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  • 第1题:

    应对设计和开发的更改进行适当的(),并在实施前得到批准。

    • A、策划
    • B、验证
    • C、确认
    • D、评审

    正确答案:B,C,D

  • 第2题:

    设计和开发评审应()。

    • A、确定设计和开发的职责和权限
    • B、评价设计和开发结果满足要求的能力
    • C、确保设计和开发的输出满足输入的要求
    • D、保留评审活动的成文信息

    正确答案:B,D

  • 第3题:

    为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行()

    • A、设计和开发评审
    • B、设计和开发验证
    • C、设计和开发确认
    • D、设计和开发的策划

    正确答案:B

  • 第4题:

    2015版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了().

    • A、满足设计和开发的输出
    • B、满足设计和开发的评审
    • C、满足设计和开发的目的
    • D、满足设计和开发的控制

    正确答案:C

  • 第5题:

    ISO9001:2015标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了().

    • A、A﹑满足设计和开发的输出
    • B、B、满足设计和开发的评审
    • C、C、满足设计和开发的控制
    • D、D、满足设计和开发的目的

    正确答案:D

  • 第6题:

    下列哪项成文信息,不是组织在设计和开发更改时应保留的()。

    • A、设计和开发确认信息
    • B、评审的结果
    • C、更改的授权
    • D、为防止不利影响而采取的措施

    正确答案:A

  • 第7题:

    应对产品和服务()的更改进行适当的识别、评审和控制。

    • A、设计和开发期间
    • B、后续
    • C、A或B
    • D、A和B

    正确答案:D

  • 第8题:

    多选题
    对设计和开发控制活动,正确的是()
    A

    控制技术状态更改,转阶段前实施技术状态确认

    B

    开展评审活动,评价设计和开发的结果满意要求的能力

    C

    对设计和开发评审提出的问题采取措施并进行跟踪

    D

    转阶段前应编制风险评估报告


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    设计和开发的更改主要是指对已经评审、验证或确认的(  )的更改。
    A

    设计内容

    B

    设计结果

    C

    设计过程

    D

    设计要求


    正确答案: B
    解析: 设计和开发的更改主要是对已经评审、验证或确认的设计结果(包括设计和开发的各阶段)的更改。组织应首先对这种更改加以识别,包括更改的内容和范围,更改的必要性和可行性,并保持记录。在识别更改的基础上,组织应对设计和开发更改的内容进行评审、验证和确认,并在更改实施前得到批准。

  • 第10题:

    多选题
    应对设计和开发的更改进行适当的(),并在实施前得到批准。
    A

    策划

    B

    验证

    C

    确认

    D

    评审


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行()
    A

    设计和开发评审

    B

    设计和开发验证

    C

    设计和开发确认

    D

    设计和开发的策划


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    以下哪项对于设计和开发更改是必须的?()
    A

    识别

    B

    评审

    C

    控制

    D

    以上全部


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于设计和开发控制,正确的是()

    • A、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认
    • B、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施
    • C、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息
    • D、设计评审、验证和确认的目的不一样,应单独进行

    正确答案:A,B,C

  • 第14题:

    设计和开发更改应进行适当的什么?


    正确答案:识别、评审和控制

  • 第15题:

    为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排进行()

    • A、设计和开发评审
    • B、设计和开发验证
    • C、设计和开发确认
    • D、设计和开发策划

    正确答案:B

  • 第16题:

    设计和开发更改应符合技术状态管理要求。


    正确答案:正确

  • 第17题:

    组织应保留的设计和开发更改的形成文件的信息有哪些?()

    • A、设计和开发变更
    • B、评审的结果
    • C、变更的授权
    • D、为防止不利影响而采取的措施

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    以下哪项对于设计和开发更改是必须的?()

    • A、识别
    • B、评审
    • C、控制
    • D、以上全部

    正确答案:D

  • 第19题:

    为评价设计和开发的结果满足要求的能力应进行以下哪项活动?()

    • A、设计和开发评审
    • B、设计和开发验证
    • C、设计和开发确认
    • D、设计和开发的策划

    正确答案:A

  • 第20题:

    多选题
    组织应保留的设计和开发更改的形成文件的信息有哪些?()
    A

    设计和开发变更

    B

    评审的结果

    C

    变更的授权

    D

    为防止不利影响而采取的措施


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排进行()
    A

    设计和开发评审

    B

    设计和开发验证

    C

    设计和开发确认

    D

    设计和开发策划


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    关于设计和开发控制,正确的是()
    A

    设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认

    B

    对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施

    C

    应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息

    D

    设计评审、验证和确认的目的不一样,应单独进行


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    设计和开发评审应()。
    A

    确定设计和开发的职责和权限

    B

    评价设计和开发结果满足要求的能力

    C

    确保设计和开发的输出满足输入的要求

    D

    保留评审活动的成文信息


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析