新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。A、45B、30C、15D、14

题目

新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。

  • A、45
  • B、30
  • C、15
  • D、14
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1.第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（　　）。A．药品批发企业B．药品零售企业C．药品批发和零售企业D．新开办药品批发和零售企业E．新开办医疗机构药房

2.新开办药品批发企业和药品零售企业申请 GSP 认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起A.15日内B.30日内C.60日内D.90日内E.120日内

3.新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起几日内，申请《药品经霄质量规范》认证（ ）。

4.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A．药品批发企业B．药品零售企业C．药品批发和零售企业D．新开办药品批发和零售企业E．新开办医疗机构药房

参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题：

    开办药品批发企业和零售企业，必须取得

    A、《药品生产许可证》

    B、《药品经营许可证》

    C、《医疗机构制剂许可证》

    D、《进口药品注册证》

    E、新药证书


    参考答案：B

  • 第2题：

    甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的,自收到申请之日起多久,药品监督管理部门依据规定组织验收()

    A.2020年4月

    B.2020年6月

    C.2018年4月

    D.2018年6月


    参考答案：A
    【解析】本题考查《药品经营许可证》的换发。《药品经营许可证》有效期为5年，在有效期届满前6个月需要原发证部门申请换发。本案例中，甲药品零售企业于2015年10月取得此证，即其《药品经营许可证》有效期为2015年10月至2020年10月，换发时应在2020年4月换发。

  • 第3题：

    新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请( )认证。

    A.GMP

    B.GSP

    C.GUP

    D.GCP


    正确答案：B

  • 第4题：

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起( )日内申请GSP认证。

    A.30日

    B.60日

    C.20日

    D.120日


    正确答案：A

  • 第5题：

    新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第6题：

    新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。

    A45

    B30

    C15

    D14


    B
    略

  • 第7题：

    开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、《进口许可证》

    正确答案:B

  • 第8题：

    开办药品批发和零售企业，必须取得（）。

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、《进口许可证》

    正确答案:B

  • 第9题：

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起（  ）
    A

    15日内

    B

    30日内

    C

    60日内

    D

    90日内


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    填空题
    新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请（）认证。

    正确答案： GSP
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得

    A.《药品进口许可证》

    B.《药品生产许可证》

    C.《药品经营许可证》

    D.《药品流通许可证》


    参考答案：C

  • 第14题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A、药品零售连锁企业中的单体药店

    B、药品零售连锁企业

    C、药品批发和零售企业

    D、新开办的药品批发和零售企业

    E、药品零售单体药店


    参考答案：D

  • 第15题：

    开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得( )

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《进口许可证》


    正确答案：B

  • 第16题：

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

    A.5个

    B.7个

    C.10个


    正确答案：B

  • 第17题：

    开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是

    A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日

    B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日

    C.取得《药品经营许可证》之日起30日内

    D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内

    E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内


    正确答案：C
    本题考查的是中华人民共和国药品管理法实条例。第十三条新开办药品批发企业和药品零售企业。当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范认证。

  • 第18题：

    新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请（）认证。


    正确答案:GSP

  • 第19题：

    开办药品零售企业，申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起（）个工作日内，依据规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》

    • A、15
    • B、30
    • C、60
    • D、90

    正确答案:A

  • 第20题：

    开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是（）。

    • A、取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
    • B、取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
    • C、取得《药品经营许可证》之日起30日内
    • D、取得《药品经营许可证》之日起3个月内

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请（）认证。
    A

    GMP

    B

    GSP

    C

    GUP

    D

    GCP


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》

    D

    《进口许可证》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    有关GSP认证的说法，正确的是（  ）
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案： A
    解析：

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