企业应当按照兽药（）和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的，应当报原批准部门审核批准。

• A、兽药国家标准
• B、兽药地方标准
• C、兽药自制标准

正确答案:A

第10题：

《兽药生产质量管理规范》（简称“兽药（）”）。

• A、GMP
• B、GSP
• C、GAP

正确答案:A

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是（）

• A、兽药管理条例
• B、兽药管理条例实施细则
• C、兽药生产质量管理规范
• D、兽药药政药检工作管理办法

正确答案:B

第16题：

设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列（）条件。

• A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员
• B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施
• C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备
• D、符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件

正确答案:A,B,C,D

第17题：

药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。

正确答案:正确

第18题：

经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照（）（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。

• A、《兽用新生物制品管理办法》
• B、《兽药管理条例》
• C、《兽药生产质量管理规范》
• D、《生物制品生产车间管理办法》

正确答案:C

第19题：

擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的，按照（）处罚。

• A、生产假兽药
• B、生产劣兽药
• C、无兽药生产许可证生产兽药
• D、无兽药批准文号生产兽药

正确答案:C

第20题：

临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备，制备过程应当执行（）。

• A、《饲料和饲料添加剂管理条例》
• B、《兽药生产质量管理规范》
• C、《兽药生产监督管理办法》
• D、《兽药经营质量管理规范》

正确答案:B

第21题：

兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的（）组织生产。

• A、兽药生产质量管理规范
• B、兽药经营质量管理规范
• C、兽药监督管理制度

正确答案:A

第22题：

第23题：

第24题：