知情同意书的签署时间点在什么时候？

题目

知情同意书的签署时间点在什么时候？

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1.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

2.PICC穿刺时,患者应签署()。A、手术同意书B、置管知情同意书C、麻醉知情同意书D、应急预案知情同意书E、没有严格要求

3.在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()

4.在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者同意D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

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  • 第1题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A、先筛选受试者再签署知情同意书

    B、先签署知情同意书再筛选受试者

    C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D、体检合格者签署知情同意书

    E、体检不合格者签署知情同意书


    参考答案：B

  • 第2题：

    患者术前准备主要包括（）。

    • A、碘过敏试验
    • B、出、凝血时间
    • C、心、肝、肾功能
    • D、建立静脉通道
    • E、签署手术知情同意书

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第3题：

    签署知情同意时间的信息来源是：（）

    • A、知情同意书
    • B、院内会诊医师
    • C、院内首诊医师
    • D、时间节点记录表

    正确答案:A

  • 第4题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

    • A、书面修改知情同意书
    • B、报伦理委员会批准
    • C、再次征得受试者同意
    • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

    正确答案:D

  • 第5题：

    临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    外请专家手术需要在电子病历系统中提交哪些资料？（）

    • A、与患者签署《外院专家会诊知情同意书》
    • B、与患者签署《手术知情同意书》
    • C、临床医生填写《外院医师手术登记审批表》，经医务部审核送往手术室。
    • D、会诊前，与患者家属签署《外院专家会诊知情同意书》。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    知情同意书签署人包括哪些人员？


    正确答案:包括患者、患者授权委托人或者18岁以下青少年或儿童的法定监护人；知情同意委托代理人包括患者配偶、父母、成年子女、其他近亲属；无直系或近亲属的患者，可由其所属单位、街道办事处或村委会指定人员担任

  • 第8题：

    为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    单选题
    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是（　　）。
    A

    先筛选受试者再签署知情同意书

    B

    先签署知情同意书再筛选受试者

    C

    筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D

    体检合格者签署知情同意书

    E

    体检不合格者签署知情同意书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    知情同意书的签署时间点在什么时候？

    正确答案： 在所有临床试验开始之前。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    任何情况下都要签署知情同意书吗？

    正确答案： 原则上应如此，但紧急情况下如抢救时，可先取得伦理委员会的同意，可在不签署知情同意书的情况下进行试验，但必须在方案有关文件中叙述清楚。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    患者术前准备主要包括（）。
    A

    碘过敏试验

    B

    出、凝血时间

    C

    心、肝、肾功能

    D

    建立静脉通道

    E

    签署手术知情同意书


    正确答案： E,A
    解析： 检查前应做碘过敏试验，测定出凝血时间和心、肝、肾功能，签署手术知情同意书或其他的相关的知情同意书并建立静脉通道，便于术中给药或急救。

  • 第13题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A.先筛选受试者再签署知情同意书
    B.先签署知情同意书再筛选受试者
    C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
    D.体检合格者签署知情同意书
    E.体检不合格者签署知情同意书

    答案：B
    解析：

  • 第14题：

    签署知情同意书，是否需要记录开始谈话时间？（）

    • A、是，这样才能知道谈话具体用了多久
    • B、否，仅需要签同意时间，不需要签开始谈话时间

    正确答案:A

  • 第15题：

    溶栓签署知情同意时间的信息来源是：（）

    • A、溶栓知情同意书
    • B、院内会诊医师
    • C、院内首诊医师
    • D、时间节点记录表

    正确答案:A

  • 第16题：

    由（）或其（）在之情同意书上签字并（），执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署（）和（）。


    正确答案:受试者；法定代理人；注明日期；姓名；日期

  • 第17题：

    简述知情同意书的签署。


    正确答案:对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。

  • 第18题：

    对于无侵袭性的治疗，患者：（）

    • A、无需另行签署知情同意书
    • B、仍然需要签署知情同意书
    • C、取决于医生的专业判断
    • D、视病人病情而定
    • E、视该医院的治疗技术而定

    正确答案:A

  • 第19题：

    任何情况下都要签署知情同意书吗？


    正确答案:原则上应如此，但紧急情况下如抢救时，可先取得伦理委员会的同意，可在不签署知情同意书的情况下进行试验，但必须在方案有关文件中叙述清楚。

  • 第20题：

    问答题
    病历中有关患者方签署知情同意书有何规定？

    正确答案： 对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动（如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等），应当由患者本人签署同意书。
    患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；
    患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字；
    为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。
    因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者近亲属，由患者近亲属签署同意书，并及时记录。
    患毒无近亲属的或患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    医疗机构只对（）做产前筛查。
    A

    已签署知情同意书，同意参加产前筛查的孕妇

    B

    没有署知情同意书，同意参加产前筛查的孕妇

    C

    拒绝签署知情同意书的孕妇

    D

    所有孕妇


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    对于无侵袭性的治疗，患者：（）
    A

    无需另行签署知情同意书

    B

    仍然需要签署知情同意书

    C

    取决于医生的专业判断

    D

    视病人病情而定

    E

    视该医院的治疗技术而定


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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