不符合的验证活动如何进行？
题目
不符合的验证活动如何进行？
相似考题
参考答案和解析
正确答案:各单位对纠正措施按不合格报告的要求期限完成整改，并对实施的情况进行跟踪，对实施效果进行评价和内部验证。随后由质量监督处根据审核报告规定的时间组织内审员对纠正措施进行验证。必要时质量监督处对重大纠正措施进行跟踪、检查纠正措施实施的有效性。
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第1题：
举例说明并阐述一个食品企业应如何实施验证活动。
正确答案: 要点：
（1）验证策划：策划应策划的主要验证活动a-e；策划的输出形式、内容；
（2）对单项验证结果实施评价，当验证证实不符合策划的安排时，组织应采取措施；
（3）实施验证活动结果的分析：验证活动结果分析的信息输入；输出；体系的改进和更新 -
第2题：
进行工艺装备验证的目的和内容是什么？如何进行工艺装备的验证？
正确答案: （1）进行工艺装备验证的目的：
①.保证产品零件部件加工质量符合设计和工艺要求。
②.验证工艺装备的可靠性、合理性、安全性以保证产品的正常生产。
（2）工艺装备验证的内容：
①.安装方便、可靠、安全、总重量是否超过设备承重能力。
②.保证工件正确、可靠的定位与夹紧等。
③.满足工艺要求，在加工余量、切削用量符合工艺要求的条件下工艺装备刚度是否满足加工要求，刀具是否干涉等。
④.满足生产进度和批量生产要求。
（3）工艺装备的验证方法：
①.固定场地、固定设备上验证。
②.现场验证。
③.重点验证——大型、复杂、精密、关键的工艺装备。
④.一般验证。
⑤.简单验证。 -
第3题：
对上周/月须纠正预防的不符合项进行验证，符合的不符合的都进行关闭。
正确答案:错误 -
第4题：
在进行层流车验证过程中，发现层流车的流型不符合相应的标准要求，必须通知维修人员进行维修，再通过相应的验证并合格后才能进行使用。
正确答案:正确 -
第5题：
审核后续活动实施过程，审核员的责任（）。
- A、确定不符合项
- B、提出纠正措施的建议
- C、提出纠正措施要求
- D、提出纠正措施实施完成日期
- E、进行纠正措施的跟踪验证
正确答案:E -
第6题：
应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，验证方式取决于（）。
- A、不符合的严重程度
- B、不符合数量的多少
- C、与受审核方共同商定
- D、被验证信息的可信程度
正确答案:A -
第7题：
请说明如何进行DFD的验证？
正确答案: 在结束DFD的建立工作之前，还应该执行DFD的验证，以确保所创建DFD的正确性和有效性。
对DFD的验证主要包括以下几个方面：
（1）验证DFD的语法
要确保DFD中不会发生语法错误。有一些常见的语法错误，例如有些数据流没有终点、有些过程没有输出流等，往往意味着在进行DFD描述时存在着信息的遗漏。
（2）验证DFD的结构
首先要验证DFD层次结构之间的一致性，包括分解的平衡性，也包括不同DFD之间元素实例使用的一致性（例如命名是否一致、格式要求是否一致等）。
其次要验证DFD层次结构说明的完备性，例如，是否所有的过程都有更详细的说明（子图或者逻辑说明），是否所有的数据流和数据存储都有数据说明等。
（3）验证DFD的语义
验证DFD的语义是为确保DFD所说明内容的正确性和准确性。这个工作通常要由用户在需求工程师的帮助下来执行，用户需要浏览DFD图，从中发现和需求不符或者理解上存在偏差的地方。 -
第8题：
在对湿热灭菌器进行验证或再验证过程中，进行热分布、热穿透的验证时，如果柜内设置12个或16个热电偶进行温度测试时，找到的冷点在3次验证中可能不同，如果出现这种情况该如何处理？
正确答案: 一般来说，空载热分布的冷点应该是在确定的位置周围，否则就可能是设备、压力、空气置换不完全、蒸汽质量等原因引起。对于装载热穿透，大容量注射剂（LVP，>100ml）冷点位于产品的几何中心和沿纵轴位于产品的底部，但需要验证确认。冷点的定位在小容量注射剂中并不典型，因为溶液加热的速率几乎与灭菌器相同。还有，容器的方向也会影响冷点的位置，当容器旋转或翻转时，可能不存在可辨别的冷点。 如果装载不变，容量相同，蒸汽穿透不存在阻隔等，冷点仍然无法重现，则应检查设备、工艺、压力、蒸汽质量等方面可能存在的不确定性。 -
第9题：
单选题审核后续活动实施过程，审核员的责任（）。A确定不符合项
B提出纠正措施的建议
C提出纠正措施要求
D提出纠正措施实施完成日期
E进行纠正措施的跟踪验证
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题对船舶不符合规定情况的纠正效果如何验证？正确答案： 由于船舶的特殊性，其完成纠正工作的情况往往不能有效地由岸基地的相关人员进行验证。解决这个问题的方法还是要靠船公司结合自己管理的现状，采取公司和船舶都能接受的办法，将不符合规定的情况纠正好，验证好。也可以采取与检查船舶和设备的维护保养工作相类似的手段，由岸基地人员和船长共同承担这个责任，做好这项工作。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题请说明如何进行DFD的验证？正确答案： 在结束DFD的建立工作之前，还应该执行DFD的验证，以确保所创建DFD的正确性和有效性。
对DFD的验证主要包括以下几个方面：
（1）验证DFD的语法
要确保DFD中不会发生语法错误。有一些常见的语法错误，例如有些数据流没有终点、有些过程没有输出流等，往往意味着在进行DFD描述时存在着信息的遗漏。
（2）验证DFD的结构
首先要验证DFD层次结构之间的一致性，包括分解的平衡性，也包括不同DFD之间元素实例使用的一致性（例如命名是否一致、格式要求是否一致等）。
其次要验证DFD层次结构说明的完备性，例如，是否所有的过程都有更详细的说明（子图或者逻辑说明），是否所有的数据流和数据存储都有数据说明等。
（3）验证DFD的语义
验证DFD的语义是为确保DFD所说明内容的正确性和准确性。这个工作通常要由用户在需求工程师的帮助下来执行，用户需要浏览DFD图，从中发现和需求不符或者理解上存在偏差的地方。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题中间产品的储存期限的验证应如何开展？考察项目至少包括哪些？是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证？（TZ-138、FL2-20）正确答案： 题目比较原则，应由企业遵循具体问题具体分析的原则处理。解析： 暂无解析 -
第13题：
当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行（）的确认或验证活动。
- A、之前
- B、现阶段
- C、再一次
- D、下一阶段
正确答案:D -
第14题：
品质主管在品质检查中对上期发出的（）进行现场验证，符合的关闭，不符合的继续跟踪。
正确答案:《纠正预防单》 -
第15题：
在能力验证活动中出现不满意结果（离群值）的实验室应如何整改？
正确答案: 在能力验证活动中出现不满意结果（离群）的实验室，须依照能力验证纠正活动的要求进行整改。
①要求实验室尽快寻找和分析出现离群的原因，开展有效的整改活动（有效的整改活动包括对质量体系相关要素的控制、技术能力等方面的分析，以及进行相关的试验和有效地利用反馈信息等全面的活动），并将详细的整改报告以书面形式，在规定期限内提交认可或法定机构审查。
②认可或法定机构有关部门会同有关技术专家，根据实验室的整改报告，做出是否认同实验室进行了有效整改的结论。若认同，将按排后续验证，对实验室的整改情况加以确认；若发现该实验室的整改中依旧存在问题，则派遣核查组对该实验室进行现场核查。在现场核查中，若发现实验室仍存在影响测量结果的严重问题，将建议暂停/撤销对该实验室相关项目的认可。
③对于在限定期限内不提交整改报告而以无任何书面的理由陈述的实验室，将视其为拒绝接受整改，依据有关规定对其进行处理，直至暂停/撤销对该实验室相关项目的认可。 -
第16题：
对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证（）
- A、实施纠正措施的有效性
- B、不符合项的纠正
- C、评价确保不合格不再发生的措施的需求
- D、审核报告
正确答案:C -
第17题：
审核员在不符合项的提出及纠正和跟踪验证中需要完成的工作中不包括（）
- A、现场审核中确定不符合项
- B、对受审核方如何纠正不符合项提出改进建议
- C、对受审核方提出纠正措施的整改要求进行验证
- D、进行不符合项纠正措施的跟踪验证
正确答案:B -
第18题：
如何进行方法的验证？
正确答案:方法的验证：选定好各测定条件后需要进行方法的验证试验。首先制作工作曲线，评价方法的线性和线性范围，另外，对方法的准确度和精确度进行验证，可通过加标测定回收率和平行试验测定精密度。 -
第19题：
对船舶不符合规定情况的纠正效果如何验证？
正确答案:由于船舶的特殊性，其完成纠正工作的情况往往不能有效地由岸基地的相关人员进行验证。解决这个问题的方法还是要靠船公司结合自己管理的现状，采取公司和船舶都能接受的办法，将不符合规定的情况纠正好，验证好。也可以采取与检查船舶和设备的维护保养工作相类似的手段，由岸基地人员和船长共同承担这个责任，做好这项工作。 -
第20题：
问答题如何进行假设验证？正确答案： （1）架构问题
（2）初始假设
（3）依序验证
（4）验证原则解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题举例说明并阐述一个食品企业应如何实施验证活动。正确答案： 要点：
（1）验证策划：策划应策划的主要验证活动a-e；策划的输出形式、内容；
（2）对单项验证结果实施评价，当验证证实不符合策划的安排时，组织应采取措施；
（3）实施验证活动结果的分析：验证活动结果分析的信息输入；输出；体系的改进和更新解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题生产工艺如何进行验证？正确答案： 生产工艺验证是在水系统、空气净化系统、设备、检验仪器、计量器具验证之后进行。目的是对有可能影响产品质量的关键工序进行验证以证明在规定的工艺条件下，能始终如一地生产出合格产品。
（1）验证各关键工序工艺条件的可控性；（2）物料收率与消耗的稳定性；（3）中间产品或成品的性能的符合必性。解析： 暂无解析 -
第23题：
判断题在进行层流车验证过程中，发现层流车的流型不符合相应的标准要求，必须通知维修人员进行维修，再通过相应的验证并合格后才能进行使用。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析