在药品监督抽验过程中，针对出现质量问题较多的品种，举例说明可以采用哪些简单易行的外观鉴别方法进行检查。

题目

在药品监督抽验过程中，针对出现质量问题较多的品种，举例说明可以采用哪些简单易行的外观鉴别方法进行检查。

相似考题

1.【61-62】 药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验

2.国家药品抽验主要是()。A、评价抽验B、监督抽验C、复核抽验D、出场抽验E、委托抽验

3.药学部门对购进的药品质量有异议时，医疗机构可以A．委托国家药品监督管理部门进行抽验B．委托省级药品监督管理部门进行抽验C．委托省级药检部门进行抽验D．委托国家药检部门进行抽验E．委托有国家认定资格的药检部门进行抽验

4.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

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  • 第1题：

    药品监督员的职权有（ ）。

    A．对药品包装、商标和广告进行监督、检查

    B．根据药品监督管理部门的指令进行工作

    C．对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

    D．对进口药品进行监督、检查、抽验

    E．可以越级报告有关药品的问题


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布：

    A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理

    B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理

    C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

    D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

    E、对该单位进行警告并限期整改


    正确答案：C

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是

    A．药品可以由国家食品药品监督管理局抽验

    B．药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验

    C．药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施

    D．药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验．

    E．药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号


    正确答案：E

  • 第4题：

    下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是

    A、抽验根据监督工作的需要

    B、按照规定抽取样品

    C、对根据药品监督管理部门制定的抽验计划进行的日常抽查检验，一律不收费

    D、首次在中国销售的药品，需要实施强制性检验。并按照国家规定予以收费

    E、对首次在中国销售的药品进行强制性检验，按照规定一律不收费．


    参考答案：E

  • 第5题：

    下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是

    A.抽验根据监督工作的需要
    B.对首次在中国销售的药品进行强制性检验，按照规定一律不收费．
    C.首次在中国销售的药品，需要实施强制性检验。并按照国家规定予以收费
    D.按照规定抽取样品
    E.对根据药品监督管理部门制定的抽验计划进行的日常抽查检验，一律不收费

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    A.评价抽验
    B.指定检验
    C.注册检验
    D.监督抽验

    药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。

    答案：D
    解析：
    根据《药品质量监督抽验管理规定》第九条"……药品监督管理部门按照《药品管理法》规定，在日常监督检查中，对发现质量可疑的药品应进行针对性抽验。"

  • 第7题：

    A.评价抽验
    B.指定检验
    C.注册检验
    D.监督抽验

    省级药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

    答案：D
    解析：
    (1)抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验，国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。(2)国家药品监督管理部门规定的生物制品（疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品）和首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。故选D、B。

  • 第8题：

    关于药品抽验的说法错误的是（）

    A国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品评价抽验以抽验为主，抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布

    B对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布

    C药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请

    D复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出


    A
    略

  • 第9题：

    国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括（）

    • A、基本药物的评价抽验
    • B、基本药物的年度药品抽验
    • C、基本药物品种的再评价
    • D、对本辖区内基本药物生产企业的监督检查

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括（）
    A

    基本药物的评价抽验

    B

    基本药物的年度药品抽验

    C

    基本药物品种的再评价

    D

    对本辖区内基本药物生产企业的监督检查


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    在药品监督抽验过程中，针对出现质量问题较多的品种，举例说明可以采用哪些简单易行的外观鉴别方法进行检查。

    正确答案： （1）依据药品的特有气味进行鉴别：例如皮炎平软膏：因其成分中含有樟脑，而樟脑有特异芳香，若无此气味则可疑等。
    （2）利用药品说明书的特点进行快速鉴别：例如西安杨森制药厂的药品说明书有七道折痕，边缘能对齐，假药的说明书有二——四道折痕，且对不齐；正品说明书上、下方均有黑色方形标记，且上、下宽窄一样，假药则没有或不规则。
    （3）利用荧光进行鉴别。利用有些药品包装上的荧光防伪可对药品进行识别：例如妇科千金片：将其包装盒置于荧光灯下进行观察，少女图案中的花篮部分呈橘红色，伪品花篮不变色或不呈橘红色。
    （4）利用药品批号压印的特点进行识别：例如吗丁啉片铝塑板上的批号有橙黄色彩油漆，不易掉色，假药没有或易掉色等。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据省局药品抽验计划，某地药监局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。本年第二季度，全省完成药品抽验共计840个品种2805批次。对74个药品生产企业、1006个药品经营企业和236个医疗机构的840个品种2805批次药品进行抽验，共计36个品种55批次经检验不符合规定。有关药品质量检验，说法正确的是（ ）
    A

    企业标准应当参照药典标准，但相关指标不得低于药典标准

    B

    国家食品药品监督管理部门主要组织实施监督抽验

    C

    食品药品监督管理部门主要组织实施评价抽验

    D

    应2名抽验人员参与抽验工作，依据规定收取费用


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（ ）。

    A．监督、检查的专业技术人员

    B．检查、抽验的专业技术人员

    C．抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务

    D．监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务

    E．监督、抽验的专业技术人员


    正确答案：D

  • 第14题：

    省级药品抽验主要是()。

    A.评价抽验

    B.监督抽验

    C.复核抽验

    D.出厂抽验

    E.委托抽验


    答案：B

  • 第15题：

    下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是（ ）


    正确答案：E

  • 第16题：

    某国家基本药物抽验，负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是

    A、国务院食品药品监督管理部门
    B、省级食品药品监管部门
    C、市级食品药品监管部门
    D、县级食品药品监管部门
    E、乡镇食品药品监管部门

    答案：A
    解析：
    国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会；各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验；地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。

  • 第17题：

    A.复核检验
    B.评价抽验
    C.监督抽验
    D.委托检验

    药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

    答案：C
    解析：
    监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定，委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。

  • 第18题：

    关于药品质量公告的说法，正确的是

    A．国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
    B．省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
    C．国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
    D．药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

    答案：D
    解析：
    药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。

  • 第19题：

    国家药品抽验主要是

    A.评价抽验
    B.监督抽验
    C.复核抽验
    D.出场抽验
    E.委托抽验

    答案：A
    解析：
    抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。

  • 第20题：

    评价抽验的工作可由（）承担；监督抽验的抽样工作由药品（）承担。


    正确答案:药品检验机构；监督管理部门

  • 第21题：

    药品监督员的职权有（）

    • A、对药品包装、商标和广告进行监督、检查
    • B、根据药品监督管理部门的指令进行工作
    • C、对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
    • D、对进口药品进行监督、检查、抽验
    • E、可以越级报告有关药品的问题

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    单选题
    药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品进行的针对性抽验是（  ）
    A

    监督检验

    B

    注册检验

    C

    评价抽验

    D

    指定检验


    正确答案： C
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    药学部门对购进的药品质量有异议时，医疗机构可以（　　）。
    A

    委托国家药检部门进行抽验

    B

    委托国家药品监督管理部门进行抽验

    C

    委托省级药检部门进行抽验

    D

    委托省级药品监督管理部门进行抽验

    E

    委托有国家认定资格的药检部门进行抽验


    正确答案： A
    解析：
    在药品采购的相关规定中，药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托有国家认定资格的药检部门进行抽检。

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