药品监管

题目

药品监管

相似考题

1.以下关于药品电子监管的说法，正确的有()。A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件C.新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送

2.根据《2011—2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是A.首先对基本药物实施全品种电子监管B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管

3.2016年2月，国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定，并通过修订《药品经营质量管理规范》，将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，该体系明确的责任主体最为准确的是()。A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品生产经营企业

4.药品管理的基本原则:()、()、()。并与之相适应建立了一系列的监管制度监管机制监管方式,来推动药品监管的现代化。

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  • 第1题：

    在药品生命周期内,反复对被监管药品进行评估以达到风险效益比最佳的管理过程叫做()。

    A.药品风险管理

    B.药品风险投资

    C.药品监管

    D.药品评估


    正确答案：B

  • 第2题：

    某国家基本药物抽验，负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是

    A、国务院食品药品监督管理部门
    B、省级食品药品监管部门
    C、市级食品药品监管部门
    D、县级食品药品监管部门
    E、乡镇食品药品监管部门

    答案：A
    解析：
    国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会；各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验；地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。

  • 第3题：

    有关药品电子监管的说法，错误的是

    A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
    B.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
    C.药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件
    D.基本药物进行全品种电子监管

    答案：C
    解析：
    药品生产企业办理药品电子监管网入网手续要具备药品电子监管码赋码条件。经营企业如需经营《入网药品目录》药品，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。

  • 第4题：

    有关药品电子监管，下列说法错误的是（）

    A凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内入网

    B《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码

    C新开办药品经营企业，如需经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备

    D列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售


    B
    略

  • 第5题：

    有关药品电子监管的说法，错误的是（）

    A国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》

    B《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

    C药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品，须具备药品电子监管码赋码条件

    D基本药物进行全品种电子监管


    C
    略

  • 第6题：

    我国药用辅料监管是药品监管的薄弱环节。（）


    正确答案:正确

  • 第7题：

    药学文献内容包括（）。

    • A、药品生产
    • B、药品流通
    • C、药品研究
    • D、药品监管
    • E、药品使用

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题：

    中央厨房禁止配送的高风险食品目录由哪级食品药品监管部门确定：（）

    • A、国家食品药品监管局
    • B、各省（区、市）食品药品监管局
    • C、当地食品药品监管局
    • D、受理许可申请的食品药品监管局

    正确答案:B

  • 第9题：

    我国（）监管是药品监管的薄弱环节。


    正确答案:药用辅料

  • 第10题：

    单选题
    已实施电子监管的药品，应在药品验收入库后及时将电子监管码数据上传至（）。
    A

    省级药品实时监控平台

    B

    省级药品电子监管网系统平台

    C

    中国药品电子监管网系统平台

    D

    省级药品实时监控平台或中国药品电子监管网系统平台


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    2005年11月1日实施的《麻醉药品和精神药品管理条例》，进一步完善麻醉药品监管机制和监管手段，提高对麻醉药品的依法监管水平和监管效率。为防止药品的不正确使用，制定“五专”（）、（）、（）、（）、（）管理措施是非常必要的。

    正确答案： 专人负责,专柜加锁,专用帐册,专用处方,专册登记
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是（）
    A

    首先对基本药物实施全品种电子监管

    B

    在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节

    C

    首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗

    D

    按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管

    E

    采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管


    正确答案： E
    解析： 本题考查药品电子监管工作规划的具体目标。 《2011-2015年药品电子监管工作规划》具体目标包括：(1)在当前实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上．逐步推广到其他药品制剂，实现药品电子监管的全品种覆盖；(2)在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管基础上，推广到药品零售和使用环节；(3)拓展药品电子监管系统深度应用。

  • 第13题：

    有关药品电子监管，下列说法错误的是

    A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码

    B.生产列入《人网药品目录》药品的企业，应具备药品电子监管码赋码条件

    C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备

    D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码

    E.列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售


    正确答案：A

  • 第14题：

    有关药品电子监管的说法，错误的是

    A.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品，须具备药品电子监管码赋码条件
    B.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
    C.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
    D.基本药物进行全品种电子监管

    答案：A
    解析：

  • 第15题：

    根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子鉴定工作目标的说法，正确的是

    A、首先对基本药物实施全品种电子监管
    B、在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品和使用环节
    C、首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗
    D、按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
    E、采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管

    答案：B
    解析：
    在药品生产企业和批发企业已实现电子监管的基础上，向零售药店、医疗机构末端流通使用环节延伸。

  • 第16题：

    省局药品安全监管的监管理念是什么？
    省局药品安全监管的监管理念是“理性、有序、可控”，即理性的理出思路，有序地开展工作，使药品质量安全始终处于可控状态。
    略

  • 第17题：

    以下关于药品电子监管的说法，正确的有（）。

    A《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

    B生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

    C新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续

    D已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送


    A,B,D
    本题考查要点是"药品电子监管的基本要求"。根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知（国食药监办[2008]165号）要求：①国家食品药品监督管理总局制定、公布《入网药品目录》和实施办法，按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则，分类、分批将已批准注册的药品列入《入网药品目录》，并统一纳入药品电子监管。②凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。③凡生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入手续并具备药品电子监管码赋码条件。④新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》时，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备；已取得《药品经营许可证》的企业，如需经营《入网药品目录》药品的，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。⑤对列入《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。根据第④点可知，选项C的叙述是不正确的。因此，本题的正确答案为ABD。

  • 第18题：

    对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码（）并及时将数据上传至中国药品（）平台


    正确答案:扫码；电子监管网系统

  • 第19题：

    药品广告审批机关是（）。

    • A、省级工商管理部门
    • B、国家工商管理部门
    • C、省级药品监管部门
    • D、国家药品监管部门

    正确答案:C

  • 第20题：

    2005年11月1日实施的《麻醉药品和精神药品管理条例》，进一步完善麻醉药品监管机制和监管手段，提高对麻醉药品的依法监管水平和监管效率。为防止药品的不正确使用，制定“五专”（）、（）、（）、（）、（）管理措施是非常必要的。


    正确答案:专人负责；专柜加锁；专用帐册；专用处方；专册登记

  • 第21题：

    提高政府社会治理能力，要围绕（）等多个领域实行监管。

    • A、环境监管
    • B、诚信监管
    • C、社会监管
    • D、药品监管
    • E、食品监管

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    单选题
    中央厨房禁止配送的高风险食品目录由哪级食品药品监管部门确定：（）
    A

    国家食品药品监管局

    B

    各省（区、市）食品药品监管局

    C

    当地食品药品监管局

    D

    受理许可申请的食品药品监管局


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药学文献内容包括（）。
    A

    药品生产

    B

    药品流通

    C

    药品研究

    D

    药品监管

    E

    药品使用


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

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