填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时间？

第1题：

第2题：

GMP对生产管理中批生产记录的填写及保存有哪些规定？

正确答案: 批生产记录应字迹清晰，内容真实，数据完整，并由操作人及复核人签名，记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改，更改时在更改处签名，并使原记录仍可辨认；
批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。

第3题：

批生产记录的内容是什么？

正确答案: 批生产记录的内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的监控记录及特殊问题记录。

第4题：

水产养殖单位和个人应当填写《水产养殖生产记录》，《水产养殖生产记录》应当保存至该批水产品全部销售后（）年以上。

• A、一年
• B、二年
• C、三年

正确答案:B

第5题：

批记录应当由企业的哪个部门管理，保存期限是多长时间？

正确答案: 批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。

第6题：

填写批生产记录有什么要求？

正确答案: 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并规范、及时；有操作人和复核人全名签字，保持整洁，不得撕毁和任意涂改；记录内容需更改时，须注明更改日期及更改人在更改处签字或盖章，必要时注明更改原因，并使原数据仍可辩认。

第7题：

为了产品能够及时入库，要及时填写传递批生产记录和包装记录。

正确答案:正确

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息。（）

正确答案:正确

第14题：

质量记录的填写要求是什么？

正确答案: A.质量记录的填写做到正确、完整、字迹清晰。
B.质量记录填写有差错时，由发现人或原始记录者在有差错记录上划线示销并在其边上予以改正。
C.提供给顾客的合同、质量证明书、计量单据、提货单及对外或上报的质量记录等出现差错时，一律作废，重新填写。
D.质量记录填写完毕，按规定及时传递。

第15题：

康复服务记录表的作用是什么？由谁填写、保存？

正确答案: 康复服务记录表是残疾人得到康复服务情况的真实记录，反映根据残疾人的主要康复需求提供服务和需求解决的情况。“基本情况”、“康复需求”和“年度小结”于每年年底填写。“服务情况”由提供康复服务的人员填写并签名。此表一份，由社区居民委员会、村民委员会负责发出、收回并保存。

第16题：

填写批生产记录有什么要求？保存多长时间？

正确答案: 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并规范、及时；有操作人和复核人全名签字，保持整洁，不得撕毁和任意涂改；记录内容需更改时，须注明更改日期及更改人在更改处签字或盖章，必要时注明更改原因，并使原数据仍可辩认。批生产记录保存至药品有效期后一年。

第17题：

批生产记录的保存要求是什么？

正确答案: 批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年；未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。

第18题：

批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）

• A、批生产记录
• B、空白批生产记录
• C、原版空白批生产记录的复制件
• D、批生产记录的复制件

正确答案:C

第19题：

设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录，至少保存（）年，批记录由（）负责管理，至少保存至产品有效期后（）年。

正确答案:四；质量部；一

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：