药物质量标准的建立主要包括以下过程：确定（），进行方法学研究，确定质量标准的项目及限度，制订及修订质量标准。

题目

药物质量标准的建立主要包括以下过程：确定（），进行方法学研究，确定质量标准的项目及限度，制订及修订质量标准。

相似考题

1.质量保证是()。A、为确定项目结果是否达到相关质量标准而进行的检查B、质量系统中，为满足相关质量标准提高信心保证的一系列活动C、确保项目满足质量标准的方法D、检查不合格产品的过程

2.药物经济学研究可用于A.指导新药研究生产B.指导新药质量标准制定C.制定医院用药目录D.指导制订医院制剂质量标准E.制订国家基本医疗保险药品目录

3.质量保证包括：A、 质量系统的为了确保项目可能满足相关的质量标准而设计的活动B、 监控项目结果的方法，以确定结果是否符合相关质量标准C、 确认质量标准是否和项目相关并决定满足质量标准的途径D、 为了保证项目满足相应需要所需的过程

4.质量保证包括：（ ）A．质量系统的为了确保项目可能满足相关的质量标准而设计的活动B．监控项目结果的方法，以确定结果是否符合相关质量标准C．确认质量标准是否和项目相关并决定满足质量标准的途径D．为了保证项目满足相应需要所需的过程

更多“药物质量标准的建立主要包括以下过程：确定（），进行方法学研究，确定质量标准的项目及限度，制订及修订质量标准。”相关问题

  • 第1题：

    ● 一般而言，项目的范围确定后，项目的三个基本目标是（43）。

    （43）

    A.时间、成本、质量标准

    B.时间、功能、成本

    C.成本、功能、质量标准

    D.时间、功能、质量标准


    正确答案：A

    试题（43）分析
    　　对一个项目而言，项目一经确定投资实施，必定要产生一个项目的目标，而且这个目标是经过仔细分析得出的，是一个清晰的目标，尽管对于项目的不同利益方，如客户方、承包商或其他相关厂商又有不同目标和把握的重点，但其最终结果是实现项目整体目标。简单地讲，项目目标就是实施项目所要达到的期望结果，即项目所能交付的成果或服务。对一个项目而言，项目目标往往不是单一的，而是一个多目标系统，希望通过一个项目的实施实现一系列的目标，满足多方面的需求。对于实际的项目，不管是哪种类型，是大是小，总目标和子目标的最终交付成果如何，项目目标基本可以表现在三方面：时间、成本和技术性能（或质量标准）。
    参考答案
    　　（43）A

  • 第2题：

    美国各州教育委员会的主要职能包括（）

    A.任命教育厅长

    B.确定教育厅的职权范围

    C.制定教学大纲及质量标准

    D.保证全体国民教育机会平等

    E.组织研究项目


    参考答案：A, B, C, E

  • 第3题：

    在测绘项目中，技术依据及质量标准的确定需在合同签订前由()认定。

    A:承包方
    B:发包方
    C:承包方或发包方任意一方
    D:当事人双方协商

    答案：D
    解析：
    一般情况下，技术依据及质量标准的确定需在合同签订前由当事人双方协商认定；对于未作约定的情形，应注明按照本行业相关规范及技术规程执行，以避免出现合同漏洞导致不必要的争议。

  • 第4题：

    一般而言，项目的范围确定后，项目的三个基本目标是 （ ） 。

    A. 时间、成本、质量标准
    B. 时间、功能、成本
    C. 成本、功能、质量标准
    D. 时间、功能、质量标准

    答案：A
    解析：
    项目目标基本主要表现在三方面：时间、成本和质量标准。

  • 第5题：

    药品质量标准的起草说明不包括（）

    • A、概况
    • B、临床研究资料
    • C、生产工艺
    • D、对标准制订和修订的意见或理由
    • E、对比评价

    正确答案:B

  • 第6题：

    美国各州教育委员会的主要职能包括（）

    • A、任命教育厅长
    • B、确定教育厅的职权范围
    • C、制定教学大纲及质量标准
    • D、保证全体国民教育机会平等
    • E、组织研究项目

    正确答案:A,B,C,E

  • 第7题：

    管理控制过程一般包括以下几个步骤（）。 

    • A、监督
    • B、确定质量标准  
    • C、获取偏差信息  
    • D、调节

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    以下（）不是服务运作的特点。

    • A、生产率难以确定
    • B、质量标准难以建立
    • C、服务过程可以与消费过程分离
    • D、纯服务不能通过库存调节

    正确答案:C

  • 第9题：

    药物经济学研究可用于（）

    • A、指导新药研究生产
    • B、指导新药质量标准制定
    • C、制定医院用药目录
    • D、指导制订医院制剂质量标准
    • E、制订国家基本医疗保险药品目录

    正确答案:A,C,E

  • 第10题：

    多选题
    美国各州教育委员会的主要职能包括（）
    A

    任命教育厅长

    B

    确定教育厅的职权范围

    C

    制定教学大纲及质量标准

    D

    保证全体国民教育机会平等

    E

    组织研究项目


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    制订药品质量标准主要包括哪些内容？

    正确答案： 内容主要包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    客车运用检修质量标准体系的基本组成包括（）。
    A

    运用客车出库质量标准

    B

    运用客车专项检修项目、周期及要求

    C

    客车整修项目及要求

    D

    客车辅（A1）修质量标准


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在药品质量标准的研究与制订过程中,药品(原料药或剂型)检查项目的确定原则、鉴别与含量测定方法的选取原则是什么?


    答案：制订的一般原则：安全有效性、先进性、针对性、规范性，必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。质量标准中的项目主要包括：药品名称：通用名、汉语拼音名、英文名，化学结构式、分子式、分子量、化学名，含量限度，性状、理化性质鉴别，检查：纯度检查及与产品质量相关的检查项等含量(效价)测定类别，贮藏，制剂，有效期等项内容。1.性状(1)外观、色泽、臭、味、结晶性、引湿性等(2)溶解度(5)吸收系数(6)其他相对密度、凝点、馏程、折光率、黏度、碘值、酸值、皂化值、羟值等：2.鉴别原料药的鉴别试验要采用专属性强，灵敏度高、重复性好，操作简便的方法。常用的方法：化学反应法、色谱法、光谱法3.检查检查项目通常应考虑安全性、有效性和纯度三个方面的内容。检查项目：(1)一般杂质(2)有关物质(3)残留溶剂(4)粒度(5)溶液的澄清度与颜色、溶液的酸碱度(6)干燥失重和水分(7)异构体(8)其他4.含量测定(效价)：凡用理化方法测定药品含量的称为“含量测定”，凡以生物学方法或酶化学方法测定药品效价的称为“效价测定”。

  • 第14题：

    一般而言，项目的范围确定后，项目的三个基本目标是（ ）。

    A：时间、成本、质量标准
    B：时间、功能、成本
    C：成本、功能、质量标准
    D：时间、功能、质量标准

    答案：A
    解析：
    项目的三个基本目标是：时间、成本、质量标准，在项目管理的背景下，范围这个术语可以有两种理解：
    产品范围和项目范围。
    而题干问的问题就是：项目范围的范畴的问题。
    而功能是属于产品范围范畴的问题。

  • 第15题：

    在测绘项目中，技术依据及质量标准的确定需要在合同签订前由()认定。

    A:发包方
    B:承包方
    C:发包方的上级主管部门
    D:当事人双方协商

    答案：D
    解析：
    本题考查签订合同时的技术依据和质量标准。一般情况下，技术依据及质量标准的确定需要合同签订前由当事人双方协商认定；对于未做约定的情形，应注明按照本行业相关规范及技术规程执行，以避免出现合同漏洞，导致不必要的争议。

  • 第16题：

    汽轮机转子的主要检查项目及质量标准是什么？


    正确答案: （1）轴颈应光洁，达1.6以上，无裂纹、损伤、锈蚀、磨点、沟槽、椭圆度、锥度、晃动度不大于0.02mm
    （2）轴弯曲度不大于0.03mm，推力盘瓢偏度、对轮端面瓢偏度均不大于0.02mm。
    （3）推力间隙（设计值）为0.40~0.45mm。
    （4）叶片清洁干净露出金属面，无裂纹、损伤。
    （5）拉筋应完整，无开焊、裂纹；
    （6）铆钉与复环应完整、无裂纹、松动和积垢。
    （7）叶轮轮毂及平衡孔周围，应无裂纹损伤及机械损伤；
    （8）平衡槽内的重块应牢固无松动现象；
    （9）对轮的调整垫片螺栓应牢固无松动现象；
    （10）中心孔闷头应严密，弥缝螺丝无松动；
    （11）每次大修，应检查末级、次末级叶片的水蚀情况，并与前次大修做比较；
    （12）整个转子上应干净，缝隙内无杂物。

  • 第17题：

    客车运用检修质量标准体系的基本组成包括（）。

    • A、运用客车出库质量标准
    • B、运用客车专项检修项目、周期及要求
    • C、客车整修项目及要求
    • D、客车辅（A1）修质量标准

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    中试放大研究的主要任务有完善工艺路线，确定工艺生产条件；（）；满足生产工艺条件；（）做好原辅材料的评价；制备样品；修订完善质量标准。


    正确答案:选用合适的设备；初步核算成本

  • 第19题：

    制订药品质量标准主要包括哪些内容？


    正确答案:内容主要包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等。

  • 第20题：

    在项目质量保证过程，项目经理与质量专家一起工作。他们正在执行下述哪行活动？（）

    • A、质量控制。
    • B、确定使用的是否是正确的质量标准。
    • C、确定应该使用什么质量标准。
    • D、按照标准评诂质量。

    正确答案:B

  • 第21题：

    多选题
    药物经济学研究可用于（）
    A

    指导新药研究生产

    B

    指导新药质量标准制定

    C

    制定医院用药目录

    D

    指导制订医院制剂质量标准

    E

    制订国家基本医疗保险药品目录


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    在项目质量保证过程，项目经理与质量专家一起工作。他们正在执行下述哪行活动？（）
    A

    质量控制。

    B

    确定使用的是否是正确的质量标准。

    C

    确定应该使用什么质量标准。

    D

    按照标准评诂质量。


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    管理控制过程一般包括以下几个步骤（）。
    A

    监督

    B

    确定质量标准

    C

    获取偏差信息

    D

    调节


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

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