《药品说明书和标签管理规定》公布的时间是()A、2001年6月22日B、2001年11月7日C、2006年3月15日D、2006年6月1日E、2007年6月1日

题目

《药品说明书和标签管理规定》公布的时间是()

  • A、2001年6月22日
  • B、2001年11月7日
  • C、2006年3月15日
  • D、2006年6月1日
  • E、2007年6月1日

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  • 第1题:

    应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是

    A.药品说明书

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.原料药标签

    E.运输包装的标签

    根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案:C

  • 第2题:

    按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是

    A、中药饮片

    B、中成药

    C、诊断药品

    D、非处方药

    E、医疗机构制剂


    参考答案:D

  • 第3题:

    根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )

    A.印有标签

    B.附有说明书

    C.印有或者贴有标签并附有说明书

    D.印有药品名称

    E.印有“详见说明书”字样的标签


    正确答案:C

  • 第4题:

    注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是

    A.药品说明书

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.原料药标签

    E.运输包装的标签

    根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案:A

  • 第5题:

    指直接接触药品的包装的标签

    A.药品说明书

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.原料药标签

    E.运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案:B

  • 第6题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签
    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案:A
    解析:
    《药品说明书和标签管理规定》第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

  • 第7题:

    据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是
    A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
    D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


    答案:C
    解析:
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
    药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识;药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第8题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案:A
    解析:

  • 第9题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案:B
    解析:

  • 第10题:

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷()

    A药品标签、使用说明书

    B药品使用说明书和外包装

    C药品标签和内包装、中包装

    D药品使用说明书和大包装


    C

  • 第11题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()

    • A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
    • B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    • C、药品包装必须按照规定印有标签
    • D、药品包装必须按照规定贴有标签
    • E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:A

  • 第12题:

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是(  )。
    A

    药品说明书由省级药品监督管理部门核准

    B

    药品标签由国家食品药品监督管理部门核准

    C

    药品包装必须按照规定印有标签

    D

    药品包装必须按照规定贴有标签


    正确答案: B
    解析:
    药品说明书和标签管理规定第三条规定药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。第四条规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第13题:

    [100— 102]

    A.药品说明书

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.原料药标签

    E.运输包装的标签

    根据《药品说明书和标签管理规定》

    100.注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是


    正确答案:A

  • 第14题:

    按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是

    A、麻醉药品、外用药品

    B、非处方药品、精神药品

    C、放射药品

    D、医疗用毒性药品

    E、以上都是


    参考答案:E

  • 第15题:

    药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是( )。

    A.简洁

    B.科学

    C.规范

    D.准确


    正确答案:ABCD

  • 第16题:

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称SX

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是

    A.药品通用名称

    B.批准文号

    C.产品批号

    D.有效期

    E.规格


    正确答案:B

  • 第17题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

    A.药品说明书

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.原料药标签

    E.运输包装的标签


    正确答案:A
    《药品说明书和标签管理规定》第十一条:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。因此本题选A

  • 第18题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》
    应当列出全部辅料名称的是
    A.注射剂说明书 B.原料药标签
    C.药品内标签 D.药品外标签
    E.药品小包装标签


    答案:A
    解析:

  • 第19题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》
    应当标示执行标准的是
    A.注射剂说明书 B.原料药标签
    C.药品内标签 D.药品外标签
    E.药品小包装标签


    答案:B
    解析:

  • 第20题:

    A.药品标签、使用说明书
    B.药品使用说明书和大包装
    C.药品标签和内包装、中包装
    D.药品使用说明书和外包装

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

    答案:C
    解析:
    使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷;标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。

  • 第21题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案:A
    解析:
    AB两项,药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第22题:

    药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是()。

    • A、简洁
    • B、科学
    • C、规范
    • D、准确

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》规定,说明书和标签必须印有规定的标识的是()

    • A、麻醉药品
    • B、第一类精神药品
    • C、第二类精神药品
    • D、处方药
    • E、医疗用毒性药品

    正确答案:A,B,C,E

  • 第24题:

    多选题
    药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是()。
    A

    简洁

    B

    科学

    C

    规范

    D

    准确


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析