根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药需要报告（）不良反应。A、严重的B、所有的C、罕见的D、新发现的
题目
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药需要报告（）不良反应。
- A、严重的
- B、所有的
- C、罕见的
- D、新发现的
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-
第1题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
正确答案：ABCD
-
第2题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应
正确答案：C
-
第3题：
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
正确答案：D
本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。同84 -
第4题：
新药监测期内的药品A.报告严重的和新的不良反应
B.报告罕见、严重的和新的不良反应
C.报告严重的不良反应
D.报告新的不良反应
E.报告所有的不良反应答案：A解析： -
第5题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告A.所有不良反应B.严重的不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.严重和新的不良反应E.迟发型不良反应答案：A解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。 -
第6题：
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的答案：B解析：(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。 -
第7题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应报告其引起的
A.严重药品不良反应
B.群体药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应答案：D解析： -
第8题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应答案：A解析： -
第9题：
新药监测期内的国产药品报告（）。
A所有不良反应
B新的不良反应
C严重的不良反应
D罕见的不良反应
A
略 -
第10题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药需要报告（）不良反应。
A严重的
B所有的
C罕见的
D新发现的
B
略 -
第11题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）
- A、不可越级报告
- B、必要时可以越级报告
- C、实行强制报告制度
- D、实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告
- E、实行逐级报告制度
正确答案:B,D,E -
第12题：
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
正确答案： C,D解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。 -
第13题：
[12~14题共用备选答案]A．所有不良反应 B．新的不良反应 C．严重的不良反应 D．新的和严重的不良反应 E．罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定新药监测期已满的药品报告
正确答案：D
新药监测期内报告所有不良反应；新药监测期已满的药品报告新的、严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。 -
第14题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
正确答案：E
同第81题，在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。 -
第15题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期内的药品，应报告的不良反应是（ ）。A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.说明书中未有的不良反应
D.药物相互作用引起的不良反应
E.所有不良反应答案：E解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》中相关规定，新药监测期内的药品应报告该药品的所有不良反应。 -
第16题：
新药监测期内的国产药品，进行不良反应监测时应报告A:该药所有的不良反应
B:新的不良反应
C:毒性作用和过敏反应
D:罕见的不良反应
E:严重的不良反应答案：A解析： -
第17题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应答案：D解析：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。 -
第18题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重或新的不良反应答案：D解析：本题考查的是药品不良反应的报告范围。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故选D。 -
第19题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应答案：D解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。 -
第20题：
新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应答案：D解析：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的所有不良反应。故选D。 -
第21题：
新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）
A已知的药品不良反应
B新的和严重的药品不良反应
C罕见的药品不良反应
D所有的药品不良反应
D
（1）新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
（2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有，其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。 -
第22题：
对监测期已满的新药报告（）
- A、发生的所有不良反应
- B、新的和严重的不良反应
- C、药品不良反应
- D、可疑药品不良反应
- E、罕见不良反应
正确答案:B -
第23题：
对新药监测期内的药品应报告（）
- A、发生的所有不良反应
- B、新的和严重的不良反应
- C、药品不良反应
- D、可疑药品不良反应
- E、罕见不良反应
正确答案:A -
第24题：
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（ ）。A新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应
B非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应
C进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应
正确答案： B解析：
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。