简述水溶性颗粒剂的制备工艺流程。

参考答案：1.原料药的提取:一般多采用煎煮法提取有效成分，也可采用渗漉法、浸渍法及回流等提取方法。
2.提取液的精制:多采用乙醇沉淀法，目前也常采用高速离心(或与醇沉法联用)、微孔滤膜或超滤膜滤过、大孔树脂吸附、絮凝沉淀等方法去除杂质。
3.辅料:目前最常用的辅料为糖粉和糊精。糖粉一般经低温(60℃)干燥，粉碎过80~100目筛。糊精宜选用可溶性糊精，β-环糊精可将芳香挥发性药物制成包合物，再混匀于其他药物制成的颗粒中，使液体药物粉末化，且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。
4.制颗粒(1)挤出制粒:制成“手捏成团、轻按即散”的软材。再以挤压方式通过筛网(板)(10~14目)，制成均匀的颗粒。辅料的用量可根据稠膏的相对密度、黏性强弱适当调整，一般稠膏:糖粉:糊精的比例为1:3:1，辅料总用量一般不宜超过稠膏量的5倍。颗粒质量与软材的质量、过筛条件等因素密切相关。若软材过软，制粒时易黏附或压出的颗粒成条状物，可加用适当辅料或药物细粉调整湿度;若软材过黏则形成团块不易压过筛网，可加用适量高浓度乙醇调整，并迅速过筛;若软材太干，粘性不足，通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多，可加入适当的黏合剂(如低浓度淀粉浆等)增加粘度。同时，过筛用筛网应松紧适中，加料量不宜过多，压力亦不宜太大。(2)快速搅拌制粒:通过调整搅拌桨叶和制粒刀的转速可控制粒度的大小。(3)流化喷雾制粒:又称沸腾制粒、一步制粒，目前多用于无糖型、低糖型颗粒剂的制备。(4)干法制粒:可提高颗粒的稳定性、崩解性和溶散性，并进一步减小剂量。
5.干燥:湿颗粒制成后，应及时干燥。久置，湿粒易结块变形。干燥温度一般以60~80℃为宜。干燥时温度应逐渐上升，否则颗粒的表面干燥过快，易结成一层硬壳而影响内部水分的蒸发;且颗粒中的糖粉骤遇高温时会熔化，使颗粒变得坚硬;尤其是糖粉与柠檬酸共存时，温度稍高更易黏结成块。
6.整粒:干颗粒冷却后须再过筛，一般过12~14目筛，除去粗大颗粒(磨碎再过)，然后过60目筛，除去细粉，使颗粒均匀。
7.包装:应选用不易透气、透湿的包装材料，并于阴凉干燥处贮藏。

答案：E

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答案：A

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参考答案：D

答案：D

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