国家、省、地（市）级质量技术监督管理部门建立食品生产许可证档案管理制度。其档案材料的时限为：（）A、半年B、3年C、4年D、5年

题目

国家、省、地（市）级质量技术监督管理部门建立食品生产许可证档案管理制度。其档案材料的时限为：（）

  • A、半年
  • B、3年
  • C、4年
  • D、5年
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1.医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。A、县(市)(食品)药品监督管理部门B、地市(食品)药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

2.国家档案馆馆藏的二级档案需要出境的，必须经()审查批准。A.国务院B.国家档案局C.省、自治区、直辖市人民政府档案行政管理部门D.县级以上人民政府档案行政管理部门

3.药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。

4.化妆品生产企业需持有《工业产品生产许可证》，其颁发部门是()A、国家食品药品监督管理局B、所在省级食品药品监督管理局C、所在地市级食品药品监督管理局D、省、自治区、直辖市质量技术监督局

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  • 第1题：

    申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》，且在（）内不受理其申请。
    5年
    略

  • 第2题：

    食品生产加工企业应在规定的时间内向所在地的（）质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请。

    • A、省级
    • B、市（地）级
    • C、县级以上
    • D、县级

    正确答案:C

  • 第3题：

    拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的哪级（食品）药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请？（）

    • A、县级
    • B、设区的市级
    • C、省级
    • D、国家

    正确答案:B

  • 第4题：

    新建的食品生产加工企业，应当首先到工商部门预先核准名称后，向（）提出《食品生产许可证》申请。

    • A、市（地）级以上质量技术监督部门
    • B、工商部门
    • C、国家质检总局
    • D、当地卫生部门

    正确答案:A

  • 第5题：

    医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在（）内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。

    • A、12小时
    • B、24小时
    • C、48小时
    • D、72小时

    正确答案:B

  • 第6题：

    （食品）药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营企业许可证》变更和监督检查等方面的工作档案。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门建立的食品生产经营者食品安全信用档案，应当记录哪些内容?


    正确答案: 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况;根据食品安全信用档案的记录，对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次。

  • 第8题：

    医疗器械经营企业经营的医疗器械发生（）事故的，应当在24小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。

    • A、重大质量
    • B、特大质量
    • C、质量
    • D、一般

    正确答案:A

  • 第9题：

    食品生产加工企业按照地域管辖和分级管理原则，到所在地的市（地）级以上质量技术监督部门提出办理《食品生产许可证》的申请


    正确答案:正确

  • 第10题：

    填空题
    申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》，且在（）内不受理其申请。

    正确答案： 5年
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    压力管道使用单位应建立压力管道技术档案，并到企业所在地的地（市）级或其委托的县级质量技术监督部门登记。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。

    正确答案： 24小时
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国家档案馆馆藏的二级档案需要出境的，必须经（）审查批准。

    A国务院

    B国家档案局

    C省、自治区、直辖市人民政府档案行政管理部门

    D县级以上人民政府档案行政管理部门


    B
    略

  • 第14题：

    县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者（）档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况；根据的记录，对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次。

    • A、食品许可证
    • B、食品安全信用
    • C、生产经营
    • D、守法经营

    正确答案:B

  • 第15题：

    县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括（）等内容。

    • A、药品生产许可
    • B、生产监督检查
    • C、产品质量监督检查
    • D、不良行为记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    压力管道使用单位应建立压力管道技术档案，并到企业所在地的地（市）级或其委托的县级质量技术监督部门登记。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当建立档案保存（）。

    • A、3年
    • B、5年
    • C、7年
    • D、10年

    正确答案:B

  • 第18题：

    对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当建立档案保存5年。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    甲种经营许可证由（）级安全生产监督管理部门（以下简称省级发证机关）审批、颁发。

    • A、省、市、自治区
    • B、国家

    正确答案:A

  • 第20题：

    设区的市级食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》（）等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。

    • A、核发
    • B、延续
    • C、销毁
    • D、变更

    正确答案:A,B,D

  • 第21题：

    市（地）级质量技术监督部门承担食品生产许可证的受理和审查等具体工作


    正确答案:错误

  • 第22题：

    问答题
    县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门建立的食品生产经营者食品安全信用档案，应当记录哪些内容?

    正确答案： 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况;根据食品安全信用档案的记录，对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当建立档案保存（）。
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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