企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码的印刷不符合规定要求的，应当（）。

第1题：

第2题：

第3题：

有关药品电子监管，下列说法错误的是（）

A凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内入网

B《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码

C新开办药品经营企业，如需经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备

D列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售

B
略

第4题：

以下关于药品电子监管的说法，正确的有（）。

A《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

B生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

C新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续

D已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送

A,B,D
本题考查要点是"药品电子监管的基本要求"。根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知（国食药监办[2008]165号）要求：①国家食品药品监督管理总局制定、公布《入网药品目录》和实施办法，按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则，分类、分批将已批准注册的药品列入《入网药品目录》，并统一纳入药品电子监管。②凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。③凡生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入手续并具备药品电子监管码赋码条件。④新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》时，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备；已取得《药品经营许可证》的企业，如需经营《入网药品目录》药品的，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。⑤对列入《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。根据第④点可知，选项C的叙述是不正确的。因此，本题的正确答案为ABD。

第5题：

请问药品零售企业的药品电子监管码扫码具体怎么操作？

正确答案:虽然新版GSP要求药品零售企业也应进行药品电子监管码的扫码和上传，但目前药监部门并未在零售行业全面推行，仅是在西部部分省市试点。至于如何操作，如果目前要做，可以参考批发企业的相关流程执行。即：
（1）配备计算机和扫锚终端；
（2）加入中国药品电子监管网；
（3）购买并安装中国药品电子监管码网使用手册；
（4）出入库扫锚并上传相关数据。具体请按国家局和地方省、市药监部门相关法规执行。

第6题：

对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码（）并及时将数据上传至中国药品（）平台

正确答案:扫码；电子监管网系统

第7题：

根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当拒收的是未按规定加印或者加贴中国药品（）。

• A、生产批号
• B、生产日期
• C、有效期
• D、电子监管码

正确答案:D

第8题：

企业对按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷符合规定要求的，应当收下。

正确答案:正确

第9题：

对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。

正确答案:正确

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

有关药品电子监管的说法，错误的是（）

A国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》

B《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

C药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品，须具备药品电子监管码赋码条件

D基本药物进行全品种电子监管

C
略

第16题：

企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码的印刷不符合规定要求的，应当（）。

正确答案:拒收

第17题：

企业按照GSP相关规定进行药品直调的，可委托（）进行药品验收，购货单位应当严格按照GSP的要求验收药品和进行药品电子监管码的（）与（）上传，并建立（）的直调药品验收记录；验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给（）。

正确答案:购货单位；扫码；数据；专门；直调企业

第18题：

试述药品电子监管码与监管网的作用

正确答案: 监管网为每件产品赋予唯一的电子监管码，实现“一件一码”管理。通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。

第19题：

企业在收货验收和出库复核过程中，要按照规定对所有药品进行电子监管码的核注核销以及数据上传。

正确答案:错误

第20题：

对所有赋码药品无论其中标与否，药品经营企业均需按照电子监管工作的相关规定，进行电子监管码的（）

• A、核注核销
• B、核注并上传数据
• C、核销并上传数据
• D、核注核销并上传数据

正确答案:D

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：