当某操作人员发现填错生产记录时，立即用修正液复盖后重新填写数据，并在更改处签名。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过（）及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

正确答案:授权；质量管理部门

第6题：

PIVAS各级工作人员完成工作后，应及时填写各项记录并签字，需要更改时修改人（）。

• A、可将原记录撕毁重新填写
• B、应在修改处签字
• C、可将原记录涂黑，重新填写
• D、可在原记录位置处直接涂改

正确答案:B

第7题：

医疗机构制剂记录的要求有（）

• A、由操作人、复核人及清场人签字
• B、需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认
• C、操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整
• D、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
• E、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

正确答案:A,B,C,D,E

第8题：

批生产记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）

• A、彻底涂掉或刮掉原数据
• B、在更改处签名
• C、交由车间负责人签名
• D、在更改处签名，并使原数据仍可辨认

正确答案:D

第9题：

在检验报告发出前，当发现记录有错误时，必须‚杠改‛，并在更改处盖章，切不可涂改。

正确答案:正确

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。
复核人
略

第17题：

通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过（）登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（）部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

正确答案:授权及密码；质量管理

第18题：

批生产记录在填写过程中（）

• A、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
• B、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名
• C、允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认
• D、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名
• E、允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名

正确答案:C

第19题：

若操作票由（）填写，接班人员接班后应重新履行上述审核手续，并在原操作人，监护人，值班负责人签名处后分别签名。

• A、 填写人
• B、 监护人
• C、 负责人
• D、 交班人员

正确答案:D

第20题：

操作人员在填写操作记录时，要严肃认真，字体要端正，数据要准确，记录要及时，应该（），要保证记录本的干净、整齐。

• A、乱涂乱改
• B、事后补填
• C、乱涂乱改和事后补填
• D、不得乱涂乱改和事后补填

正确答案:D

第21题：

根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）

• A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名
• B、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
• C、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年
• D、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年
• E、应按批号归档，保存至药品有效期后1年

正确答案:A,B,C,E

第22题：

第23题：