药品是特殊商品，国家必须依法加强监督管理的各个环节是（）A、药品生产、流通、价格、使用、广告B、药品生产、流通、使用、广告、价格C、药品研究、生产、流通、使用、价格D、药品研究、生产、流通、价格、使用E、药品研制、生产、流通、价格、广告

题目

药品是特殊商品，国家必须依法加强监督管理的各个环节是（）

  • A、药品生产、流通、价格、使用、广告
  • B、药品生产、流通、使用、广告、价格
  • C、药品研究、生产、流通、使用、价格
  • D、药品研究、生产、流通、价格、使用
  • E、药品研制、生产、流通、价格、广告
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1.医疗机构制剂的名称，应当A、医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名B、按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称C、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称D、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称E、按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

2.国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是A、国家食品药品监督管理局B、市级食品药品监督管理局C、县级食品食品药品监督管理局D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

3.按劣药论处的药品是A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品C、依法必须经批准而未经批准生产的药品D、依法必须检验而未经检验即销售的药品E、以他种药品冒充此种药品的药品

4.有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

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  • 第1题：

    (109～112题共用备选答案)

    A．药品监督管理的目的性原则

    B．药品监督管理的方针性原则

    C．药品监督管理的限制性原则

    D．药品监督管理的方法性原则

    E．药品监督管理的权威性原则

    药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益是( )。


    正确答案：C
    C 知识点：药品监督管理的目的及原则

  • 第2题：

    药品说明书和标签中标注的药品名称

    A、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则

    B、必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则

    C、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则

    D、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则

    E、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则


    参考答案：C

  • 第3题：

    关于药品名称的说法,正确的是: ( )

    A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称

    B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

    C.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

    D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

    E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用


    正确答案：ABCE

  • 第4题：

    加强药品管理，促进医药协调发展，应做好以下工作（ ）。

    A．依法加强药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理

    B．制定医药发展规划

    C．改进和加强药品价格管理

    D．整顿和加强药品价格管理

    E．重视并积极支持医疗仪器、设备等产品的研发、生产与使用及监督管理


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    药品生产监督管理是指

    A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

    B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动

    C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

    D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动

    E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动


    正确答案：C

  • 第6题：

    依法必须实行特殊管理的药品是指

    A、生物制品

    B、精神制品

    C、肿瘤药品

    D、麻醉药品

    E、医疗用毒性药品


    答案：BDE

  • 第7题：

    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理，制定管理办法的是

    A、药品监督管理部门

    B、国家食品药品监督管理总局

    C、卫计委

    D、国务院

    E、农业部


    参考答案：D

  • 第8题：

    《中共中央，国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，必须依法加强药品监督管理的各个环节为

    A．研制，生产，流能，价格，广告，监督

    B．研制，生产，检验，流通，价格，广告

    C．研制，生产，流通，使用，广告，监督

    D．生产，流通，价格，广告，监督，使用

    E．研制，生产，流通，价格，广告，使用


    正确答案：E

  • 第9题：

    根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物评价性抽验工作的是

    A.国家药品监督管理部门

    B.国家食品药品检定研究所

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级药品检验机构

    E.市级药品监督管理部门


    正确答案：A
    略

  • 第10题：

    有关化妆品生产许可和进口管理的说法，错误的是

    A.首次进口的特殊用途化妆品，经国家药品监督管理部门批准，方可签订进口合同
    B.首次进口的非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案
    C.生产特殊用途化妆品，应当经国家药品监督管理部门批准
    D.生产非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案

    答案：B
    解析：
    (1)首次进口的特殊用途化妆品，进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国家药品监督管理部门批准，方可签订进口合同。故A正确。(2)首次进口的非特殊用途化妆品，由国家药品监督管理部门备案。故B错误。(3)生产国产特殊用途化妆品，应当经国家药品监督管理部门批准。故C正确。(4)生产国产非特殊用途化妆品，由省级药品监督管理部门备案，故D正确。

  • 第11题：

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第12题：

    生产特殊用途的化妆品，必须经（）批准。

    • A、国务院卫生行政部门
    • B、国家食品药品监督管理部门
    • C、省级卫生行政部门
    • D、省级食品药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第13题：

    关于药品编码下列说法正确的是（ ）

    A．2001年6月，国家指示：“药品包装要增加条形码”

    B．国家药品编码适用于药品生产、经营、使用、检验、科研、教学、统计等领域

    C．药品作为特殊商品，必须遵循 “单品单码”原则

    D．建立国家药品编码系统是一项专业化极强的技术工作，涉及多个学科

    E．建立国家药品编码系统是我国药品监督管理的一项基础的标准化工作


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    《药品管理法》的规定中,正确的是()。

    A.中药材和中药饮片也要实施批准文号管理

    B.药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志

    C.未经批准生产的药品以劣药论处

    D.药品与药物一样都作为一种特殊商品而存在


    参考答案：B

  • 第15题：

    药品生产监督管理是指

    A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

    B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

    C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动

    D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动

    E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动


    正确答案：A

  • 第16题：

    必须依法、守法，不允许超越法律授权执法是药品监督管理的（ ）。


    正确答案：D

  • 第17题：

    必须经国家药品监督管理局批准才能使用的是

    A．药品的包装、标签、说明书的内容

    B．药品的内包装

    C．通用名

    D．商品名

    E．医院制剂的内包装


    正确答案：ABD
    解析：通用名是国家药品标准采用的名称，不再需要特殊审批，医院制剂的内包装由省级审批。

  • 第18题：

    关于药品名称的说法正确的是

    A．药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称

    B．药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

    C．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

    D．药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

    E．药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用


    正确答案：ACE
    解析：通用名是列入国家药品标准的法定名称，不需再经国家药品监督管理局批准即可使用；药品商标应当经工商行政管理部门批准注册方可使用，受法律保护。

  • 第19题：

    药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合( )公布的药品通用名称和商品名称的命名原则。

    A.国家食品药品监督管理局

    B.国家卫生部

    C.国家质量监督总局

    D.国家科学技术委员会


    正确答案：A

  • 第20题：

    药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益是( )。

    A．药品监督管理的目的性原则

    B．药品监督管理的方针性原则

    C．药品监督管理的限制性原则

    D．药品监督管理的方法性原则

    E．药品监督管理的权威性原则


    正确答案：C
    解析：药品监督管理的目的及原则

  • 第21题：

    关于药品编码，下列说法错误的是

    A.药品编码是我国药品监督管理的一项基础的标准化工作
    B.建立国家药品编码系统是一项专业化极强的技术工作
    C.国家药品编码只适用于药品生产、经营和使用领域
    D.药品作为特殊商品，要实现防止伪劣，必须遵循"单品单码"的原则
    E.实现药品编码可以达到药品识别、鉴别、跟踪、查证的目的

    答案：C
    解析：
    2001年6月，国务院指示"药品包装要增加条形码"。国家食品药品监督管理总局对此十分重视，立即成立国家药品编码编制工作领导小组和国家药品编码办公室。

  • 第22题：

    关于药品商品名的有关说法正确的是

    A.药品商品名不得与通用名称同行书写
    B.药品商品名经商标注册后，仍需符合商品名管理的原则
    C.药品商品名必须经国家药品监督管理部门批准后方可在包装、标签上使用
    D.药品商品名必须经国家工商行政管理部门批准后方可在包装、标签上使用

    答案：A,B,C
    解析：
    药品商品名无须经国家工商行政管理部门批准使用。故选ABC。

  • 第23题：

    药品是特殊商品，国家必须依法加强监督管理的各个环节是（）

    • A、药品生产、流通、价格、使用、广告
    • B、药品生产、流通、使用、广告、价格
    • C、药品研究、生产、流通、使用、价格
    • D、药品研究、生产、流通、价格、使用
    • E、药品研制、生产、流通、价格、广告

    正确答案:E

  • 第24题：

    单选题
    加强药品质量的监督管理体现的是指药品特殊性的（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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