单选题进口药品是指（）A 未曾在中国境内上市销售的药品B 已有国家药品标准的药品C 境外生产的药品D 医疗机构制剂E 新的药品

题目
单选题
进口药品是指（）
A

未曾在中国境内上市销售的药品

B

已有国家药品标准的药品

C

境外生产的药品

D

医疗机构制剂

E

新的药品

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1.进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有 （ ）A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《进口药品检验报告单》D.《进口药品生产许可证》E.《进口药品准销证》

2.海关放行进口药品的依据是A、药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》B、国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书D、海关总署出具的《进口药品通关单》E、地药品检验机构出具的《进口药品通关单》

3.进口药品是指A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已有国家药品标准的药品C、境外生产的药品D、医疗机构制剂E、新的药品

4.新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾收载入国家药品标准的药品

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  • 第1题：

    药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。

    A、进口药品注册证书

    B、进口药品通关单

    C、进口药品许可证

    D、进口许可证


    答案B

  • 第2题：

    验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。

    A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》

    B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

    C、《进口药品注册证》和批签发证明文件

    D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》


    正确答案：D

  • 第3题：

    新药是指

    A、未曾使用过的药品

    B、未曾进口过的药品

    C、我国未生产销售的药品

    D、未曾在中国境内上市销售的药品

    E、未曾收载入国家药品标准的药品


    参考答案：D

  • 第4题：

    必须使用中文的是( )

    A．进口药品的包装

    B．进口药品的标签

    C．进口药品的说明书

    D．药品的通用名

    E．国产药品的包装


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品说明书和标签管理规定》：药品说明书和标签的文字表述

  • 第5题：

    进口药品允许从口岸进口，但必须具有

    A.药品注册证书
    B.进口药品注册证书
    C.进口药品通关单
    D.药品说明书
    E.进口准许证

    答案：C
    解析：
    《药品进口管理办法》 第六条 进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。 进口麻醉药品、精神药品，海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》办理报关验放手续。

  • 第6题：

    进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有

    A:《进口药品注册证》
    B:《进口药品通关单》
    C:《进口药品检验报告单》
    D:《进口药品生产许可证》
    E:《进口药品准销证》

    答案：B
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，进口药品到岸后，进口单位应持《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关申请办理报关验放手续。因此，正确答案是B，而不是A。

  • 第7题：

    新药是指（）。

    • A、我国未生产过的药品
    • B、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
    • C、没有国家药品标准的药品
    • D、国内药品生产企业的第一次进口药品

    正确答案:B

  • 第8题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）

    • A、新药申请
    • B、进口药品申请
    • C、补充申请
    • D、仿制药申请
    • E、药品生产申请

    正确答案:B

  • 第9题：

    进口药品允许从口岸进口，但必须具有（）

    • A、药品注册证书
    • B、进口药品注册证书
    • C、进口药品通关单
    • D、药品说明书
    • E、进口准许证

    正确答案:C

  • 第10题：

    药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

    • A、《进口药品通关单》
    • B、《进口药品证书》
    • C、《进口许可证》
    • D、《进口药品注册证书》

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    《药品进口管理办法》所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理（）的过程。
    A

    进口药品注册证

    B

    进口药品检验单

    C

    《进口药品通关单》

    D

    《进口药品口岸检验通知书》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    应当凭《进口药品通关单》向海关办理进口通关手续的是列入（）的药品。
    A

    《进口药品目录》的药品

    B

    《生物制品目录》的药品

    C

    列入《进口药品目录》的原料药

    D

    首次在我国境内销售的药品


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。

    A、进口药品注册证是港澳台进口的，医药产品注册证是进口药品分包装的

    B、医药产品注册证是港澳台进口的，进口药品注册证是医药产品分包装的

    C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的，医药产品注册证是港澳台进口的

    D、没区别


    正确答案：C

  • 第14题：

    药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的

    A.《进口药品通关单》

    B.《进口准许证》

    C.《进口药品注册证》

    D.《出口许可证》

    E.《新药证书》


    参考答案：A

  • 第15题：

    我国规定新药是指

    A、国外已上市销售的药品

    B、由我国研制生产的药品

    C、新药是我国未生产过和从未进口过的药品

    D、国外已生产药品的仿制品

    E、新药是我国进口的药品


    参考答案：C

  • 第16题：

    进口药晶到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有

    A:《进口药品注册证》
    B:《进口药品通关单》
    C:《进口药品检验报告单》
    D:《进口药品生产许可证》
    E:《进口药品准销证》

    答案：B
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，进口药品到岸后，进口单位应持《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关申请办理报关验放手续。因此，正确答案是B，而不是A。

  • 第17题：

    下列不属于进口药品合法身份证明文件的是

    A、《进口药品注册证》
    B、《生物制品进口批件》
    C、《进口药材批件》
    D、《进口药品检验报告书》
    E、《进口药品临床试验报告》

    答案：E
    解析：
    核查该药品的合法身份证明文件：《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

  • 第18题：

    有关进口药品说法正确的是

    A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
    B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
    C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格
    D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准

    答案：A,C,D
    解析：
    未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品，但经国家药品监督管理部门确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

  • 第19题：

    进口麻醉药品、精神药品，海关凭国家食品药品监督管理总局核发的麻醉药品、精神药品（）办理报关验放手续。

    • A、《进口准许证》
    • B、《进口药品批件》
    • C、《进口药品注册证》
    • D、《进口药品通关单》

    正确答案:A

  • 第20题：

    进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？

    • A、《进口药品质量合格证》
    • B、《进口药品检验报告书》
    • C、《进口药品批件》
    • D、《进口药品通关文件》

    正确答案:B

  • 第21题：

    进口麻醉药品，必须具有（）

    • A、药品注册证书
    • B、进口药品注册证书
    • C、进口药品通关单
    • D、药品说明书
    • E、进口准许证

    正确答案:E

  • 第22题：

    应当凭《进口药品通关单》向海关办理进口通关手续的是列入（）的药品。

    • A、《进口药品目录》的药品
    • B、《生物制品目录》的药品
    • C、列入《进口药品目录》的原料药
    • D、首次在我国境内销售的药品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    单选题
    进口药品允许从口岸进口，但必须具有（）
    A

    药品注册证书

    B

    进口药品注册证书

    C

    进口药品通关单

    D

    药品说明书

    E

    进口准许证


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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