对乙酰氨基酚片剂溶出度测定:取标示量为0.3g的本品6片,依法在1000mL溶剂中测定溶出度。经30分钟时,取溶液5mL滤过,精密吸取续滤液1mL,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50mL,摇匀,在257nm波长处测得每片的吸收度分别为0.345,0.348,0.351,0.359,0.356和0.333,按其百分吸收系数为715计算出各片的溶出量。限度为标示量的80%。其溶出度符合规定。
第1题:
对乙酰氨基酚难溶于水,今将其制成口服片剂(规格为0.3克),试验发现有裂片和溶出度不合格的问题。试分析原因,并根据片剂成型理论和Noyes一Whitney方程讨论应采取的措施。
第2题:
复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量测定法
第3题:
对乙酰氨基酚片(标示量为0.3g/片)的含量测定: 取本品20片,精密称定为7.2200g,研细,精密称取0.0506,置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇15分钟,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液 10ml,加水至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在257nm的波长处测定吸光度为0.590,已知 C8H9NO2的吸收系数(E1%1cm)为715。药典规定:本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的95.0~105.0%。请计算本品的含量,并判断本品是否符合药典的规定。
答案:本品的含量为0.2947g/片,符合药典规定。
解析:吸收系数(E1%1cm)为715,其物理意义为溶液的浓度为1%(g/mL),液层厚度为1cm时的吸光度。
已知对照品浓度为1g/100ml的溶液吸光度为715,故样品中含C8H9NO2为0.590*20*250/715/100=0.0413g,每一片含量为0.0413*7.2200/0.0506/20=0.2947g,本品含量为标示量的0.2947g/0.3g*100%=98.23%。故符合药典规定。
第4题:
中国药典规定片剂溶出度测定结果判断标准中,规定的限度(Q)应为标示量的
A.0.99
B.0.8
C.0.999
D.0.9
E.0.7
第5题:
中国药典对片剂进行溶出度检查,限度(Q)应为标示量的
A、95%
B、60%
C、75%
D、90%
E、70%
第6题:
第7题:
溶出度测定的结果判断中,除另有规定外,Q值应为标示量的()
第8题:
中国药典(2000年版)规定片剂溶出度测定结果的判断标准中,规定的限度(Q)一般为标示量的()
第9题:
烟酸片(标示量0.3g/片)的含量测定:取本品10片,精密称定总重量为3.5840g研细,取细粉0.3729g,加新沸的水50ml,置水浴上加热,使其溶解,放冷至室温,加酚酞指示剂3滴,用NaOH(0.1005mol/L)滴定,消耗25.20ml,标示量为()%。(已知1ml0.1mol/LNaOH相当于12.31mg烟酸)
第10题:
第11题:
第12题:
50%
90%
80%
70%
30%
第13题:
《中国药典》(2005年版)收载的对乙酰氨基酚制剂中需检查溶出度的有( )
第14题:
紫外分光光度法可测定的药物有( )。
A.对乙酰氨基酚
B.对乙酰氨基酚片
C.对乙酰氨基酚注射液
D.盐酸肾上腺素
E.对乙酰氨基酚栓剂
第15题:
关于片剂的常规检查叙述错误的是
A、重量差异是片剂的常规检查
B、对于小剂量的药物,需要进行含量均匀度检查
C、崩解时限是片剂的常规检查
D、片重>0.3g时,重量差异限度为10%
E、难溶性的药物,需要进行溶出度测定
第16题:
复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚含量测定法采用
第17题:
属于中国药典在制剂通则中规定的内容为
A.泡腾片的崩解度检查方法
B.栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法
C.对乙酰氨基酚(扑热息痛)含量测定方法
D.片剂溶出度试验方法
E.控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法
第18题:
第19题:
己烯雌酚片的含量测定方法如下:取本品20片,精密称定,总重量为2.8050g,研细后,精密称取片粉0.2338g,置50mL量瓶中,加无水乙醇约30mL,置水浴中加热,振摇使溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃初滤液,精密量取续滤液5mL,置50mL量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法在241nm波长测定吸收度A=0.609。已知E1%1cm=600,标示量=3mg/片,己烯雌酚的标示量为()%。
第20题:
(三)案例摘要:乙酰水杨酸268g,对乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉浆(15%~17%)85g,滑石粉25g(5%),轻质液体石蜡2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。 关于片剂的质量检查,不正确的是()
第21题:
崩解合格的药品一定溶出度合格
片剂在规定时间内的溶出度应在90%以上
缓控释制剂至少取样5个时间点
缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上
以上均不正确
第22题:
肠溶衣在人工胃液中不崩解
凡检查溶出度、含量均匀度的片剂不进行崩解时限检查
口服片剂不进行微生物限度检查
分散片、咀嚼片可不作为崩解时限检查
缓释片应进行溶出度检查
第23题:
对
错