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  • 第1题:

    应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告

    A.已被撤销批准证明文件的药品

    B.对已确认发生严重不良反应的药品

    C.发现不良反应的药品

    D.发现新的不良反应的药品

    E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品


    正确答案:D
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:报告

  • 第2题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为

    A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    参考答案:D

  • 第3题:

    对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为( )


    正确答案:E

  • 第4题:

    药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构报告,必须在


    正确答案:A

  • 第5题:

    调研发现,目前多数患者投诉的类型是( )

    A:药品质量问题
    B:药品数量问题
    C:药品价格异议
    D:药品不良反应
    E:对药师的服务态度不满意

    答案:E
    解析:
    调研发现,多数患者投诉是对药师的服务态度不满意,也有反映药品质量或数量问题,包括不良反应和药品价格在内的其他问题。

  • 第6题:

    A.药品不良反应
    B.药品群体不良事件
    C.药品不良反应报告和监测
    D.严重药品不良反应
    E.新的药品不良反应

    药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指

    答案:C
    解析:

  • 第7题:

    新的不良反应是指

    A、文献中报道的药品不良反应
    B、以前未发现的药品不良反应
    C、药品说明书未载明的不良反应
    D、药品研制中未发现的药品不良反应
    E、新发现的药品不良反应

    答案:C
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》
    第六十三条本办法下列用语的含义是:
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

  • 第8题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

    A.常见药品不良反应
    B.轻微药品不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.严重药品不良反应

    答案:C
    解析:
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。故此题选C。

  • 第9题:

    使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应,属于()

    A常见药品不良反应

    B轻微药品不良反应

    C新的药品不良反应

    D严重药品不良反应


    C
    (1)严重药品不良反应包括使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。建议考生运用口诀"生死爱(癌)急(畸)缺,气(器)功损伤残,住院长不治"准确记忆。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

  • 第10题:

    有关药物不良反应报告制度的叙述,正确的是()

    • A、所有的已知不良反应都不用报告
    • B、对于不管新药老药,即使十分轻微的反应都要报告
    • C、对于监测期内的药物要求报告任何不良反应
    • D、上市5年内的药品,只需要报告严重的不良反应
    • E、进口药品,不管审批时间,都要求报告所有的不良反应

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指()
    A

    药品不良反应

    B

    药品群体不良事件

    C

    药品不良反应报告和监测

    D

    严重药品不良反应

    E

    新的药品不良反应


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    我的病不要紧,你们不必为我担心。问:这句话是什么意思?
    A

    我的病很严重,但不用担心

    B

    我的病很严重,大家都在担心

    C

    我的病不严重,我也不担心

    D

    我的病不严重,大家不用担心


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是

    A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告

    B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

    C.不用报告任何已知的不良反应

    D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应

    E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告


    正确答案:B

  • 第14题:

    应于发现之日起15日内报告

    A、一般的药品不良反应

    B、新的或严重的药品不良反应

    C、死亡病例

    D、群体不良反应

    E、进口药品; 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应


    正确答案:B

  • 第15题:

    发现的除群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应


    正确答案:A

  • 第16题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为

    A. 新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B. 严重的不良反应和非严重的不良反应
    C. 新的不良反应和严重的不良反应
    D. 严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E. 个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案:A
    解析:
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第17题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为

    A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B严重的不良反应和非严重的不良反应
    C新的不良反应和严重的不良反应
    D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案:A
    解析:
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第18题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为

    A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应
    B.新的药品不良反应、药品群体不良事件
    C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件
    D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    答案:D
    解析:

  • 第19题:

    A.常见药品不良反应
    B.轻微药品不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.严重药品不良反应

    使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应,属于

    答案:C
    解析:

    (1)严重药品不良反应包括使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。建议考生运用口诀\"生死爱(癌)急(畸)缺,气(器)功损伤残,住院长不治\"准确记忆。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。故选D、D、C。

  • 第20题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

    A、常见药品不良反应
    B、轻微药品的不良反应
    C、新的药品不良反应
    D、严重药品不良反应
    E、药品群体不良事件

    答案:C
    解析:
    严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:
    ①导致死亡;
    ②危及生命;
    ③致癌、致畸、致出生缺陷;
    ④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
    ⑤导致住院或者住院时间延长;
    ⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
    新的药品不良反应:
    是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

  • 第21题:

    使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应,属于()

    A常见药品不良反应

    B轻微药品的不良反应

    C新的药品不良反应

    D严重药品不良反应


    C

  • 第22题:

    单选题
    使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应,属于()
    A

    常见药品不良反应

    B

    轻微药品的不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    严重药品不良反应


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    有关药物不良反应报告制度的叙述,正确的是()
    A

    所有的已知不良反应都不用报告

    B

    对于不管新药老药,即使十分轻微的反应都要报告

    C

    对于监测期内的药物要求报告任何不良反应

    D

    上市5年内的药品,只需要报告严重的不良反应

    E

    进口药品,不管审批时间,都要求报告所有的不良反应


    正确答案: C
    解析: 暂无解析