非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准
医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售
经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
第1题:
下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是
A、医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准
B、医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准
C、调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任
D、医疗机构制剂一般不得调剂使用
E、批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量
第2题:
A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可》的有效期均为5年
B.医疗构制剂可以在本院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售
C.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
第3题:
关于精神药品的管理不正确的是( )
A.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用
B.医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买
C.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用
D.第二类精神药品可供各医疗单位使用,也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售
E.精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度,设立原料和制剂的专用仓库,并指定专人管理
第4题:
关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的
A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制
C、市场上有供应的品种不得配制
D、已取得批准文号的品种不得配制
E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
第5题:
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是
A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制
B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制
C.批准配制的制剂,医师可以直接使用
D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
第6题:
第7题:
第8题:
关于医疗单位制剂管理,正确的是()
第9题:
关于医疗单位制剂管理,正确的是:()。
第10题:
非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准
医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售
经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
第11题:
医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
第12题:
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证
医疗机构制剂只可自用,不得流入市场,因而不属于药品生产范畴
医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等
第13题:
A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应取得制剂批准文号
B、经国务院或者省级药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构之间调剂使用
C、医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
D、医疗机构制剂,经省级药品监督管理部门批准后,可以在市场销售
E、不得发布广告
第14题:
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
第15题:
关于医疗单位制剂管理,错误的是
A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准
D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售
E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
第16题:
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ( )
第17题:
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
第18题:
第19题:
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中“固定处方制剂”是指()。
第20题:
医疗机构制剂是指()
第21题:
关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是()
第22题:
麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
只供应各级医疗单位使用
只供应二级以上医疗单位使用
药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂
第23题:
医疗机构配制的制剂,可以是临床科研的处方制剂
医疗机构制剂,是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂
医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由各级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
自制制剂的范围包括:①临床常用而疗效确切的协定处方制剂;②市场上有供应的,但紧缺的制剂
第24题:
非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上供应不足的药品
医疗单位配制的制剂检验合格后只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售
经有关部门批准,医疗单位配制制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用