单选题对已确认发生严重不良反应的药品，自鉴定结论作出之日起多少天内依法作出行政处理决定（）A 5天B 10天C 15天D 20天

题目
单选题
对已确认发生严重不良反应的药品，自鉴定结论作出之日起多少天内依法作出行政处理决定（）
A

5天

B

10天

C

15天

D

20天

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1.对已确认发生严重不良反应的药品，自鉴定结论作出之日起多少天内依法作出行政处理决定( )A.5天B.10天C.15天D.20天

2.回答题：根据《中华人民共和国药品管理法》对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为 查看材料A.5日内B.7日内C.10日内D.15日内E.20日内

3.对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为根据《中华人民共和网药品管理法》 A.5日内B.7日内C.10日内D.15日内E.20日内

4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是A.卫生部B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局

参考答案和解析
正确答案： C
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    对已确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论做出之日起，依法做出行政处理决定的期限为

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定， A.5日内

    B.7日内

    C.10日内

    D.15日内

    E.20日内


    正确答案：D

  • 第2题：

    国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。


    正确答案：B
    B 知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品监督

  • 第3题：

    负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（ ）。


    正确答案：D
    解析(本题在2005年考查过)：80．《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条：国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况；(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。81．《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条第(三)款中，明确突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良事件由国家食品药品监督管理局组织进行调查和确认。82．《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条：国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；(五)参与药品不良反应监测的国际交流；(六)组织药品不良反应监测方法的研究。83．第六条第五款(见上)。

  • 第4题：

    药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出进行行政处理的时限为


    正确答案：D

  • 第5题：

    负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B
    解析：本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
      第六条 国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况；(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。
      《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；(五)参与药品不良反应监测的国际交流；(六)组织药品不良反应监测方法的研究。

  • 第6题：

    药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后组织鉴定的期限是

    A．自收到药品检验机构检验结果之日起7日内

    B．在7日内

    C．自药品检验报告发出之日起15日内

    D．在5日内

    E．自鉴定结论作出之日起15日内


    正确答案：D

  • 第7题：

    对已确认发生严重不良反应的药品．国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后。在鉴定结论做出之日起做出行政处理决定的期限是

    A.7天

    B.10天

    C.5天

    D.20天

    E.15天


    正确答案：E
    略

  • 第8题：

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是

    答案：C
    解析：
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第9题：

    对确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在（）日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）日内依法作出行政处理决定。

    • A、5，10
    • B、10，15
    • C、5，15
    • D、10，20

    正确答案:C

  • 第10题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）。

    • A、卫生部
    • B、国家食品药品监督管理局会同卫生部
    • C、国家食品药品监督管理局
    • D、国家药品不良反应监测中心

    正确答案:B

  • 第11题：

    对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门应当在多少天内组织鉴定：（）

    • A、5天
    • B、10天
    • C、15天
    • D、20天

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    对已确认发生严重不良反应的药品，自鉴定结论作出之日起多少天内依法作出行政处理决定（）
    A

    5天

    B

    10天

    C

    15天

    D

    20天


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国家食品药品监督管理局的职责（ ）。

    A．负责全国药品不良反应监测管理工作

    B．通报全国药品不良反应报告和监测情况

    C．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

    D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

    E．对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    对已确认发生严重不良反应的药品， ( )可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级药品监督管理部门

    C．地方各级卫生主管部门

    D．国家药品不良反应监测机构

    E．省级药品不良反应监测机构


    正确答案：A
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：职责

  • 第15题：

    对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后，在鉴定结论作出之日起作出行政处理决定的期限是

    A．7天

    B．10天

    C．5天

    D．20天

    E．15天


    正确答案：E

  • 第16题：

    药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出进行行政处理的时限为

    A、2天

    B、3天

    C、5天

    D、7天

    E、15天


    参考答案：E

  • 第17题：

    负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是

    A.卫生部

    B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

    C.国家食品药品监督管理局

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局


    正确答案：B
    本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况；(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；(五)参与药品不良反应监测的国际交流；(六)组织药品不良反应监测方法的研究。

  • 第18题：

    国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定

    A．已被撤销批准证明文件的药品

    B．对已确认发生严重不良反应的药品

    C．发现不良反应的药品

    D．发现新的不良反应的药品

    E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品


    正确答案：B

  • 第19题：

    药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出进行行政处理的时限为

    A.15天
    B.3天
    C.2天
    D.7天
    E.5天

    答案：A
    解析：

  • 第20题：

    对已确认发生严重不良反应的药品，应当在15天内组织鉴定。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    对已确认发生严重不良反应的药品，自鉴定结论作出之日起多少天内依法作出行政处理决定（）

    • A、5天
    • B、10天
    • C、15天
    • D、20天

    正确答案:C

  • 第22题：

    下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）

    • A、组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
    • B、会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
    • C、对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
    • D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
    • E、通报全国药品不良反应报告和监测情况

    正确答案:C

  • 第23题：

    判断题
    对已确认发生严重不良反应的药品，应当在15天内组织鉴定。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）
    A

    组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展

    B

    会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施

    C

    对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定

    D

    对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

    E

    通报全国药品不良反应报告和监测情况


    正确答案： E
    解析： C选项的内容是省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局履行的职责，不是国家食品药品监督管理局履行的职责，其余选项都正确。

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