问答题药品标准制定和修订有哪些基本程序？

第1题：

第2题：

国家药品监督管理部门的药典委员会负责（）

A国家药品标准的制定和修订

B国家药典的制定和评价

C国家药品标准的评价和使用

D国家药品标准的修订与应用

E国家药品标准的制定和应用

A
略

第3题：

(1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）

正确答案:B

第4题：

负责国家药品标准的制定和修订的是（）

• A、药品认证中心
• B、药品评价中心
• C、药典委员会
• D、药品检验所

正确答案:C

第5题：

药品标准制定和修订的有哪些基本程序？

正确答案: 药品标准制定和修订的主要程序有：
①对药品生产的全过程进行考察。
②收集有关资料进行分析。
③进行科学实验。
④药品标准的制定、修订。

第6题：

农业标准制定、修订的原则及程序？

正确答案: 原则：
（1）技术进步原则；
（2）效益最佳原则；
（3）科学先进原则；
（4）因地制宜原则；
（5）利益兼顾原则；
（6）合作提高原则；
（7）和谐一致原则
程序：
（1）确定农业标准制定、修订计划；
（2）建立农业标准制定、修订工作组；
（3）认真调研，编制工作方案；
（4）在试验验证的基础上，编写好农业标准草案；
（5）广泛征求意见，集思广益，确定农业标准草案及其《编制说明书》；
（6）审查、审定农业标准，编写农业标准与有关报批附件；
（7）农业标准的批准与发布；
（8）农业标准文件的修改、勘误和复审；
（9）农业标准文件的修订、复印、新版

第7题：

在标准的制定和修订过程中，有哪些环节需要引起注意？

正确答案:调查研究，试验验证，综合分析；编写标准草案与编制说明书；对标准草案征求意见，审查，审批和发布。

第8题：

我国安全生产行业标准的制定修订程序和国家标准的制定修订程序一样，但不同之处在于（）。

• A、国家标准无审查阶段，行业标准有审查阶段
• B、国家标准无备案阶段，行业标准有备案阶段
• C、国家标准有征求意见阶段，行业标准无征求意见阶段
• D、国家标准有复审阶段，行业标准无复审阶段

正确答案:B

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

下列不属于国家食品药品监督管理局职能的有：（）

• A、参与起草或制定有关开办药品生产企业的法律、法规和规章
• B、制定纳入社会医疗保险的药品目录
• C、参与制定国家基本药物目录
• D、拟订和修订医疗器械产品的行业标准

正确答案:B

第15题：

国务院药品监督管理部门组织（），负责国家药品标准的制定和修订。

正确答案:药典委员会

第16题：

药品必须（）

• A、符合国家药品标准
• B、处方药与非处方药分类管理制度
• C、制定和执行药品保管制度
• D、中药品种保护制度
• E、组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

正确答案:A

第17题：

药品标准制定和修订有哪些基本程序？

正确答案: 药品标准制定和修订的主要程序有：
①对药品生产的全过程进行考察。
②收集有关资料进行分析。
③进行科学实验。
④药品标准的制定、修订。

第18题：

制定标准食谱有哪些基本的程序和要求？如何利用标准食谱实施产品质量管理？

正确答案: （1）确定主、配料原料及数量。（2）规定调味料品种，试验确定每份用量。（3）根据主、配、调味料用量，计算成本、毛利及售价。（4）规定加工制作步骤。（5）选定盛器，落实盘饰用料及式样。（6）明确产品特点及质量标准。（7）填置标准食谱。（8）按标准食谱培训员工，统一生产出品标准。

第19题：

根据国家有关规定，行业标准的制定修订程序和国家标准的制定修订程序的不同之处在于，行业标准有一个（）阶段。

• A、备案
• B、立项
• C、批准
• D、复审

正确答案:A

第20题：

主要负责国家药品标准的制定和修订（）

正确答案:国家药典委员会

第21题：

第22题：

第23题：