多选题问题:下列叙述中哪些是正确的?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。A葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5 B制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物 C在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题 D葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌 E葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降

题目
多选题
问题:下列叙述中哪些是正确的?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
A

葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5 

B

制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物 

C

在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题 

D

葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌 

E

葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降


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  • 第1题:

    处方:注射用大豆油150g、大豆磷脂(精制品)15g、甘油25g、注射用水加至1000ml,下列关于该静脉注射乳剂的叙述不正确的是

    A:为O/W型静脉注射脂肪乳
    B:采用流通蒸汽灭菌
    C:甘油为渗透压调节剂
    D:甘油为乳化剂
    E:注射用水为水相

    答案:D
    解析:
    本题考查注射剂处方。静脉注射用乳剂的乳化剂是磷脂和泊洛沙姆188。故本题答案应选D。

  • 第2题:

    摘要:处方:碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml.下列注射液哪些不能用热压灭菌法()

    • A、0.9%氯化钠注射液
    • B、50%葡萄糖注射液
    • C、盐酸普鲁卡因注射液
    • D、碳酸氢钠注射液
    • E、复方乳酸钠注射液
    • F、维生素C注射液

    正确答案:C,D,F

  • 第3题:

    问题:关于热原检查法叙述正确的是()。题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。

    • A、九五年版中国药典将细菌内毒素检查法录入 
    • B、《中国药典》规定热原用家兔法检查 
    • C、鲎试剂法可以代替家兔法,且对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏 
    • D、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查 
    • E、注射用水可用鲎试剂法检查

    正确答案:A,B,E

  • 第4题:

    案例摘要:处方:碳酸氢钠50g,注射用水适量,全量1000ml。提示:依据《中国药典》二部及制剂规范要求。下列注射液哪些不能用热压灭菌法()

    • A、50%葡萄糖注射液
    • B、维生素C注射液
    • C、盐酸普鲁卡因注射液
    • D、碳酸氢钠注射液
    • E、复方乳酸钠注射液

    正确答案:B,C,D

  • 第5题:

    处方:注射用葡萄糖5g;1%盐酸适量;注射用水加至1000ml。关于上述处方,下列叙述正确的有()

    • A、盐酸调pH至6~7
    • B、采用浓配法
    • C、活性炭脱色
    • D、灭菌过程会使其pH下降
    • E、采用流通蒸汽灭菌

    正确答案:B,C,D

  • 第6题:

    多选题
    (一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。下面关于安瓿质量要求的叙述中正确的是()
    A

    应具有低膨胀系数和耐热性

    B

    对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿

    C

    应具有高度的化学稳定性

    D

    要有足够的物理强度

    E

    应具有较高的熔点


    正确答案: E,A
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    多选题
    (一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。下面关于热原检查法叙述正确的是()
    A

    九五年版中国药典将细菌内毒素检查法录入

    B

    《中国药典》规定热原用家兔法检查

    C

    鲎试剂法可以代替家兔法,且对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

    D

    放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

    E

    注射用水可用鲎试剂法检查


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    盐酸普鲁卡因5.0g,氯化钠5.0g,0.1mol/L的盐酸适量,注射用水加至1000ml。下列盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的是()
    A

    氯化钠用于调节等渗

    B

    盐酸用于调节pH

    C

    产品需进行澄明度检查

    D

    本品可采用115℃30min热压灭菌

    E

    产品需作热原检查


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    多选题
    (一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。下面哪些溶液与血浆渗透压相等()
    A

    10%葡萄糖注射液

    B

    5%葡萄糖注射液

    C

    0.9%氯化钠注射液

    D

    10%氯化钠注射液

    E

    冰点为0.52℃的溶液


    正确答案: C,E
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    案例摘要:处方:碳酸氢钠50g,注射用水适量,全量1000ml。提示:依据《中国药典》二部及制剂规范要求。下列注射液哪些不能用热压灭菌法()
    A

    50%葡萄糖注射液

    B

    维生素C注射液

    C

    盐酸普鲁卡因注射液

    D

    碳酸氢钠注射液

    E

    复方乳酸钠注射液


    正确答案: E,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    问题:原水经过阳离子交换树脂的水()。题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
    A

    pH值偏酸性 

    B

    pH值中性 

    C

    pH值偏碱性 

    D

    可作为注射用水 

    E

    热原检查合格


    正确答案: E
    解析: 阳离子交换剂是将水中的阳离子如Ca、Mg、K、Na等被交换剂所吸附,而交换剂上可以交换的H被置换到水中,并且和水中的阴离子生成相应的无机酸,因此出水水质是酸性的,pH值一般小于3。

  • 第12题:

    单选题
    (一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。下面原水经过阳离子交换树脂的水()
    A

    pH值偏酸性

    B

    pH值中性

    C

    pH值偏碱性

    D

    可作为注射用水

    E

    热原检查合格


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    盐酸普鲁卡因5.0g,氯化钠5.0g,0.1mol/L的盐酸适量,注射用水加至1000ml。下列盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的是

    A.氯化钠用于调节等渗
    B.盐酸用于调节pH
    C.产品需进行澄明度检查
    D.本品可采用115℃30min热压灭菌
    E.产品需作热原检查

    答案:D
    解析:

  • 第14题:

    问题:以下哪些溶液与血浆渗透压相等?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。

    • A、10%葡萄糖注射液 
    • B、5%葡萄糖注射液 
    • C、0.9%氯化钠注射液 
    • D、10%氯化钠注射液 
    • E、冰点为0.52℃的溶液

    正确答案:B,C,E

  • 第15题:

    摘要:处方:碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml 下列注射液哪些不能用热压灭菌法?()

    • A、0.9%氯化钠注射液
    • B、50%葡萄糖注射液
    • C、盐酸普鲁卡因注射液
    • D、碳酸氢钠注射液
    • E、复方乳酸钠注射液
    • F、维生素C注射液

    正确答案:C,D,F

  • 第16题:

    盐酸普鲁卡因5.0g,氯化钠5.0g,0.1mol/L的盐酸适量,注射用水加至1000ml。下列盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的是()

    • A、氯化钠用于调节等渗
    • B、盐酸用于调节pH
    • C、产品需进行澄明度检查
    • D、本品可采用115℃30min热压灭菌
    • E、产品需作热原检查

    正确答案:D

  • 第17题:

    多选题
    (一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。下面关于注射用水的叙述错误的是()
    A

    可采用离子交换法制备

    B

    为经过灭菌处理的蒸馏水,因此注射用水不同于一般的纯化水,主要在于无菌

    C

    为纯水蒸馏所得的水,应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用

    D

    为无色的澄明液体,无臭无味,不含热原

    E

    灭菌注射用水可用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的溶剂


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    多选题
    问题:关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
    A

    洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 

    B

    控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 

    C

    -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 

    D

    原水处理、蒸馏应在控制区完成 

    E

    注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 


    正确答案: E,B
    解析: 注射剂生产环境分为3个区域:一般生产区,包括安瓿外清处理、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包、原水处理、蒸馏等;10万级洁净区,包括称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等;1万级洁净区,包括稀配、灌封,且灌封机要自带局部100级层流。

  • 第19题:

    多选题
    处方:注射用葡萄糖5g;1%盐酸适量;注射用水加至1000ml。关于上述处方,下列叙述正确的有()
    A

    盐酸调pH至6~7

    B

    采用浓配法

    C

    活性炭脱色

    D

    灭菌过程会使其pH下降

    E

    采用流通蒸汽灭菌


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    多选题
    问题:下列叙述中哪些是正确的?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
    A

    葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5 

    B

    制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物 

    C

    在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题 

    D

    葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌 

    E

    葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降


    正确答案: C,B
    解析: 葡萄糖过热使溶液变黄,至少有一部分颜色是由于葡萄糖的分解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF)的聚合作用所致,还认为可由不饱和羰基化合物与氨基酸作用而形成有色高聚物。氨基酸对5-HMF及色素的生成起着触媒作用,可大大加速葡萄糖的分解速度。葡萄糖系用酸水解淀粉经糖化而得,故可能带人淀粉中的蛋白质、水解蛋白、脂肪以及未完全糖化的糊精等物质,其水溶液灭菌后析出胶体絮状物影响溶液的澄明度,因此,在配制注射液时采用浓配、加活性炭吸附、加盐酸加热等工艺,以中和胶体所带电荷,促使糊精水解完全与蛋白质凝聚达到提高澄明度的目的。由于以上输液成分分解和聚合的原因,葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降等。输液的通常灭菌方法是用115℃30分钟热压灭菌,葡萄糖注射液的最佳pH值为3.8~4.0。灭菌后颜色变黄,pH下降,与输液的pH、灭菌时间相关,与过滤不相关。

  • 第21题:

    多选题
    摘要:处方:碳酸氢钠50g 注射用水适量 全量1000ml下列注射液哪些不能用热压灭菌法?()
    A

    0.9%氯化钠注射液

    B

    50%葡萄糖注射液

    C

    盐酸普鲁卡因注射液

    D

    碳酸氢钠注射液

    E

    复方乳酸钠注射液

    F

    维生素C注射液


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    问题:以下哪些溶液与血浆渗透压相等?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
    A

    10%葡萄糖注射液 

    B

    5%葡萄糖注射液 

    C

    0.9%氯化钠注射液 

    D

    10%氯化钠注射液 

    E

    冰点为0.52℃的溶液


    正确答案: C,B
    解析: 血浆的冰点为-0.52℃,因此任何溶液,只要其冰点降低为-0.52℃,即与血浆等渗。0.9%的氯化钠溶液、5%葡萄糖溶液、2%硼酸溶液和血浆具有相同的渗透压,所以为等渗溶液。注射液、滴眼剂、滴鼻剂等经血管、黏膜组织给药的液体药剂的渗透压应与血浆、泪液等液体的渗透压相等。

  • 第23题:

    多选题
    (一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。下面叙述中哪些是正确的()
    A

    葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5

    B

    制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物

    C

    在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题

    D

    葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌

    E

    葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降


    正确答案: B,E
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    问题:下列关于注射用水的叙述错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。()
    A

    可采用离子交换法制备 

    B

    为经过灭菌处理的蒸馏水,因此注射用水不同于一般的纯化水,主要在于无菌 

    C

    为纯水蒸馏所得的水,应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用 

    D

    为无色的澄明液体,无臭无味,不含热原 

    E

    灭菌注射用水可用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的溶剂


    正确答案: D,E
    解析: 注射用水:纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称为无热原水,是配制注射剂用的溶剂。应在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放或4℃以下存放。灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。原水处理方法主要有离子交换法与电渗析法及反渗透法等。