药品批准证明文件的有效期是几年？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）

A新药申请

B仿制药申请

C再注册申请

D补充申请

第8题：

药品有效期是药品被批准的使用期限。

第9题：

药品批准文号的有效期为几年？期满前多少个月需再申请批准？

第10题：

《药品委托生产批件》有效期不得超过（），且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。

• A、1年
• B、2年
• C、3年
• D、5年

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）

A再注册申请

B仿制药申请

C进口药品申请

D补充申请

第19题：

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于：（）

A再注册申请

B仿制药申请

C进口药品申请

D补充申请

第20题：

药品注册商标的有效期为几年？

第21题：

对新药监测期已满的药品（）

• A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
• B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
• C、每年汇总报告二次
• D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
• E、每年汇总报告一次

第22题：

第23题：