药品生产、经营企业未按照规定使用阴凉、冷藏设施设备运输和储存药品的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款;有关药品经依法确认属于假劣药品的,按照《药品管理法》有关规定予以处罚。

题目

药品生产、经营企业未按照规定使用阴凉、冷藏设施设备运输和储存药品的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款;有关药品经依法确认属于假劣药品的,按照《药品管理法》有关规定予以处罚。


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  • 第1题:

    根据哪些需要,依法可以生产、经营、使用、储存、运输麻醉药品和精神药品?


    答案:医疗、教学、科研 

  • 第2题:

    《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于

    A.麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存等活动及监督管理
    B.精神药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动以及监督管理
    C.麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品的实验研究、生产、经营以及精神药品的使用、储存、运输等活动以及监督管理
    D.麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
    E.精神药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

    答案:D
    解析:
    麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用本条例。

  • 第3题:

    某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。

    关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是

    A.该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备
    B.该企业经营第二类精神药品,当具有储存药品的货架
    C.该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台
    D.该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品

    答案:B
    解析:
    (1)药品零售企业经营中药饮片的,应当有存放饮片和处方调配的设备。故A正确。 (2)药品零售企业经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,应当有符合安全规定的专用存放设备。故B错误。 (3)药品零售企业营业场所应具有储存药品的货架和柜台。故C正确。 (4)药品零售企业拆零销售的,应当有药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。故D正确。

  • 第4题:

    属于药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备是()

    A特殊药品保管设备

    B常温、阴凉和冷藏保管设备

    C检验和调节温、湿度的设备

    D防尘、防潮设备


    A,B,C,D

  • 第5题:

    经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业应当配备的设施设备包括()。

    • A、与经营规模和品种相适应的冷库
    • B、经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库
    • C、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
    • D、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统
    • E、运输药品使用的厢式货车

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第6题:

    经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业,药品库房应当增加配备哪些设施设备?


    正确答案: 经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业,应当配备以下设施设备:
    (1)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;
    (2)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
    (3)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
    (4)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;
    (5)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

  • 第7题:

    药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。()


    正确答案:正确

  • 第8题:

    根据医疗、教学、科研的需要,可以生产、经营、使用、储存、运输麻醉药品和精神药品。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行()

    • A、麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
    • B、麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
    • C、麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
    • D、麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
    • E、麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动

    正确答案:B

  • 第10题:

    多选题
    药品批发企业申请从事疫苗经营活动,应当具备()。
    A

    具有从事疫苗管理的专业技术人员

    B

    具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

    C

    具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

    D

    具有合法的药品批发经营资质


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是()
    A

    该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

    B

    该企业经营第二类精神药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备

    C

    该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台

    D

    该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品


    正确答案: D
    解析: (1)药品零售企业经营中药饮片的,应当有存放饮片和处方调配的设备。故A正确。 (2)药品零售企业经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,应当有符合安全规定的专用存放设备。故B正确。 (3)药品零售企业营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应,并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。故C错误。 (4)药品零售企业拆零销售的,应当有药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。故D正确。

  • 第12题:

    判断题
    药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用帐册的( )


    正确答案:C

  • 第14题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第15题:

    规定库房、药房的药品储存的湿度为()、 温度为()、 冷藏处为()、阴凉处为()。
    45%-75%;10℃-30℃;2℃-8℃或2℃-10℃;小于20℃

  • 第16题:

    药品存放条件应符合药品说明书中规定的储存条件,冷藏药品要在()之间,阴凉储存药品要在()以下,其它药品储存要在以下。


    正确答案:2-8℃;20℃;30℃

  • 第17题:

    药品包装必须适合药品()的要求,方便()

    • A、质量;储存、运输和医疗使用
    • B、卫生;生产、储存和运输
    • C、储存;销售、运输和医疗使用
    • D、疗效;生产、储存和运输

    正确答案:A

  • 第18题:

    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴:()

    • A、药品经营(批发与零售)
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、药品生产企业生产药品

    正确答案:D

  • 第19题:

    取得疫苗经营资格的药品批发企业(以下称疫苗批发企业),应当对其()进行定期检查、维护和更新,以确保其符合规定要求。

    • A、冷藏设施、设备
    • B、生产设备
    • C、冷藏运输工具

    正确答案:A,C

  • 第20题:

    药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输和储存药品的,一律视为其他不符合药品标准的情形,按劣药论处。


    正确答案:错误

  • 第21题:

    某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是()

    • A、该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备
    • B、该企业经营第二类精神药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备
    • C、该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台
    • D、该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    药品包装必须适合药品()的要求,方便()
    A

    质量;储存、运输和医疗使用

    B

    卫生;生产、储存和运输

    C

    储存;销售、运输和医疗使用

    D

    疗效;生产、储存和运输


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括()
    A

    具有执业药师

    B

    具有从事疫苗管理的专业技术人员

    C

    具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

    D

    具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度


    正确答案: D
    解析: 暂无解析