由于加入附加成分和加工工艺等方面的原因，制剂成品的含量限度比原料药的要求严格。

题目

由于加入附加成分和加工工艺等方面的原因，制剂成品的含量限度比原料药的要求严格。

相似考题

1.制剂的含量限度是以百分含量表示的，而原料药是以标示量的百分含量表示的。此题为判断题(对，错)。

2.用于生产各种制剂的有效成分，是制剂的原料药物是()A.成品B.半成品C.原料药D.药物E.药物制剂

3.各类制剂生产过程中的中间品，并需进一步加工的物料是()A.成品B.半成品C.原料药D.药物E.药物制剂

4.下列描述正确的是A、原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80%～120%B、原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80%～110%C、制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～120%D、制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的80%～120%E、溶出度或释放度中的溶出量测定，范围应为限度的±10%

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  • 第1题：

    关于制剂分析与原料药分析，下列结果说法中不正确的是

    A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检查项目均需检查

    B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

    C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法

    D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

    E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高


    正确答案：A

  • 第2题：

    西药毒性药品品种是指

    A:原料药，不含制剂
    B:原料药和制剂
    C:制剂，不含原料药
    D:原料药和半成品
    E:半成品和制剂

    答案：A
    解析：
    考点在毒性药品的管理。考试指导中明确指出西药毒性：药品品种是指原料药，而不合半成品和制剂。

  • 第3题：

    药物含量测定方法的选择原则是

    A:原料药含量测定首选重量法
    B:制剂含量测定首选色谱法
    C:原料药含量测定首选红外分光光度法
    D:制剂含量测定首选紫外分光光度法
    E:原料药物和制剂含量测定方法应一致

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法，错误的是( )

    A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比
    B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
    C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
    D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
    E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    制剂分析具有下列特点（）

    A制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰，复方制剂中各有效成分间可能相互干扰

    B检测项目与原料药不同。药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求，对某些固体制剂还需进行含量均匀度和溶出度测定

    C含量限度范围一般较宽

    D含量测定结果一般以标示量的百分数表示

    E所选用的分析方法一定要准确、灵敏


    A,B,C,D
    略

  • 第6题：

    关于药物制剂分析，下列说法不正确的是（）

    • A、药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
    • B、常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法
    • C、分析时，比原料药容易
    • D、检验依据是药品质量标准
    • E、制剂含量限度以标示量%表示

    正确答案:C

  • 第7题：

    原料药物经过加工制成的具有一定剂型，可直接应用的成品，称为（）。

    • A、药物
    • B、中成药
    • C、制剂
    • D、药品

    正确答案:D

  • 第8题：

    原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标？


    正确答案: 需考察准确度、精密度、专属性、线性、范围、耐用性。

  • 第9题：

    药物制剂分析的特点是（）

    • A、根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目和限度要求
    • B、除杂质检查外还应该对各种制剂进行规格检查
    • C、消除附加成分对测定的干扰
    • D、排除复方制剂中各有效成分的相互影响
    • E、含量限度以标示量的百分比表示

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    多选题
    中药制剂分析的任务包括（）
    A

    对原料药材进行质量分析

    B

    对成品进行质量分析

    C

    对半成品进行质量分析

    D

    对有毒成分进行质量控制

    E

    中药制剂成分的体内药物分析


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    西药毒性药品品种是指（）
    A

    原料药，不含制剂

    B

    原料药和制剂

    C

    制剂，不含原料药

    D

    原料药和半成品

    E

    半成品和制剂


    正确答案： A
    解析： 考点在毒性药品的管理。考试指导中明确指出西药毒性药品品种是指原料药，而不含半成品和制剂。

  • 第12题：

    多选题
    药物制剂分析的特点是（）
    A

    根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目和限度要求

    B

    除杂质检查外还应该对各种制剂进行规格检查

    C

    消除附加成分对测定的干扰

    D

    排除复方制剂中各有效成分的相互影响

    E

    含量限度以标示量的百分比表示


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列描述正确的是

    A.原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80%～120%
    B.原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80%～110%
    C.制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～120%
    D.制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的80%～120%
    E.溶出度或释放度中的溶出量测定，范围应为限度的±10%

    答案：A
    解析：
    原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80%～120%；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%；溶出度或释放度中的溶出量测定，范围应为限度的±20%。

  • 第14题：

    西药毒性药品品种是指

    A.原料药，不含制剂
    B.原料药和制剂
    C.制剂，不含原料药
    D.原料药和半成品
    E.半成品和制剂

    答案：A
    解析：
    考点在毒性药品的管理。考试指导中明确指出西药毒性药品品种是指原料药，而不含半成品和制剂。

  • 第15题：

    关于药物制剂分析，正确的说法是( )

    A.附加剂一般不干扰制剂分析
    B.要进行制剂常规检查
    C.重复原料药的检查项目
    D.只检测主药的含量，不检查杂质限度
    E.以百分含量表示含量限度

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    制剂与原料药分析的不同在于（）

    A检查项目不同

    B制剂含量测定要考虑附加成分影响

    C制剂要作常规检查

    D复方制剂还要考虑各成分间的干扰

    E含量计算与表示方法不同


    A,B,D,E
    略

  • 第17题：

    关于药物制剂分析，正确的说法是（）

    • A、重复原料药的检查项目
    • B、只测主药的含量，不检查杂质限度
    • C、以百分含量表示含量限度
    • D、要进行制剂常规检查
    • E、附加剂一般不干扰制剂分析

    正确答案:D

  • 第18题：

    原料药经过加工制成具有一定形态，可以直接应用的成品称为（）

    • A、制剂
    • B、剂型
    • C、中药
    • D、药品
    • E、药物

    正确答案:A

  • 第19题：

    制剂的含量限度是以百分含量表示的，而原料药是以标示量的百分含量表示的。（）


    正确答案:错误

  • 第20题：

    低合金钢的特点是合金含量（），工艺性和可焊性（），由于加入了合金成分，使得（）和（）大大提高。


    正确答案:低；较好；强度；耐热性

  • 第21题：

    中药制剂分析的任务包括（）

    • A、对原料药材进行质量分析
    • B、对成品进行质量分析
    • C、对半成品进行质量分析
    • D、对有毒成分进行质量控制
    • E、中药制剂成分的体内药物分析

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    单选题
    关于药物制剂分析，正确的说法是（）
    A

    重复原料药的检查项目

    B

    只测主药的含量，不检查杂质限度

    C

    以百分含量表示含量限度

    D

    要进行制剂常规检查

    E

    附加剂一般不干扰制剂分析


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    制剂的含量限度是以百分含量表示的，而原料药是以标示量的百分含量表示的。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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