判断题国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。（）A 对B 错
题目
对
错
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第1题：
香港、澳门、台湾地区的制药厂商申请注册获准的药品,应得《进口药品注册证》。()此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第2题：
进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。A、进口药品注册证是港澳台进口的，医药产品注册证是进口药品分包装的
B、医药产品注册证是港澳台进口的，进口药品注册证是医药产品分包装的
C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的，医药产品注册证是港澳台进口的
D、没区别
正确答案：C
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第3题：
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给（ ）。
A．《进口药品注册证》
B．《医药产品注册证》
C．《药品注册批件》
D．药品批准文号
E．药品上市许可证
正确答案：B
本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第三十六条，申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。故本题选B。 -
第4题：
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后，方可进口。
A.《进口药品注册证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
正确答案：C
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第5题：
已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》SXB已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医药产品许可证》
正确答案：B
本题考查的是中华人民共和国药品管理法施条例。第四十二条国务院药品监督管理部门核发的药批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合务院药品监督管理部门关于再注册的规定的。销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医产品注册证》。 -
第6题：
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给A、《国产药品注册证》?
B、《新药证书》?
C、《进口药品注册证》?
D、《医药产品注册证》?答案：D解析：中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》。 -
第7题：
国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《新药证书》
B
略 -
第8题：
已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《医疗机构执业许可证》
B
进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》 -
第9题：
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，发给"进口药品注册证"。（）
正确答案:错误 -
第10题：
国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。（）
正确答案:错误 -
第11题：
判断题国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。（）A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第12题：
判断题香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，发给《进口药品注册证》。（）A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第13题：
进口药品注册获准后所得证明文件是《医药产品注册证》。()此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第14题：
申请进行药品分包装应符合的要求是
A．该药品已取得了《进口药品注册证》
B．该药品是中国境内尚未生产的品种
C．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
D．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限一般不超过5年
E．该药品已取得了《医药产品注册证》
正确答案：ABCDE
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第15题：
提出申请进口药品分包装的时间应在
A．进口药品注册证有效期满3年以前
B．进口药品注册证有效期满2年以前
C．医药产品注册证有效期满3年以前
D．医药产品注册证有效期满2年以前
E．该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
正确答案：E
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第16题：
申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )
A．申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B．该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D．除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E．申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
正确答案：ABCDE
解析：《药品注册管理办法》：进口药品分包装的注册 -
第17题：
A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《新药证书》进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是答案：C解析：《药品管理法实施条例》第三十六条规定：进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。 -
第18题：
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销答案：B解析：进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》，进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。故选B、C、B。 -
第19题：
己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《医疗机构执业许可证》
B
略 -
第20题：
国外企业生产的药品进口需取得（）
A《进口药品准许证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《进口许可证》
B
略 -
第21题：
进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是（）
- A、《进口药品通关单》
- B、《进口准许证》
- C、《进口药品注册证》
- D、《医药产品注册证》
- E、《新药证书》
正确答案:C -
第22题：
单选题中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给（）A《国产药品注册证》
B《新药证书》
C《进口药品注册证》
D《医药产品注册证》
正确答案： D解析： 中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》。 -
第23题：
单选题国外企业生产的药品进口需取得（）A《进口药品准许证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《进口许可证》
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第24题：
单选题进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是（）A《进口药品通关单》
B《进口准许证》
C《进口药品注册证》
D《医药产品注册证》
E《新药证书》
正确答案： B解析： 《药品管理法实施条例》第三十六条规定：进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。