医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。

题目

医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。

相似考题

1.医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录，这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()。A、3年B、5年C、7年D、9年

2.医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求此题为判断题(对，错)。

3."医疗器械说明书管理规定"的适用范围是A．研制医疗器械附有的说明书B．境内生产医疗器械附有的说明书C．境内销售医疗器械附有的说明书D．境内使用医疗器械附有的说明书E．境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书

4.使用家用医疗器械前需要仔细阅读说明书，并按照说明书的要求操作。( )此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案:错误
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  • 第1题：

    关于医疗器械使用管理错误的是（）

    A医疗器械使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货査验记录制度

    B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性

    C医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录，记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年

    D使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中


    B
    略

  • 第2题：

    凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（） ①说明书②标签③包装标识④价格

    • A、①②③④
    • B、②③④
    • C、③④
    • D、①②③

    正确答案:D

  • 第3题：

    医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械（）相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。

    • A、品种
    • B、规格
    • C、大小
    • D、数量

    正确答案:A,D

  • 第4题：

    凡在中华人民共和国境内（）的医疗器械，应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。

    • A、生产、销售
    • B、生产、使用
    • C、销售、使用
    • D、销售、存放

    正确答案:C

  • 第5题：

    下面属于医疗器械不良事件的有（）。

    • A、耗材超出有效期，使用老化引起的故障
    • B、医疗器械性能、功能故障或损坏，并且导致或可能导致伤害
    • C、在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷
    • D、产品刻度、内径等标识错误

    正确答案:B,C,D

  • 第6题：

    医疗器械注册证书附有（），与医疗器械注册证书同时使用。

    • A、医疗器械注册登记表
    • B、医疗器械使用说明书
    • C、医疗器械注册申请表
    • D、医疗器械变更申请表

    正确答案:A

  • 第7题：

    医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件，医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    医疗器械召回是指（）按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.

    • A、医疗器械生产企业
    • B、医疗器械经营企业
    • C、医疗器械使用单位
    • D、医疗器械监管部门

    正确答案:A

  • 第9题：

    医疗器械的使用者可以自己使用医疗器械，不必按照说明书使用医疗器械。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容（）。

    • A、召回医疗器械名称、批次等基本信息
    • B、召回的原因
    • C、召回的要求：如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等
    • D、召回医疗器械的处理方式

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是（）

    • A、医疗器械的广告
    • B、医疗器械的说明书
    • C、营业员的解说
    • D、医疗器械的质量标准

    正确答案:B

  • 第12题：

    医疗器械的使用者应当按照（）使用医疗器械
    A.广告
    B.说明书
    C.宣传手册
    D.店员介绍

    答案:B

  • 第13题：

    医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前，应当按照说明书的有关要求进行检查。


    正确答案:正确

  • 第14题：

    市场上销售的医疗器械产品必须附有标签、说明书等标识和指导使用的材料吗？


    正确答案: 凡在我国境内销售、使用的医疗器械，均应附有说明书、标签和包装标识。个别简单易用的医疗器械产品，只有经食品药品监督管理局同意，方可省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项，但不得全部省略。

  • 第15题：

    有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是（）。

    • A、医疗器械经营企业
    • B、医疗器械生产企业
    • C、医疗器械使用单位
    • D、医疗器械研制单位

    正确答案:B

  • 第16题：

    医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有（）。

    • A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估
    • B、主动配合生产企业履行召回义务
    • C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息
    • D、采购和出售缺陷产品

    正确答案:A,B,C

  • 第17题：

    在按照本办法报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件（）。  

    • A、进行调查
    • B、提供相关资料
    • C、采取必要的控制措施
    • D、可不予理会

    正确答案:A,B,C

  • 第18题：

    医疗器械的使用者应当按照（）使用医疗器械。

    • A、广告宣传单
    • B、医疗器械说明书
    • C、产品合格证
    • D、出厂检验单

    正确答案:B

  • 第19题：

    与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是（）

    • A、医疗器械说明书
    • B、医疗器械产品生产制造认可表
    • C、医疗器械注册登记表
    • D、产品检验报告书

    正确答案:B,C

  • 第20题：

    医疗器械的使用者应当按照（）使用医疗器械。

    • A、说明书
    • B、标签
    • C、功能
    • D、主要性能

    正确答案:A

  • 第21题：

    医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    （）应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。

    • A、医疗器械经营企业
    • B、医疗器械使用单位
    • C、医疗器械监管部门
    • D、消费者

    正确答案:A,B

  • 第23题：

    单选题
    医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是（）
    A

    医疗器械的广告

    B

    医疗器械的说明书

    C

    营业员的解说

    D

    医疗器械的质量标准


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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