临床试验总结报告内容有哪些？
题目
临床试验总结报告内容有哪些？
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第1题：
在完井地质总结报告中储集层评价包括哪些内容？
正确答案: 有4个方面：
（1）叙述各目的层段的储层发育情况（储层总厚度、最大、一般、最小单层厚度）和砂岩厚度与地层厚度之比。
（2）叙述储集层的岩性特征（岩石矿物成分、含有物、层理类型、粒度、磨圆度、分选、胶结物、胶结类型、成岩后生作用等）、物性特征（孔隙度、渗透率等）和储集空间特征等，有能力的应作粒度分析曲线。
（3）储集层的分类及纵向、横向上的分布和变化情况。
（4）有分析资料的应划分储层的具体沉积相带（亚相级）。 -
第2题：
临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。
正确答案:研究者 -
第3题：
临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
正确答案:正确 -
第4题：
总结报告应该包括哪些内容？
正确答案: 试验总结报告为试验完成后一份详尽的总结，包括试验方法与材料、结果的描述与评估、统计分析发及最终所获得的鉴定性的、合乎伦理道德标准的统计学和临床评价目报告。该报告应由研究者撰写，如为多中心试验，则应由主要研究者组织撰写报告，其总结报告应由研究者审阅，并在写稿上签字并注明日期，以确保报告全部内容的真实性和准确性。 -
第5题：
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）
正确答案:正确 -
第6题：
在完井地质总结报告中储层评价包括哪些内容？
正确答案: 完井地质总结报告中储层评价包括以下4方面内容：叙述各目的层的储层发育情况，如储层总厚度、砂层厚度与地层厚度之比、单层厚度等；叙述储集层的岩性特征（岩石矿物成分、含有物、层理类型、粒度、磨圆度、分选、胶结物、胶结类型、成岩后生作用等）、物性特征（孔隙度、渗透率等）和储集空间特征等，有能力的应作粒度分析曲线；储集层的分类及纵横向上的分布和变化情况；有分析资料的应划分储层的具体沉积相带。 -
第7题：
问答题临床试验总结报告内容应与什么要求一致？正确答案： 临床试验总结报告内容应与试验方案要求一致。解析： 暂无解析 -
第8题：
判断题临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第9题：
判断题临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第10题：
判断题临床试验总结报告应与临床试验方案一致。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题总结报告应该包括哪些内容？正确答案： 试验总结报告为试验完成后一份详尽的总结，包括试验方法与材料、结果的描述与评估、统计分析发及最终所获得的鉴定性的、合乎伦理道德标准的统计学和临床评价目报告。该报告应由研究者撰写，如为多中心试验，则应由主要研究者组织撰写报告，其总结报告应由研究者审阅，并在写稿上签字并注明日期，以确保报告全部内容的真实性和准确性。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题临床试验总结报告内容有哪些？正确答案： 临床试验总结报告内容包括：
（一）随机进入各组的实际病例数，脱落和剔除的病例及其理由；
（二）不同组间的基线特征比较，以确定可比；
（三）对所对疗效评价指标进行统计分析和临床意义分析。统计结果的解释应着重考虑其临床意义。
（四）安全性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析，对严重不良事件应详细描述和评价；
（五）多中心试验评价疗效，应考虑中心间存在的差异及其影响；
（六）对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系作出简要概述和讨论。解析： 暂无解析 -
第13题：
申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告等。
正确答案:正确 -
第14题：
临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）
- A、试验药物销毁证明
- B、完成试验受试者编码目录
- C、治疗分配与破盲证明
- D、总结报告
正确答案:A,B,D -
第15题：
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）
正确答案:正确 -
第16题：
临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。
正确答案:正确 -
第17题：
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）
正确答案:正确 -
第18题：
判断题临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第19题：
判断题临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题完井地质总结报告中的油气水综述包括哪些内容？正确答案： 完井地质总结报告中的油气水综述主要包括以下几方面的内容：统计出全井油气水显示的总层数及总厚度；分组段统计出油气水显示的层数和厚度，并统计出各组段综合解释的油气水层的厚度和层数；利用现场各种录井、中途测试、测井及化验等资料，对主要油气显示层的岩性、物性含油性及电性等情况进行评述，提出综合评价意见，使用综合录井仪的要绘制各种油气解释图板；碳酸盐岩地层，要叙述地层的缝洞发育情况及井喷、井漏、放空等显示；叙述油气水层与隔层组合情况及油气水层在纵横向上的变化情况；叙述油气水层的压力分布情况及纵横向上的变化情况。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题沉降监测的总结报告应包含哪些基本内容？正确答案： 总结报告应包括：工程概况、技术措施、观测期限、观测依据等，并对总的观测结果进行分析。数据分析基本内容有：建筑物最大沉降点名及其最大沉降量；建筑物最小沉降点名及其最小沉降量；建筑物所有观测点的平均沉降量；近期该建筑物最大沉降速率、最小沉降速率以及平均沉降速率。报告中还应包含沉降观测点位布置图、点位沉降过程线等，必要时还应绘制等沉降曲线图。解析： 暂无解析 -
第22题：
判断题临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题在完井地质总结报告中储层评价包括哪些内容？正确答案： 完井地质总结报告中储层评价包括以下4方面内容：叙述各目的层的储层发育情况，如储层总厚度、砂层厚度与地层厚度之比、单层厚度等；叙述储集层的岩性特征（岩石矿物成分、含有物、层理类型、粒度、磨圆度、分选、胶结物、胶结类型、成岩后生作用等）、物性特征（孔隙度、渗透率等）和储集空间特征等，有能力的应作粒度分析曲线；储集层的分类及纵横向上的分布和变化情况；有分析资料的应划分储层的具体沉积相带。解析： 暂无解析