药品批发(连锁零售)企业的计算机系统应当对药品运输的()进行自动跟踪,对有()要求的应当提示、()相关部门及岗位。系统应当按照GSP要求,生成药品()记录。

题目

药品批发(连锁零售)企业的计算机系统应当对药品运输的()进行自动跟踪,对有()要求的应当提示、()相关部门及岗位。系统应当按照GSP要求,生成药品()记录。


相似考题
更多“药品批发(连锁零售)企业的计算机系统应当对药品运输的()进行自动跟踪,对有()要求的应当提示、()相关部门及岗位。系统应当按照GSP要求,生成药品()记录。”相关问题
  • 第1题:

    企业应当采用计算机系统对库存药品的 ________进行自动跟踪和控制,采取__________________及________________________等措施,防止过期药品销售。


    正确答案:有效期;近效期预警;超过有效期自动锁定

  • 第2题:

    不符合药品批发企业的收货与验收要求的是

    A.验收药品应当做好验收记录
    B.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
    C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库
    D.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法,错误的是()。

    A.验收药品应当做好验收记录
    B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
    C.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货,验收
    D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库

    答案:D
    解析:
    收货人员对到货的药品应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第4题:

    《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?

    • A、营业
    • B、验收
    • C、购进
    • D、注册

    正确答案:D

  • 第5题:

    企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取()及()等措施,防止过期药品销售。


    正确答案:近效期预警;超过有效期自动锁定

  • 第6题:

    药品零售企业的计算机管理信息系统应当具备的功能包括()。

    • A、系统应当依据质量管理基础数据,自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品
    • B、系统应当允许国家有专门管理要求的药品超数量销售
    • C、系统应当与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动成销售记录
    • D、系统应当依据质量管理基础数据信息,定期自动生成陈列药品检查计划
    • E、系统应当对拆零药品单独建立销售记录

    正确答案:A,C,D,E

  • 第7题:

    药品批发企业的计算机系统应当符合的要求包括()。

    • A、有支持系统正常运行的服务器和终端机
    • B、有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台
    • C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网
    • D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能
    • E、有符合GsP要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题:

    企业按照GSP相关规定进行药品直调的,可委托()进行药品验收,购货单位应当严格按照GSP的要求验收药品和进行药品电子监管码的()与()上传,并建立()的直调药品验收记录;验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给()。


    正确答案:购货单位;扫码;数据;专门;直调企业

  • 第9题:

    计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。各岗位发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施(),系统()通知质量管理人员;被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的(),属于不合格药品的由系统生成()记录;计算机系统对质量不合格药品的()进行记录,跟踪处理结果。


    正确答案:锁定;自动;解除锁定;不合格品;处理过程、处理结果

  • 第10题:

    按照GSP的要求,可不设置仓库的企业为()。

    • A、药品批发企业
    • B、药品零售企业
    • C、药品零售连锁企业
    • D、药品零售连锁门店

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案: B
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    有关记录保存时限,说法错误的是( )
    A

    批发企业质量体系文件要求,书面记录及凭证应当至少保存5年

    B

    零售企业质量体系文件要求书面记录及凭证应当至少保存5年

    C

    委托运输记录应当至少保存5年

    D

    药品生产采购药品时,对于索取、留存销售凭证应当至少保存2年


    正确答案: D
    解析:

  • 第13题:

    药品批发企业验收药品时应当A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查SXB

    药品批发企业验收药品时应当

    A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查

    B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装

    C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

    D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示

    E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查


    正确答案:CE
    A项错误在于生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。B项正确说法为拼箱药品也应开箱检查至最小包装。D项正确说法为验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。因此本题只有C和E正确。

  • 第14题:

    根据《药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A.药品零售连锁企业中的单体药店
    B.新开办的药品批发和零售企业
    C.药品零售连锁企业
    D.药品零售单体药店
    E.药品批发和零售企业

    答案:B
    解析:

  • 第15题:

    下列关于药品批发企业委托运输的叙述,错误的是()。

    A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托
    B.应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容
    C.应当有记录,实现运输过程的质量追溯
    D.记录应当至少保存3年

    答案:D
    解析:
    企业委托其他单位运输药品的,应当有记录,以便实现运输过程的质量追溯。同时,记录应当至少保存5年。

  • 第16题:

    ()销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

    • A、医疗机构
    • B、药品经营企业
    • C、药品生产企业
    • D、药品连锁药店

    正确答案:C

  • 第17题:

    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当如何实施GSP认证?


    正确答案:新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国家药品监督管理局的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证;认证合格的,发给认证证书。

  • 第18题:

    GSP对药品经营企业计算机系统的要求包括()。

    • A、计算机系统能对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制
    • B、具有近效期预警功能
    • C、超过有效期能够自动锁定,防止过期药品销售
    • D、具有自动识别假劣药品功能
    • E、发现有问题的药品能够在计算机系统中锁定和记录

    正确答案:A,B,C,E

  • 第19题:

    关于委托运输药品的说法正确的是()。

    • A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
    • B、索取运输车辆的相关资料
    • C、应当与承运方签订运输协议
    • D、应当在当地药品监督管理部门备案
    • E、企业委托运输药品应当有记录

    正确答案:A,B,C,E

  • 第20题:

    药品批发企业的计算机系统对销后退回药品应当具备哪些必要功能?


    正确答案: (1)销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售、出库复核记录;
    (2)对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收,并依据原销售、出库复核记录数据生成销后退回验收记录;
    (3)退回药品实物与原记录信息不符时,系统应当拒绝药品退回操作;
    (4)系统不支持对原始销售数据的任何更改。

  • 第21题:

    计算机系统应当按照药品的()及(),自动分配储存库区。并能够依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期()养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。


    正确答案:管理类别;储存特性;自动生成

  • 第22题:

    问答题
    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当如何实施GSP认证?

    正确答案: 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国家药品监督管理局的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证;认证合格的,发给认证证书。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    有关GSP认证的说法,正确的是(  )
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案: A
    解析: