国家对医疗器械产品分几类进管理（）A、两类B、三类C、四类D、五类

题目

国家对医疗器械产品分几类进管理（）

  • A、两类
  • B、三类
  • C、四类
  • D、五类
相似考题

1.生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第37条处罚。()此题为判断题(对，错)。

2.《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度A、注册审批制度B、分类注册制度C、产品生产注册制度D、申报备案制度E、产品审查制度

3.下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是（ ）A．一类产品实行申报备案制度B．二类产品履行产品注册制度C．三类产品实行专人管理制度D．进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批E．三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批

4.国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    国家对医疗器械产品实行分类管理，共划分为（ ）


    正确答案：B

  • 第2题：

    《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。


    正确答案：产品生产注册

  • 第3题：

    《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度

    A．注册审批

    B．分类注册

    C．产品生产注册

    D．申报备案

    E．产品审查


    正确答案：C

  • 第4题：

    厂家对医疗器械实行分类管理，医疗器械分几类？（）

    A两类

    B三类

    C四类

    D五类


    B
    略

  • 第5题：

    我国对医疗器械的管理实行分类管理，有哪几类？


    正确答案: 分为三类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第6题：

    生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合（）标准。

    • A、医疗器械行业
    • B、医疗器械企业医疗器械产品

    正确答案:A

  • 第7题：

    国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品是指（）。


    正确答案:国内市场尚未出现过的全新的品种

  • 第8题：

    国家对医疗器械共分（）类进行管理。


    正确答案:3

  • 第9题：

    （）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。


    正确答案:境外；境内第3类

  • 第10题：

    多选题
    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）
    A

    医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B

    注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C

    没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D

    对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E

    企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    国家药监局对医疗器械管理的职责包括（）
    A

    拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准；

    B

    制定产品分类目录，注册医疗器械和临床试验基地：

    C

    核发医疗器械产品注册证及生产许可证；

    D

    审核医疗器械广告。


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    厂家对医疗器械实行分类管理，医疗器械分几类？（）
    A

    两类

    B

    三类

    C

    四类

    D

    五类


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列叙述正确的是( )

    A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第15题：

    以下说法正确的是( )。

    A.国家对医疗器械实行分类管理
    B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
    C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
    D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
    E.国家对医疗器械实行分级管理

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第16题：

    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）

    A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    A,B,C,D,E
    略

  • 第17题：

    医疗器械分为几类进行管理？


    正确答案:医疗器械实行分类管理，分为第一类、第二类、第三类。

  • 第18题：

    国家对医疗器械实行（）制度。

    • A、企业审查管理
    • B、产品审核管理
    • C、产品认证管理
    • D、产品生产注册

    正确答案:D

  • 第19题：

    国家对医疗器械共分（）类进行管理。

    • A、2
    • B、3
    • C、4
    • D、5
    • E、6

    正确答案:B

  • 第20题：

    医疗器械分几类？具体定义是什么？


    正确答案: 国家对医疗器械实行分类管理，共分三类。
    第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
    第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第21题：

    国家对医疗器械如何实行分类管理？


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第五条规定，国家对医疗器械实行分类管理。
    第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
    第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第22题：

    单选题
    《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度（）
    A

    注册审批制度

    B

    分类注册制度

    C

    产品生产注册制度

    D

    申报备案制度

    E

    产品审查制度


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    医疗器械分为几类进行管理？

    正确答案： 医疗器械实行分类管理，分为第一类、第二类、第三类。
    解析： 暂无解析

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