企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程,按年度制定(),形成验证控制文件,包括()、报告、评价、()和()等,严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。
第1题:
第2题:
第3题:
药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
A验证方案
B验证评价
C预防措施
D偏差处理
第4题:
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
第5题:
验证计划的制订应该()。
第6题:
验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。
第7题:
执行人责任管理制度规定,执行责任指严格按照该项工作规定的要求、技术标准和管理标准完成工作任务,履行职责,完成结果符合质量标准且通过()
第8题:
企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。
第9题:
验证的基本步骤是()。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目
第10题:
第11题:
确认
检验
生产
验证
第12题:
验证方案
验证报告
验证评价
偏差处理
预防措施
第13题:
第14题:
第15题:
国家认监委负责统一监管和综合协调实验室能力验证活动,能力验证组织应当按照国家认监委制定的实验室能力验证基本规范和实施规则开展能力验证活动。
第16题:
验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()
第17题:
验证组织机构的主要职责包括()。
第18题:
验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;
第19题:
依照GB/T19273审核企业自我评价报告及()等文件,验证企业自我评价是否符合标准要求。
第20题:
企业应制定(),以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息?
第21题:
验证方案
验证评价
预防措施
偏差处理
第22题:
验证方案
验证文件
验证年度计划
验证总计划
第23题:
验证方案
验证报告
验证评价
偏差处理