更多“简述中国GCP历程。”相关问题
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第1题：
中国GCP对新药临床试验有何规定？
正确答案:药物临床试验必须在获得GCP机构资格认定的机构进行，药物临床试验必须经SFDA批准。研究者单位和研究者由申办者选定，并SFDA备案。 -
第2题：
简述中国内地心理健康教育的发展历程。
正确答案: 中国内地心理健康教育的发展历程：
1、心理健康教育的学校引入：20世纪70年代末到80年代初，随着改革开放政策的贯彻，我国的心理健康教育工作首先在心理卫生领域开始出现。1985年，中国心理卫生协会重新成立，1986年底，中国心理卫生协会在北京召开了首届青少年心理卫生学术交流会。以此为标志，心理卫生运动开始了向教育界的发展，从而对学校心理教育产生了重要的影响。在心理卫生得以恢复的同时，心理健康教育首先在我国的高等学校获得了最早的重视和发展。1982 年，北京师范大学率先成立心理测量与咨询服务中心，开展心理健康教育；1989年，上海市成立了中小学心理辅导学会，该协会是全国最早以推广、研究、普及提高中小学、幼儿园心理健康教育工作为宗旨的专业性学术团体，为上海市乃至全国心理健康教育的发展起到了积极的推动作用。
2、心理健康教育的初步探索：进入20世纪90年代以来，随着改革开放的扩大，一些学者走出国门，到海外系统学习心理咨询与辅导；同时，国外与港台的学者也陆续到内地讲学，推动了大陆心理健康教育事业的发展。与此同时，全国的心理健康教育理论研究和实践活动也十分活跃，各种学术组织纷纷成立。党和政府在这一时期也开始逐渐重视心理健康教育工作。
3、心理健康教育的真正起步：1994年，中共中央、国务院颁布了《关于进一步加强和改进学校德育工作的若干意见》；1995年国家教委颁布“普通高校教育大纲”，把心理健康教育列为德育内容；1999年8月，国家教育部第一次就心理健康教育问题专门颁发了《关于加强中小学心理健康教育的若干意见》，对中小学心理健康教育做了非常具体的要求和规定。由于得到了政府的支持，许多高校和中小学都系统地开展了心理健康教育工作。
4、心理健康教育的快速发展：2001年4月，教育部颁发了《关于加强普通高等学校大学生心理健康教育工作的意见》；2002年4月，教育部颁发《普通高等学校大学生心理健康教育工作实施纲要》；2002年9月，教育部颁发《中小学心理健康教育指导纲要》。这些都有力地促进了我国心理健康教育工作的快速高效发展。 -
第3题：
简述中国化走向近代的历程？
正确答案: 1.物质层面的文化变革：从林则徐、魏源所处之40年代开始，直到60年代才形成颇有规模的近代文化运动，中国的文化才发生了变化。60年代，清政府搞了洋务运动，其指导思想是“中体西用”，其目的是用先进技术巩固封建制度，用近代科学思想弥补儒学之不足，形成了第一次译价西学高潮。
2.制度层面的文化变革：70年代，改良派逐渐从洋务派中分化出来，主张在制度层面上学习西方文化，洋务派是地主阶级的代言人，改良派是资产阶级的代言人，其领袖人物是康有为、梁启超。维新派主张实行君主立宪制。其宣传形成了中国近代第一次思想解放潮流。文艺界有诗界革命、文体革命、小说革命、戏剧革命。戊戌变法失败后，以新式学堂与留学生为主体的新式知识分子群体开始形成，对西方政治学说发生了浓烈的兴趣，这位辛亥革命作了思想上的准备。
3.观念层面得文化变革：中华民国的成立是制度革命的胜利，两次复辟说明制度层面变革是不够的，基于此认识，陈独秀、李大钊等人掀起了改造国民性为主要目的的新文化运动：中国的变革进入了观念层面的近代化阶段。根本之点：重人的价值，树立独立的人格。
口号：个性主义、科学、民主。
从而产生了新的价值观：人性、科学、民主为判定他者的标准。 -
第4题：
简述中国公共关系事业发展历程中的3个时期。
正确答案: ①引进和开创时期：20世纪80年代初
②适应和发展时期：1986—1993年间
③竞争和专业分工时期：1993年至20世纪90年代后期 -
第5题：
问答题简述中国GCP历程。正确答案： 1998年卫生部定稿批准，
1999年SDA颁布执行，
2003年9月1日SFDA修订后再颁布执行。解析： 暂无解析 -
第6题：
问答题简述GCP的适用范围。正确答案： 各期药物临床试验（I、II、III、IV期）及人体生物利用度或生物等效性试验。解析： 暂无解析 -
第7题：
简述中国汽车工业的发展历程。
正确答案:新中国汽车工业的崛起
（一）初创阶段（1949~1965年）
（二）成长阶段（1966~1980年）
（三）全面发展阶段（1981至今） -
第8题：
简述亚洲发展中国家因政情不同造成报业发展的不同历程。
正确答案: 亚洲发展中国家的政治经济情况很不相同。少数国家实行社会主义制度，它们的报业是以共产党党报为核心的社会主义报业，如朝鲜、越南。多数国家走的是资本主义道路，但是由于政情不同，报业发展历程也有差别：
⑴有些国家独立后政局基本平稳，没有大的反复。它们的报业发展比较持续连贯，一般为政党报纸和商业报纸并存。如新加坡、印度等。
⑵有些国家政局长期动荡，甚至有大的反复，它们的报业难以持续发展，常随政局变化而大起大落。如菲律宾、黎巴嫩。
⑶有些国家长期处于高度集权或专制统治状态下，它们的报业受到严格的控制，报纸全为官方或执政党所办，即使有民办报纸也受到严格的监督。如缅甸。 -
第9题：
简述新中国行政伦理监督机制的发展历程。
正确答案:新中国成立后，除了建立法律监督机关即人民检察院以外，在行政系统内还设置了专门的行政监察机关，建立了行政监察制度。大体来说，建国后的行政监察制度经历了：（1）新中国监察制度的确立阶段；（2）监察体系与制度的调整和废弛阶段；（3）监察制度的恢复和发展阶段。 -
第10题：
简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。
正确答案:GMP--Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
GLP--Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范
GCP--Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范 -
第11题：
问答题简述新中国语文教学改革的历程。正确答案： ①1950年：将“国语”和“国文”合称为“语文”，工具性和思想性双重性质思想初步形成；
②1953年：关于“红领巾”教学的讨论。出现把“文学分析”当成语文教学主要内容的倾向；
③1956年：汉语、文学分科教学实验；
④1961—1963年：明确提出和重点强调语文课程的基础工具性，先后提出“加强双基”和“工具说”；
⑤1978年：拨乱反正，重新确认语文课程的工具性和思想性；
⑥1986—1992年：为提高民族素质全面修订语文课程的教学目的和要求；
⑦20世纪90年代中后期：主张弘扬语文课程的人文精神；
⑧2001年：《全日制义务教育语文课程标准（实验稿）》颁发，启动新课程改革。提出“语文是最重要的交际工具，是人类文化的重要组成部分”。“工具性与人文性的统一，是语文课程的基本特点”。解析： 暂无解析