不合格的一次性使用无菌医疗器械在厂内如何处理？

第1题：

第2题：

一次性使用无菌医疗器械使用及处理方法正确的是（）

A启封一周内使用

B一旦启封立即使用

C用后必须销毁

D用后回收严格消毒后再用

B,C
略

第3题：

（）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

• A、一次性使用无菌医疗器械
• B、妇产科用手术器械
• C、显微外科手术器材
• D、眼科手术器械

正确答案:A

第4题：

一次性使用无菌医疗器械经营企业无购销记录的如何处罚？

正确答案: 根据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）第三十九条规定，无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以5000元以上2万元以下罚款。

第5题：

一次性使用无菌医疗器械的购销记录有哪些要求？

正确答案:一次性使用无菌医疗器械的购销记录必须真实、完整。经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件, 无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后二年。

第6题：

一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括哪些内容？

正确答案:应包括购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期；经办人、负责人签名等。

第7题：

一次性使用无菌医疗器械是指（），在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

• A、无菌
• B、无热原
• C、经检验合格
• D、真空包装

正确答案:A,B,C

第8题：

一次性使用无菌医疗器械是指（）、（）、（）在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

正确答案:无菌；无热原；经检验合格

第9题：

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

正确答案:《医疗器械监督管理条例》

第10题：

一次性使用无菌医疗器械产品有哪些？

正确答案:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

无菌方式包装可以直接使用的医疗器械是（）

A针具

B避孕套

C创可贴

D一次性使用无菌医疗器械

E医用纱布、医用棉花

E
略

第15题：

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

• A、《医疗器械生产监督管理办法》
• B、《医疗器械监督管理条例》
• C、《医疗器械分类规则》
• D、《医疗器械标准管理办法》

正确答案:B

第16题：

什么是一次性使用无菌医疗器械？

正确答案: 指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。具体包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。

第17题：

一次性使用无菌医疗器械生产企业名称变更后，对产品的包装如何规定？

正确答案:产品的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。

第18题：

手术使用的无菌医疗器械、器具应当达到的基本要求是（）

• A、手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到灭菌要求
• B、一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
• C、接触病人的麻醉物品应当一人一用一消毒
• D、医务人员使用无菌物品和器械时，应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期，包装不合格或者超过灭菌有效期限的物品不得使用
• E、以上都是

正确答案:E

第19题：

一次性无菌医疗器械属于三类医疗器械。

正确答案:正确

第20题：

一次性使用无菌注射器属于第（）医疗器械。

正确答案:三

第21题：

一次性使用无菌医疗器械是指无菌，有热源，经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

正确答案:错误

第22题：

第23题：