论述新药研究和开发的主要过程。

题目

论述新药研究和开发的主要过程。

相似考题

1.《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。A、研究、开发、经营的新药品种B、开发、经营、生产的新药品种C、研究、经营、生产的新药品种D、研究、开发、生产的新药品种E、研究、生产、使用的新药品种

2.新药的研究过程是指A．新药的药效学研究B．新药的药动学研究C．新药的剂型研究D．新药的临床研究E．新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化

3.为药物合理应用提供依据、研究开发新药、研究生命现象

4.国家鼓励研究和创制新药,保护()开发新药的合法权益。A公民B法人C其他组织研究D外国友人

参考答案和解析
正确答案: 1、确定研究计划
2、准备化合物
3、药理筛选
4、化学实验
5、临床前1期
6、临床前2期
7、1期临床
8、2期临床
9、3期临床
10、注册申请上市
11、售后检测
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  • 第1题：

    药剂学的主要研究内容不包括

    A:新辅料的研究与开发
    B:制剂新机械和新设备的研究与开发
    C:新药申报法规及药学信息学的研究
    D:新剂型的研究与开发
    E:医药新技术的研究与开发

    答案：C
    解析：
    药剂学的主要研究内容包括：基本理论的研究，新剂型的研究与开发，新辅料的研究与开发，制剂新机械和新设备的研究与开发，中药新剂型的研究与开发，生物技术药物制剂的研究与开发，医药新技术的研究与开发。

  • 第2题：

    药品研发的特点不包括

    A.需要多学科协同配合
    B.创新药开发的费用、时间、风险日益减小
    C.创新药带来的巨额利润
    D.新药研究开发竞争激烈
    E.药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进

    答案：B
    解析：
    B应为创新药开发的费用、时间、风险日益增大。

  • 第3题：

    （）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。

    • A、新药药学研究
    • B、新药
    • C、新药研发
    • D、新药临床研究

    正确答案:C

  • 第4题：

    新药研究开发过程分为（）、（）、（）和上市后药物监测四个阶段。


    正确答案:研究方针确定和发现有效的物质；临床前研究；临床研究

  • 第5题：

    药理学的学科任务是：（）

    • A、研究药物的作用及不良反应
    • B、阐明药物对机体的作用和作用机制
    • C、研究药物的体内过程，为合理用药提供依据
    • D、新药开发与研究

    正确答案:B,C,D

  • 第6题：

    新药的研究开发主要模式有（）

    • A、创制新颖的分子结构类型“NCE”
    • B、创制“ME-TOO”新药
    • C、传统药物、天然药物的研究与开发
    • D、应用现代生物技术、开发新的生化药品
    • E、已知药品的进一步研究开发

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    目前新药研究、开发的四大技术平台是（）


    正确答案:组合化学、高通量筛选、合理药物设计和新释药系统（DDS）

  • 第8题：

    当今新药的研究开发实质上也就是现代化的神农尝百草的过程。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    简述我国新药研究与开发存在的问题。


    正确答案:我国新药研究与开发存在的问题主要有：
    1）创新不够
    2）投入不足
    3）仓促立项
    4）短期效应

  • 第10题：

    单选题
    下列关于新药体内研究的说法错误的是：（）
    A

    新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一

    B

    在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数

    C

    已经用于临床的药物便无需进行体内研究

    D

    新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    新药研究开发过程分为（）、（）、（）和上市后药物监测四个阶段。

    正确答案： 研究方针确定和发现有效的物质,临床前研究,临床研究
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    新药的研究开发主要模式有（）
    A

    创制新颖的分子结构类型“NCE”

    B

    创制“ME-TOO”新药

    C

    传统药物、天然药物的研究与开发

    D

    应用现代生物技术、开发新的生化药品

    E

    已知药品的进一步研究开发


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品研发的特点不包括

    A、需要多学科协同配合
    B、创新药开发的费用、时间、风险日益减小
    C、创新药带来的巨额利润
    D、新药研究开发竞争激烈
    E、药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进

    答案：B
    解析：
    B应为创新药开发的费用、时间、风险日益增大。

  • 第14题：

    药剂学的主要研究内容不包括

    A.新辅料的研究与开发
    B.制剂新机械和新设备的研究与开发
    C.新药申报法规及药学信息学的研究
    D.新剂型的研究与开发
    E.新技术的研究与开发

    答案：C
    解析：

  • 第15题：

    下列关于新药体内研究的说法错误的是：（）

    • A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一
    • B、在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数
    • C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究
    • D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据

    正确答案:C

  • 第16题：

    新药开发的过程包括：（）

    • A、新药临床前研究和新药临床研究
    • B、新药临床前研究
    • C、新药临床研究
    • D、新药临床试验Ⅰ期

    正确答案:A

  • 第17题：

    药物化学的主要研究任务是（）、为生产化学药物提供经济合理的方法和工艺、不断探索开发新药的途径和方法。


    正确答案:为有效利用现有化学药物提供理论基础

  • 第18题：

    中药新药的研究开发，应当注意坚持哪些内容？


    正确答案: （1）应当坚持以中医药理论体系为指导；
    （2）充分利用现代科学技术；
    （3）以药物的安全有效为核心。

  • 第19题：

    论述设计师在研究开发新产品过程中的设计原则。


    正确答案: （1）简洁性设计原则。所谓的简洁性就是指不画蛇添足，不做不必要的设计，以最自然的手法达到解决问题的目的。
    （2）适切性设计原则。适切性简单的说，就是解决问题的设计方案与问题之间恰到好处，不牵强，也不过分。
    （3）功能性设计原则。
    （4）经济性设计原则。广义的说就是以最小的消耗达到所需的目的。
    （5）美观性设计原则。
    （6）安全性设计原则。
    （7）传达性设计原则

  • 第20题：

    新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。


    正确答案:研究方针确定和发现有效的药物

  • 第21题：

    填空题
    新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。

    正确答案： 研究方针确定和发现有效的药物
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    药物化学的主要研究任务是（）、为生产化学药物提供经济合理的方法和工艺、不断探索开发新药的途径和方法。

    正确答案： 为有效利用现有化学药物提供理论基础
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    论述新药研究和开发的主要过程。

    正确答案： 1、确定研究计划
    2、准备化合物
    3、药理筛选
    4、化学实验
    5、临床前1期
    6、临床前2期
    7、1期临床
    8、2期临床
    9、3期临床
    10、注册申请上市
    11、售后检测
    解析： 暂无解析

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