生物技术药物动力学研究的实验设计需要考虑哪些因素？

题目

生物技术药物动力学研究的实验设计需要考虑哪些因素？

相似考题

1.简述生物技术药物稳定性研究内容。

2.生物技术药物的质量标准研究的主要内容是什么?

3.何种情况下需要考虑进行肝功能损害患者的药物代谢动力学研究。

4.药物制剂设计需考虑以下哪些因素( )A．疾病特点B．药物作用特点C．药物动力学参数D．用药剂量E．药物毒副作用

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  • 第1题：

    药物动力学的研究内容

    A:建立药物动力学模型
    B:探讨药物动力学参数与药物效应间关系
    C:探讨药物结构与药物动力学规律的关系
    D:探讨药物剂型因素与药物动力学规律的关系
    E:以药物动力学观点和方法评价认识药物质量

    答案：A,B,C,D,E
    解析：

  • 第2题：

    简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。


    正确答案: 临床前药物动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要作用。在药效学和毒理学评价中，药物或活性代谢物浓度数据及其相关药物动力学参数是产生、决定或阐明药效或毒性大小的基础，可提供药物对靶器官效应（药效或毒性）的依据；在药物制剂学斫究中，临床前药物动力学研究结果是评价药物制剂特性和质量的重要依据；在临床研究中，临床前药物动力学研究结果能为设计和优化临床研究给药方案提供有关参考信息。对于未上市的速释、缓释、控释制剂，可以通过临床前药物动力学研究考察单次给药和多次给药后该制剂的药物动力学行为，并与已上市的被仿制产品或普通制剂比较，考察试验制剂的释药特征。对新组成的复方制剂，临床前药物动力学研究则可以提供组方合理性的药物动力学依据。

  • 第3题：

    药理学是（）

    • A、研究药物代谢动力学
    • B、研究药物效应动力学
    • C、研究药物与机体相互作用规律及作用机制的科学
    • D、研究药物临床应用的科学

    正确答案:C

  • 第4题：

    生物技术产品的分离提取工艺应考虑哪些因素？


    正确答案: 某一具体产品的分离提取工艺与下列情况有关：
    （1）是胞内产物还是胞外产物；
    （2）原料中产物和主要杂质浓度；
    （3）产物和主要杂质的物理化学特性及差异；
    （4）产品用途和质量标准；
    （5）产品的市场价格；
    （6）废液的处理方法等。

  • 第5题：

    毒代动力学研究实验设计包括哪些内容？


    正确答案: （1）药物毒性效应的量化
    （2）采样时间点的调整
    （3）确定剂量水平以达到合适的中毒量
    （4）中毒程度的评估
    （5）毒性作用复杂因素探索
    （6）给药途径
    （7）代谢产物的测定
    （8）数据的统计评价
    （9）分析方法
    （10）报告

  • 第6题：

    药理学（）

    • A、是研究药物代谢动力学的科学
    • B、是研究药物效应动力学的科学
    • C、是研究药物与机体相互作用及其作用规律学科
    • D、是与药物有关的生理科学
    • E、是研究药物的学科

    正确答案:C

  • 第7题：

    我国的生物技术药物研究开发已步入自主创新时期，并以（）作为发展重点。

    • A、新型生物技术药物和疫苗
    • B、新型天然药物和疫苗
    • C、新型生物技术药物和抗体
    • D、新型天然药物和抗体

    正确答案:A

  • 第8题：

    单选题
    药理学（）
    A

    是研究药物代谢动力学的科学

    B

    是研究药物效应动力学的科学

    C

    是研究药物与机体相互作用及其作用规律学科

    D

    是与药物有关的生理科学

    E

    是研究药物的学科


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    我国的生物技术药物研究开发已步入自主创新时期，并以（）作为发展重点。
    A

    新型生物技术药物和疫苗

    B

    新型天然药物和疫苗

    C

    新型生物技术药物和抗体

    D

    新型天然药物和抗体


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    在信封样式选择时，不需要考虑哪些因素。（）
    A

    调查

    B

    研究

    C

    感觉

    D

    测试


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药理学指？（）
    A

    是研究药物代谢动力学的科学

    B

    是研究药物效应动力学的科学

    C

    是研究药物与机体相互作用及其作用规律学科

    D

    是与药物有关的生理科学

    E

    是研究药物的学科


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    生物技术药物动力学研究中常用的分析方法有哪些？

    正确答案： 生物技术药物动力学研究中常用的分析方法主要包括：
    ①同位素标记法，该方法灵敏度高。同位素标记方法包括内标记法和外标记法。
    ②免疫学分析法，免疫分析方法迅速、灵敏、经济并适用于批处理。免疫学分析方法包括EIA、ELISA、高灵敏度ELISA，荧光免疫分析、放射性免疫分析等。
    ③生物检定分析法，生物检定分析法特异性较差，灵敏度不够高，变异性较大，费时费力，不宜作为药物动力学研究的主要方法，通常作为与免疫学方法相互印证以及同位素标记前后活性对比性测定等的辅助方法。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药理学（）

    • A、是研究药物代谢动力学的科学
    • B、是研究药物效应动力学的科学
    • C、是与药物有关的生理科学
    • D、是研究药物与机体相互作用规律及其原理的科学
    • E、是研究药物的学科

    正确答案:D

  • 第14题：

    生物技术药物动力学研究的实验设计需要考虑哪些因素？


    正确答案: ①选择相关动物；
    ②生物技术药物的抗原性；
    ③有些药物具有特异性、靶向性组织分布；
    ④至少应进行3个浓度的血浆蛋白结合率试验，每个浓度至少重复试验3次，以了解血浆蛋白结合率是否有浓度依赖性；
    ⑤生物技术药物稳定性、预处理与保存；
    ⑥其他，如多肽蛋白类药物的非线性吸收，可能存在体循环前代谢降解、代谢物分离分析和活性鉴定等。

  • 第15题：

    生物技术药物动力学研究中常用的分析方法有哪些？


    正确答案: 生物技术药物动力学研究中常用的分析方法主要包括：
    ①同位素标记法，该方法灵敏度高。同位素标记方法包括内标记法和外标记法。
    ②免疫学分析法，免疫分析方法迅速、灵敏、经济并适用于批处理。免疫学分析方法包括EIA、ELISA、高灵敏度ELISA，荧光免疫分析、放射性免疫分析等。
    ③生物检定分析法，生物检定分析法特异性较差，灵敏度不够高，变异性较大，费时费力，不宜作为药物动力学研究的主要方法，通常作为与免疫学方法相互印证以及同位素标记前后活性对比性测定等的辅助方法。

  • 第16题：

    药物学是研究（）的科学。具体研究内容包括药物效应动力学、（）。


    正确答案:药物与机体相互作用的规律及其机制；药物代谢动力学

  • 第17题：

    下列有关药物动力学研究内容的叙述，不正确的是（）

    • A、研究药物在体内的生物转化机制
    • B、研究药物体外的动力学特征与体内动力学物特征的关系
    • C、研究药物化学结构与药物动力学特征之间的关系
    • D、研究制剂的生物利用度
    • E、确定用药剂量、用药时间及个体化用药方案

    正确答案:A

  • 第18题：

    在信封样式选择时，不需要考虑哪些因素。（）

    • A、调查
    • B、研究
    • C、感觉
    • D、测试

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    问答题
    生物技术药物动力学研究的实验设计需要考虑哪些因素？

    正确答案： ①选择相关动物；
    ②生物技术药物的抗原性；
    ③有些药物具有特异性、靶向性组织分布；
    ④至少应进行3个浓度的血浆蛋白结合率试验，每个浓度至少重复试验3次，以了解血浆蛋白结合率是否有浓度依赖性；
    ⑤生物技术药物稳定性、预处理与保存；
    ⑥其他，如多肽蛋白类药物的非线性吸收，可能存在体循环前代谢降解、代谢物分离分析和活性鉴定等。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    生物技术产品的分离提取工艺应考虑哪些因素？

    正确答案： 某一具体产品的分离提取工艺与下列情况有关：
    （1）是胞内产物还是胞外产物；
    （2）原料中产物和主要杂质浓度；
    （3）产物和主要杂质的物理化学特性及差异；
    （4）产品用途和质量标准；
    （5）产品的市场价格；
    （6）废液的处理方法等。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    下列有关药物动力学研究内容的叙述，不正确的是（）
    A

    研究药物在体内的生物转化机制

    B

    研究药物体外的动力学特征与体内动力学物特征的关系

    C

    研究药物化学结构与药物动力学特征之间的关系

    D

    研究制剂的生物利用度

    E

    确定用药剂量、用药时间及个体化用药方案


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于药理学（）
    A

    是研究药物代谢动力学的科学

    B

    是研究药物效应动力学的科学

    C

    是与药物有关的生理科学

    D

    是研究药物与机体相互作用规律及其原理的科学

    E

    是研究药物的学科


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    做一个心理学研究，首先需要考虑的是（　　）。
    A

    研究课题

    B

    实验设计

    C

    变量的控制

    D

    因变量的指标


    正确答案： C
    解析：
    心理学实验研究的一般程序是：①课题选择与文献查阅；②提出问题与研究假设；③实验设计与实施；④数据处理与统计分析；⑤研究报告撰写。

  • 第24题：

    问答题
    毒代动力学研究实验设计包括哪些内容？

    正确答案： （1）药物毒性效应的量化
    （2）采样时间点的调整
    （3）确定剂量水平以达到合适的中毒量
    （4）中毒程度的评估
    （5）毒性作用复杂因素探索
    （6）给药途径
    （7）代谢产物的测定
    （8）数据的统计评价
    （9）分析方法
    （10）报告
    解析： 暂无解析

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